Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsinformationsteknologi til COVID-19-testning i skoler (opskalering)

11. december 2024 opdateret af: Yelena Wu, University of Utah

SCALE-UP tæller: En sundhedsinformationsteknologisk tilgang til at øge COVID-19-testning i folkeskoler og mellemskoler, der betjener dårligt stillede samfund

Dette projekt vil adressere vigtige testudfordringer i Utah-skoler ved at bygge på samarbejder med offentlige skoledistrikter, private skoler, charterskoler og med Utah Department of Health om testning af coronavirus sygdom (COVID-19) og eksisterende infrastruktur. Undersøgelsesholdet vil arbejde tæt sammen med skoler og det offentlige sundhedssystem i Utah for at implementere og teste en skovlklar og skalerbar sundhedsinformationsteknologisk tilgang, der leverer automatiserede tekstbeskeder (TM) til elevernes forældre og fakultet/personale omkring COVID-19-testning . Derudover vil nogle studerende og fakultetet/personalet modtage en sundhedsnavigator (HN) opfølgning for at sikre, at testene er gennemført. Familier (både studerende og fakultetet/medarbejdere) vil blive tilbudt den nyligt FDA-godkendte in-home serielle testmetode, hvis adgang til personlig test er en udfordring. Mens dette projekt er fokuseret på COVID-19-testning, i tilfælde af at COVID-19-vaccinationen bliver mere relevant eller er skolens prioritet, er studieholdet i stand til at skræddersy interventionen til også at fokusere på vaccinen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Rekruttering: Den foreslåede undersøgelse vil samarbejde med 30 eller flere grundskoler og mellemskoler fra Utah skoledistrikter samt private skoler og charterskoler i det omkringliggende område. Alle elever, der går på partnerskoler, vil blive tilmeldt, og forældrene får et studieinformationsark/følgebrev med detaljer om undersøgelsen og oplysninger om, hvordan man fravælger. Personale på de deltagende skoler/distrikter, der ønsker at deltage, bliver også tilmeldt og modtager samme informationsblad/følgebrev og fravalgsinformation.

Intervention: Randomisering af forældre/studerende og personaledeltagere vil bestå af to faser, som begge finder sted ved tilmelding til undersøgelsen. Fase 1 vil bestå i at tildele deltagere til sms-beskeder eller til sædvanlige plejegrupper. Fase 2-randomiseringen vil finde sted blandt deltagere i TM-tilstanden. De vil blive tildelt en fase 2-tilstand med fortsat TM eller TM + sundhedsnavigator (HN), som de vil modtage under interventionscyklusser, hvor de vurderes som ikke-kompatible.

Fase 1

Deltagere inkluderet i fase 1 er dem, der ikke har fravalgt undersøgelsen. Deltagere, der er berettiget til fase 1-randomisering, vil enten blive tildelt 1) sædvanlig pleje (kontrol, ca. 20 % af deltagerne) eller 2) tekstbeskeder (TM, ca. 80 % af deltagerne).

  • Sædvanlig pleje- Deltagere vil kun modtage meddelelser af typen public service-meddelelser om COVID-19-test hver 3. uge (f.eks. anbefaling om at indhente COVID-19-test, hvis de udsættes for eller oplever symptomer; oplysninger om testmuligheder gennem skolen eller distriktet).
  • TM består af en tekstbesked, der spørger, om en deltager har COVID-19-symptomer, eller om en deltager er blevet udsat for en person, der er testet positiv for COVID-19. Hvis en deltager svarer ja, vil de modtage en TM-prompt om øjeblikkelig test og om at teste. Deltagerne vil blive forsynet med information om testmuligheder for COVID-19. Efter 24 timer vil deltageren blive spurgt, om de har testet, og hvad deres resultater er. Efter 3 dage vil deltagerne blive bedt om at teste igen.

Fase 2

For deltagere i TM-tilstanden vil fase 2-tilstanden blive tilfældigt tildelt ved tilmelding. Deltagerne vil modtage deres fase 2-tilstand, hvis de ikke er i overensstemmelse med TM-interventionen. Deltagerne vil blive vurderet som ikke-kompatible, hvis de havde rapporteret symptomer eller kontakt og derefter stoppe med at svare på sms'er eller svare, at de ikke testede. Deltagerne vil blive randomiseret til 1) TM eller 2) TM plus sundhedsnavigator (TM+HN).

