Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helseinformasjonsteknologi for covid-19-testing i skoler (oppskaleringstall)

11. desember 2024 oppdatert av: Yelena Wu, University of Utah

OPPSKALING teller: En helseinformasjonsteknologisk tilnærming for å øke COVID-19-testingen i barne- og ungdomsskoler som betjener vanskeligstilte lokalsamfunn

Dette prosjektet vil adressere viktige testutfordringer i Utah-skoler ved å bygge på samarbeid med offentlige skoledistrikter, private skoler, charterskoler og med Utah Department of Health om testing av koronavirussykdom (COVID-19) og eksisterende infrastruktur. Studieteamet vil jobbe tett med skoler og det offentlige helsesystemet i Utah for å implementere og teste en spadeklar og skalerbar helseinformasjonsteknologisk tilnærming som leverer automatiserte tekstmeldinger (TM) til elevenes foreldre og fakultet/ansatte rundt COVID-19-testing . I tillegg vil enkelte studenter og fakultet/ansatte få en helsenavigator (HN) oppfølging for å sikre at tester gjennomføres. Familier (både studenter og fakultetet/ansatte) vil bli tilbudt den nylig FDA-godkjente serietestmetoden i hjemmet hvis det er en utfordring å få tilgang til personlig testing. Mens dette prosjektet er fokusert på covid-19-testing, i tilfelle covid-19-vaksinasjonen blir mer relevant eller er skolens prioritet, er studieteamet i stand til å skreddersy intervensjonen for å fokusere på vaksinen også.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rekruttering: Den foreslåtte studien vil samarbeide med 30 eller flere grunnskoler og ungdomsskoler fra Utah skoledistrikter, samt private skoler og charterskoler i området rundt. Alle elever som går på partnerskoler vil bli påmeldt, og foreldrene får et studieinformasjonsark/følgebrev med detaljer om studiet og informasjon om hvordan de kan melde seg ut. Ansatte ved de deltakende skolene/distriktene som ønsker å delta vil også bli påmeldt og motta samme informasjonsblad/følgebrev og frameldingsinformasjon.

Intervensjon: Randomisering av foreldre/student og ansatte vil bestå av to faser, som begge skjer ved innmelding til studiet. Fase 1 vil bestå av å tildele deltakere til tekstmeldinger eller til vanlige omsorgsgrupper. Fase 2-randomiseringen vil finne sted blant deltakere i TM-tilstanden. De vil bli tildelt en fase 2-tilstand for fortsatt TM eller TM + helsenavigator (HN), som de vil motta under intervensjonssykluser der de vurderes som ikke-kompatible.

Fase 1

Deltakere inkludert i fase 1 er de som ikke har meldt seg ut av studien. Deltakere som er kvalifisert for fase 1-randomisering vil enten bli tildelt 1) Vanlig omsorg (kontroll, ca. 20 % av deltakerne) eller 2) tekstmeldinger (TM, ca. 80 % av deltakerne).

  • Vanlig omsorg – Deltakere vil kun motta meldinger av typen offentlig tjenestemelding om COVID-19-testing hver tredje uke (f.eks. anbefaling om å få COVID-19-testing hvis de blir utsatt eller opplever symptomer; informasjon om testalternativer gjennom skolen eller distriktet).
  • TM består av en tekstmelding som spør om en deltaker har covid-19-symptomer eller om en deltaker har blitt eksponert for en person som har testet positivt for covid-19. Hvis en deltaker svarer ja, vil de motta en TM-forespørsel om umiddelbar testing og om å teste. Deltakerne vil få informasjon om testalternativer for COVID-19. Etter 24 timer vil deltakeren bli spurt om de har testet og hva deres resultater er. Etter 3 dager vil deltakerne bli bedt om å teste på nytt.

Fase 2

For deltakere i TM-tilstanden vil fase 2-tilstanden bli tilfeldig tildelt ved påmelding. Deltakerne vil motta sin fase 2-tilstand hvis de ikke er i samsvar med TM-intervensjonen. Deltakere vil bli vurdert som ikke-kompatible hvis de har rapportert symptomer eller kontakt og deretter slutte å svare på tekstmeldinger eller svare at de ikke testet. Deltakerne vil bli randomisert til 1) TM eller 2) TM pluss helsenavigator (TM+HN).

