학교에서 COVID-19 테스트를 위한 건강 정보 기술(SCALE-UP 개수)
SCALE-UP Counts: 혜택을 받지 못하는 지역 사회에 서비스를 제공하는 초등학교 및 중학교에서 COVID-19 검사를 늘리기 위한 의료 정보 기술 접근 방식
연구 개요
상세 설명
모집: 제안된 연구는 주변 지역의 사립 및 차터 스쿨뿐만 아니라 유타 학군의 30개 이상의 초등학교 및 중학교와 협력할 것입니다. 제휴 학교에 다니는 모든 학생은 등록되며 학부모에게는 연구에 대한 세부 정보와 탈퇴 방법에 대한 정보가 포함된 학습 정보 시트/커버 레터가 제공됩니다. 참여를 원하는 참여 학교/학군 직원도 등록되어 동일한 정보 시트/커버 레터 및 옵트아웃 정보를 받게 됩니다.
중재: 학부모/학생 및 교직원 참가자의 무작위화는 두 단계로 구성되며, 두 단계 모두 연구 등록 시에 이루어집니다. 1단계는 참가자를 문자 메시지 또는 일반적인 치료 그룹에 할당하는 것으로 구성됩니다. 2단계 무작위 배정은 초월명상 상태의 참가자들 사이에서 이루어집니다. 그들은 지속적인 TM 또는 TM + 건강 내비게이터(HN)의 2단계 조건을 할당받게 되며, 이는 비준수로 평가되는 개입 주기 동안 받게 됩니다.
1단계
1단계에 포함된 참가자는 연구를 거부하지 않은 사람들입니다. 1단계 무작위화에 적합한 참가자는 1) 일반적인 치료(대조군, 참가자의 약 20%) 또는 2) 문자 메시지(TM, 참가자의 약 80%)에 할당됩니다.
- 일반 진료- 참가자는 3주마다 COVID-19 검사에 대한 공익 광고 유형의 메시지만 받게 됩니다(예: 노출되거나 증상이 있는 경우 COVID-19 검사를 받도록 권장, 학교 또는 학군을 통한 검사 옵션에 대한 정보).
- TM은 참가자에게 COVID-19 증상이 있는지 또는 참가자가 COVID-19 양성 판정을 받은 사람에게 노출되었는지 묻는 문자 메시지 프롬프트로 구성됩니다. 참가자가 예라고 응답하면 즉시 테스트 및 재테스트를 위한 TM 프롬프트를 받게 됩니다. 참가자에게는 COVID-19 검사 옵션에 대한 정보가 제공됩니다. 24시간 후 참가자는 테스트 여부와 결과에 대해 질문을 받습니다. 3일 후에 참가자는 다시 테스트하라는 메시지를 받게 됩니다.
2 단계
TM 조건 참가자의 경우 등록 시 2단계 조건이 무작위로 지정됩니다. 참가자는 TM 개입을 준수하지 않는 경우 2단계 조건을 받게 됩니다. 참가자가 증상이나 접촉을 보고한 후 문자 메시지에 응답하지 않거나 테스트하지 않았다고 응답한 경우 비준수로 평가됩니다. 참가자는 1) TM 또는 2) TM 플러스 건강 내비게이터(TM+HN)로 무작위 배정됩니다.
- TM은 계속해서 COVID-19 테스트 옵션에 대한 프롬프트와 알림으로 구성됩니다.
- TM+HN은 건강 내비게이터(HN)의 짧은 전화 통화가 추가된 COVID-19 테스트 옵션에 대한 지속적인 문자 메시지로 구성됩니다. 이러한 통화는 동기 부여 및 문제 해결(MAPS)을 사용하여 수행됩니다. MAPS는 참가자가 COVID-19 증상을 경험하거나 COVID-19 양성 반응을 보인 사람에게 노출된 경우 장벽을 해결하고 참가자가 테스트 옵션을 활용하도록 동기를 부여하는 데 사용되는 경험적으로 검증된 선제적 코칭 접근 방식입니다.
평가: 연구 팀은 시험 기간 동안뿐만 아니라 중재 전후에 학생, 교직원 및 학부모로부터 설문 조사 데이터를 수집합니다. 참가자들의 코로나19 검사 결과는 자가 보고 및 검사 앱 '엘루미'에 보고된 결과를 통해 수집된다. 또한 연구 팀은 이해 관계자 인터뷰를 학생, 학부모 및 교직원과 함께 그들의 필요와 선호도를 더 잘 충족하기 위해 개입을 개선하는 방법에 대해 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
재학생
- 연구팀이 협력하고 있는 학군의 참여 학교 중 하나에 다니는 학교에 다닙니다.
부모
- 학생의 법적 보호자/부모
- 전화 및 문자 메시지를 수신할 수 있는 작동 중인 휴대폰이 있습니다.
교직원
- 연구팀이 협력하고 있는 학군의 모든 참여 학교에서 일합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리
참여자는 코로나19에 노출되었을 경우 검사를 받도록 권유, 증상이 있거나 선제적 검사에 관심이 있는 경우, 학교를 통해 검사 옵션에 대한 안내 등 코로나19 검사에 대한 단방향 공익형 문자 메시지만 3주마다 받게 됩니다. 또는 지구.
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실험적: 문자 메시지(TM)
이 부분은 참가자에게 코로나19 증상이 있는지 또는 참가자가 코로나19 양성 반응을 보인 사람에게 노출되었는지 묻는 문자 메시지(TM) 프롬프트로 구성됩니다.
참가자가 '예'라고 응답하면 즉시 테스트하고 다시 테스트하라는 TM 프롬프트가 표시됩니다.
또한 참가자에게는 증상이나 노출에 관계없이 사전 검사에 관심이 있는지 묻는 메시지가 표시됩니다. 참가자에게는 검사 옵션에 대한 정보가 제공됩니다.
24시간 후에 참가자는 테스트 여부와 결과가 무엇인지 묻는 또 다른 TM을 받게 됩니다.
3일 후에 참가자에게 다시 테스트하라는 메시지가 표시됩니다.
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[암/그룹 설명 참조]
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실험적: 문자 메시지 및 건강 내비게이션(TM+HN)
TM+HN은 TM과 동일한 개입으로 구성되며, 비준수에 따른 건강 탐색 서비스가 추가됩니다.
참가자가 증상, 접촉 또는 테스트에 대한 관심을 보고한 후 문자 메시지에 응답을 중단하거나 테스트하지 않았다고 응답하는 경우 비준수로 평가됩니다.
건강 내비게이터(HN) 통화는 동기 부여 및 문제 해결(MAPS)을 사용하여 수행됩니다.
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[암/그룹 설명 참조]
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테스트 활용 - 가구에서 COVID-19 테스트를 완료한 것으로 확인된 유효한 응답 수
기간: 월별(기준 이후 최대 16개월)
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연구팀은 가정에서 코로나19 검사를 완료했다고 확인하는 유효한 응답 수를 분석하여 학생 및/또는 가구 구성원이 검사를 받았는지 여부를 조사합니다.
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월별(기준 이후 최대 16개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결석한 수업일
기간: 월별(기준 이후 최대 16개월)
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연구팀은 등록된 학생들이 코로나19 관련 사유(예: 노출, 검사)로 인해 결석한 수업 일수를 조사할 것입니다.
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월별(기준 이후 최대 16개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yelena Wu, PhD, University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB_00143340
- 1OT2HD108097-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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