  • TM vil fortsat bestå af prompter og påmindelser om COVID-19-testmuligheder.
  • TM+HN består af fortsatte tekstbeskeder om COVID-19-testmuligheder med tilføjelse af et kort telefonopkald fra en sundhedsnavigator (HN). Disse opkald vil blive gennemført ved hjælp af Motivation and Problem Solving (MAPS). MAPS er en empirisk valideret proaktiv coachingtilgang, der bruges til at adressere barrierer og motivere deltagere til at bruge testmuligheder, hvis de oplever COVID-19-symptomer eller har været udsat for en person, der er testet positiv for COVID-19.

Vurderinger: Undersøgelsesteamet vil indsamle undersøgelsesdata fra elever, medarbejdere og forældre ved før- og efterintervention samt under hele forsøget. COVID-19-testresultater fra deltagere vil blive indsamlet gennem selvrapportering såvel som gennem resultater, der rapporteres til "Ellume"-testappen. Derudover vil undersøgelsesteamet gennemføre interessentinterviews med elever, forældre og personale om måder at forbedre interventionerne for bedre at imødekomme deres behov og præferencer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7122

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studerende

  • Går i skole på en af ​​de deltagende skoler fra de distrikter, forskerholdet arbejder med

Forældre

  • Værge/forælder til eleven
  • Har en fungerende mobiltelefon, der kan modtage opkald og tekstbeskeder

Skolens personale

  • Arbejder på en hvilken som helst af de deltagende skoler fra de distrikter, forskerholdet arbejder med

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil kun modtage ensrettet public service-meddelelses-type tekstbeskeder om COVID-19-test hver 3. uge, såsom anbefaling om at opnå COVID-19-test, hvis de udsættes, oplever symptomer eller har en interesse i forebyggende test og information om testmuligheder gennem skolen eller distrikt.
Eksperimentel: SMS (TM)
Denne arm består af en tekstbesked (TM), der spørger, om en deltager har COVID-19-symptomer, eller om en deltager er blevet udsat for en person, der er testet positiv for COVID-19. Hvis en deltager svarer ja, vil de modtage en TM-prompt om øjeblikkelig test og om at teste. Deltagerne vil også blive spurgt, om de har interesse i forebyggende test, uanset symptomer eller eksponering. Deltagerne vil blive forsynet med information om testmuligheder. Efter 24 timer vil deltageren modtage en anden TM, der spørger, om de har testet, og hvad deres resultater er. Efter 3 dage vil deltagerne blive bedt om at teste igen.
[se arm-/gruppebeskrivelser]
Eksperimentel: Tekstbeskeder plus sundhedsnavigation (TM+HN)
TM+HN består af samme intervention som TM med tilføjelse af sundhedsnavigationstjenester baseret på manglende overholdelse. Deltagerne vil blive vurderet som ikke-kompatible, hvis de havde rapporteret symptomer, kontakt eller interesse i at teste, og derefter stoppe med at svare på tekstbeskeder eller svare, at de ikke testede. Sundhedsnavigator-opkald (HN) vil blive udført ved hjælp af Motivation and Problem Solving (MAPS).
[se arm-/gruppebeskrivelser]

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Testoptagelse - Antallet af gyldige svar, der bekræftede COVID-19-test blev gennemført af husholdninger
Tidsramme: Månedligt (op til 16 måneder efter baseline)
Undersøgelsesteamet vil undersøge, om studerende og/eller medlemmer af deres husstand testede ved at analysere antallet af gyldige svar, der bekræftede COVID-19-testning blev gennemført af husstande
Månedligt (op til 16 måneder efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glemte skoledage
Tidsramme: Månedligt (op til 16 måneder efter baseline)
Undersøgelsesholdet vil undersøge antallet af glemte skoledage, der er gået glip af elever på grund af COVID-19-relaterede årsager (f.eks. eksponering, testning).
Månedligt (op til 16 måneder efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yelena Wu, PhD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2021

Først opslået (Faktiske)

9. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med SMS (TM)

Abonner