  • TM vil fortsatt bestå av forespørsler og påminnelser om testalternativer for COVID-19.
  • TM+HN består av fortsatte tekstmeldinger om COVID-19-testingsalternativer med tillegg av en kort telefonsamtale fra en helsenavigator (HN). Disse samtalene vil bli utført ved hjelp av Motivasjon og problemløsning (MAPS). MAPS er en empirisk validert proaktiv coaching-tilnærming som brukes for å adressere barrierer og motivere deltakere til å bruke testalternativer hvis de opplever COVID-19-symptomer eller har blitt utsatt for noen som har testet positivt for COVID-19.

Vurderinger: Studieteamet vil samle inn spørreundersøkelsesdata fra studenter, ansatte og foreldre både før og etter intervensjon og gjennom hele forsøket. COVID-19-testresultater fra deltakere vil bli samlet inn gjennom egenrapportering så vel som gjennom resultater rapportert til "Ellume"-testappen. I tillegg vil studieteamet gjennomføre interessentintervjuer med elever, foreldre og ansatte om måter å forbedre intervensjonene for å bedre møte deres behov og preferanser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7122

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studenter

  • Går på skole ved noen av de deltakende skolene fra distriktene forskerteamet jobber med

Foreldre

  • Verge/forelder til eleven
  • Har en fungerende mobiltelefon som kan motta anrop og tekstmeldinger

Skolens ansatte

  • Jobber ved hvilken som helst av de deltakende skolene fra distriktene forskerteamet jobber med

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere vil kun motta enveis kunngjørings-type tekstmeldinger om COVID-19-testing hver 3. uke, for eksempel anbefaling om å få COVID-19-testing hvis de blir utsatt, opplever symptomer eller har en interesse i forebyggende testing og informasjon om testalternativer gjennom skolen eller distrikt.
Eksperimentell: Tekstmeldinger (TM)
Denne armen består av en tekstmelding (TM) som spør om en deltaker har covid-19-symptomer eller om en deltaker har blitt eksponert for en person som har testet positivt for covid-19. Hvis en deltaker svarer ja, vil de motta en TM-forespørsel om umiddelbar testing og om å teste. Deltakerne vil også bli spurt om de har interesse for forebyggende testing, uavhengig av symptomer eller eksponering. Deltakerne vil få informasjon om testalternativer. Etter 24 timer vil deltakeren motta en annen TM som spør om de har testet og hva resultatene er. Etter 3 dager vil deltakerne bli bedt om å teste på nytt.
[se arm-/gruppebeskrivelser]
Eksperimentell: Tekstmeldinger pluss helsenavigasjon (TM+HN)
TM+HN består av samme intervensjon som TM med tillegg av helsenavigasjonstjenester basert på manglende samsvar. Deltakere vil bli evaluert som ikke-kompatible hvis de hadde rapportert symptomer, kontakt eller interesse for testing, og deretter slutte å svare på tekstmeldinger eller svare at de ikke testet. Helsenavigatorsamtaler (HN) vil bli utført ved hjelp av Motivasjon og problemløsning (MAPS).
[se arm-/gruppebeskrivelser]

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testopptak – Antall gyldige svar som bekreftet covid-19-testing ble fullført av husholdninger
Tidsramme: Månedlig (opptil 16 måneder etter baseline)
Studieteamet vil undersøke om studenter og/eller medlemmer av husstanden deres testet ved å analysere antall gyldige svar som bekreftet at covid-19-testingen ble fullført av husholdningene
Månedlig (opptil 16 måneder etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Savnet skoledager
Tidsramme: Månedlig (opptil 16 måneder etter baseline)
Studieteamet vil undersøke antall ubesvarte skoledager påmeldte elever som ble savnet på grunn av COVID-19-relaterte årsaker (f.eks. eksponering, testing).
Månedlig (opptil 16 måneder etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yelena Wu, PhD, University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere