- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05112900
Sundhedsinformationsteknologi til COVID-19-testning i skoler (opskalering)
SCALE-UP tæller: En sundhedsinformationsteknologisk tilgang til at øge COVID-19-testning i folkeskoler og mellemskoler, der betjener dårligt stillede samfund
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rekruttering: Den foreslåede undersøgelse vil samarbejde med 30 eller flere grundskoler og mellemskoler fra Utah skoledistrikter samt private skoler og charterskoler i det omkringliggende område. Alle elever, der går på partnerskoler, vil blive tilmeldt, og forældrene får et studieinformationsark/følgebrev med detaljer om undersøgelsen og oplysninger om, hvordan man fravælger. Personale på de deltagende skoler/distrikter, der ønsker at deltage, bliver også tilmeldt og modtager samme informationsblad/følgebrev og fravalgsinformation.
Intervention: Randomisering af forældre/studerende og personaledeltagere vil bestå af to faser, som begge finder sted ved tilmelding til undersøgelsen. Fase 1 vil bestå i at tildele deltagere til sms-beskeder eller til sædvanlige plejegrupper. Fase 2-randomiseringen vil finde sted blandt deltagere i TM-tilstanden. De vil blive tildelt en fase 2-tilstand med fortsat TM eller TM + sundhedsnavigator (HN), som de vil modtage under interventionscyklusser, hvor de vurderes som ikke-kompatible.
Fase 1
Deltagere inkluderet i fase 1 er dem, der ikke har fravalgt undersøgelsen. Deltagere, der er berettiget til fase 1-randomisering, vil enten blive tildelt 1) sædvanlig pleje (kontrol, ca. 20 % af deltagerne) eller 2) tekstbeskeder (TM, ca. 80 % af deltagerne).
- Sædvanlig pleje- Deltagere vil kun modtage meddelelser af typen public service-meddelelser om COVID-19-test hver 3. uge (f.eks. anbefaling om at indhente COVID-19-test, hvis de udsættes for eller oplever symptomer; oplysninger om testmuligheder gennem skolen eller distriktet).
- TM består af en tekstbesked, der spørger, om en deltager har COVID-19-symptomer, eller om en deltager er blevet udsat for en person, der er testet positiv for COVID-19. Hvis en deltager svarer ja, vil de modtage en TM-prompt om øjeblikkelig test og om at teste. Deltagerne vil blive forsynet med information om testmuligheder for COVID-19. Efter 24 timer vil deltageren blive spurgt, om de har testet, og hvad deres resultater er. Efter 3 dage vil deltagerne blive bedt om at teste igen.
Fase 2
For deltagere i TM-tilstanden vil fase 2-tilstanden blive tilfældigt tildelt ved tilmelding. Deltagerne vil modtage deres fase 2-tilstand, hvis de ikke er i overensstemmelse med TM-interventionen. Deltagerne vil blive vurderet som ikke-kompatible, hvis de havde rapporteret symptomer eller kontakt og derefter stoppe med at svare på sms'er eller svare, at de ikke testede. Deltagerne vil blive randomiseret til 1) TM eller 2) TM plus sundhedsnavigator (TM+HN).
- TM vil fortsat bestå af prompter og påmindelser om COVID-19-testmuligheder.
- TM+HN består af fortsatte tekstbeskeder om COVID-19-testmuligheder med tilføjelse af et kort telefonopkald fra en sundhedsnavigator (HN). Disse opkald vil blive gennemført ved hjælp af Motivation and Problem Solving (MAPS). MAPS er en empirisk valideret proaktiv coachingtilgang, der bruges til at adressere barrierer og motivere deltagere til at bruge testmuligheder, hvis de oplever COVID-19-symptomer eller har været udsat for en person, der er testet positiv for COVID-19.
Vurderinger: Undersøgelsesteamet vil indsamle undersøgelsesdata fra elever, medarbejdere og forældre ved før- og efterintervention samt under hele forsøget. COVID-19-testresultater fra deltagere vil blive indsamlet gennem selvrapportering såvel som gennem resultater, der rapporteres til "Ellume"-testappen. Derudover vil undersøgelsesteamet gennemføre interessentinterviews med elever, forældre og personale om måder at forbedre interventionerne for bedre at imødekomme deres behov og præferencer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Studerende
- Går i skole på en af de deltagende skoler fra de distrikter, forskerholdet arbejder med
Forældre
- Værge/forælder til eleven
- Har en fungerende mobiltelefon, der kan modtage opkald og tekstbeskeder
Skolens personale
- Arbejder på en hvilken som helst af de deltagende skoler fra de distrikter, forskerholdet arbejder med
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil kun modtage ensrettet public service-meddelelses-type tekstbeskeder om COVID-19-test hver 3. uge, såsom anbefaling om at opnå COVID-19-test, hvis de udsættes, oplever symptomer eller har en interesse i forebyggende test og information om testmuligheder gennem skolen eller distrikt.
|
|
|
Eksperimentel: SMS (TM)
Denne arm består af en tekstbesked (TM), der spørger, om en deltager har COVID-19-symptomer, eller om en deltager er blevet udsat for en person, der er testet positiv for COVID-19.
Hvis en deltager svarer ja, vil de modtage en TM-prompt om øjeblikkelig test og om at teste.
Deltagerne vil også blive spurgt, om de har interesse i forebyggende test, uanset symptomer eller eksponering. Deltagerne vil blive forsynet med information om testmuligheder.
Efter 24 timer vil deltageren modtage en anden TM, der spørger, om de har testet, og hvad deres resultater er.
Efter 3 dage vil deltagerne blive bedt om at teste igen.
|
[se arm-/gruppebeskrivelser]
|
|
Eksperimentel: Tekstbeskeder plus sundhedsnavigation (TM+HN)
TM+HN består af samme intervention som TM med tilføjelse af sundhedsnavigationstjenester baseret på manglende overholdelse.
Deltagerne vil blive vurderet som ikke-kompatible, hvis de havde rapporteret symptomer, kontakt eller interesse i at teste, og derefter stoppe med at svare på tekstbeskeder eller svare, at de ikke testede.
Sundhedsnavigator-opkald (HN) vil blive udført ved hjælp af Motivation and Problem Solving (MAPS).
|
[se arm-/gruppebeskrivelser]
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testoptagelse - Antallet af gyldige svar, der bekræftede COVID-19-test blev gennemført af husholdninger
Tidsramme: Månedligt (op til 16 måneder efter baseline)
|
Undersøgelsesteamet vil undersøge, om studerende og/eller medlemmer af deres husstand testede ved at analysere antallet af gyldige svar, der bekræftede COVID-19-testning blev gennemført af husstande
|
Månedligt (op til 16 måneder efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glemte skoledage
Tidsramme: Månedligt (op til 16 måneder efter baseline)
|
Undersøgelsesholdet vil undersøge antallet af glemte skoledage, der er gået glip af elever på grund af COVID-19-relaterede årsager (f.eks. eksponering, testning).
|
Månedligt (op til 16 måneder efter baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yelena Wu, PhD, University of Utah
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB_00143340
- 1OT2HD108097-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med SMS (TM)
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrutteringDiabetes type 2Forenede Stater
-
NHS LothianQueen Margaret UniversityAfsluttetFedmeDet Forenede Kongerige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ikke rekrutterer endnu
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pennsylvania; University... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuKræft | Dyrke motion | Ældre | Overlevelse