맞춤형 의학을 위한 심근교 평가: RIALTO Registry (RIALTO)
심근교(MB)는 관상동맥 분절의 벽내 과정을 특징으로 하는 심외막 순환의 선천성 기형입니다. 이러한 해부학적 배열로 인해 수축기 동안 동맥이 압박되어 흐름 손상 및 허혈을 유발할 수 있습니다. 이 연구에서 MB는 심외막 혈관에 수축기 압박이 있어 확장기에서 구경의 최소 50% 감소를 일으키는 것으로 정의됩니다. MB는 삶의 질을 악화시키기 때문에 무력화될 수 있습니다. 이 선천적 상태의 조기 발견이 중요하며 내과적 또는 외과적 치료의 필요성을 평가하기 위해 허혈 부담의 침습적 기능 평가를 고려해야 합니다.
이것은 4개의 이탈리아 센터를 포함하는 관찰 연구입니다. 연구 목적은 다음과 같습니다. 관상동맥 조영술을 의뢰한 MB 환자의 향후 심혈관 합병증 위험과 베타 차단제 요법의 역할을 평가합니다. MB를 나타내는 환자의 임상 및 해부학적 특성을 설명하기 위해; MB 환자의 증상에 대한 심혈관 약물의 영향을 확인하기 위해; MB 환자에서 허혈의 침습적 증거와 관련된 해부학적 및 임상적 특징을 설명하기 위해; MB 환자의 침습적으로 기록된 허혈과 임상 증상 사이의 관계를 평가합니다. 포함 기준: 혈관재생술이 가능한 다른 심외막 병변이 있거나 없는 MB가 있는 것으로 밝혀진 관상동맥 질환이 의심되는 경우 ICA(선택적 또는 긴급 적응증 모두에 대해)를 받는 것으로 언급된 환자; 18세 이상; 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력. 제외 기준은 기대 수명이 12개월 미만인 환자 및 중증 판막성 심장 질환이 있는 환자입니다. 1차 종점은 심장사, 심근경색, 심장 입원 및 표적 혈관 재생술의 복합으로 정의되는 MACE의 발생률입니다. 2차 종점은 SAQ < 70인 환자의 비율과 CT 스캔에서 "고위험 기능"을 가진 환자의 비율을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Roma, 이탈리아
- Policlinico Universitario Tor Vergata Fondazione PTV
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Italia
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Ferrara, Italia, 이탈리아, 44124
- Arcispedale S. Anna, Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara
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Genova, Italia, 이탈리아, 16132
- Policlinico S. Martino IRCCS, Università di Genova
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Milano, Italia, 이탈리아, 20138
- Centro Cardiologico Monzino IRCCS
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Roma, Italia, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈관재생술이 가능한 다른 심외막 병변이 있거나 없는 심근교가 있는 것으로 확인된 관상동맥 질환이 의심되어 ICA(선택적 또는 긴급 적응증 모두)를 시행하도록 의뢰된 환자
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 기대 수명이 12개월 미만인 환자
- 판막심장질환이 심한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MACE의 발생률
기간: 2년간의 후속 조치
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심장사, 심근경색, 심장 입원 및 표적 혈관 재개통의 복합으로 정의되는 MACE 발생률
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2년간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SAQ < 70인 환자 비율
기간: 2년간의 후속 조치
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2년간의 후속 조치
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CT 스캔에서 "고위험 특징"이 있는 환자 비율
기간: 2년간의 후속 조치
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위험도가 높은 기능
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2년간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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