Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveystietotekniikka COVID-19-testaukseen kouluissa (SCALE-UP Counts)

keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yelena Wu, University of Utah

SCALE UP Counts: Terveystietoteknologian lähestymistapa COVID-19-testauksen lisäämiseksi perus- ja yläkouluissa, jotka palvelevat heikommassa asemassa olevia yhteisöjä

Tämä projekti käsittelee keskeisiä testaushaasteita Utahin kouluissa rakentamalla yhteistyötä julkisten koulupiirien, yksityisten koulujen, charter-koulujen ja Utahin terveysministeriön kanssa koronavirustaudin (COVID-19) testaamiseen ja olemassa olevaan infrastruktuuriin. Tutkimusryhmä tekee tiivistä yhteistyötä koulujen ja Utahin julkisen terveydenhuollon järjestelmän kanssa ottaakseen käyttöön ja testatakseen lapiovalmiin ja skaalautuvan terveystietoteknologian lähestymistapaa, joka toimittaa automaattisia tekstiviestejä (TM) opiskelijoiden vanhemmille ja opettajille/henkilökunnan jäsenille COVID-19-testauksen ympärillä. . Lisäksi jotkut opiskelijat ja tiedekunnat/henkilöstö saavat terveysnavigaattorin (HN) -seurannan varmistaakseen, että testit on suoritettu. Perheille (sekä opiskelijoille että tiedekunnan/henkilökunnan jäsenille) tarjotaan äskettäin FDA:n hyväksymää kotitestausmenetelmää, jos henkilökohtaiseen testaukseen pääsy on haaste. Vaikka tämä projekti keskittyy COVID-19-testaukseen, siinä tapauksessa, että COVID-19-rokotuksesta tulee tärkeämpää tai se on koulun prioriteetti, tutkimusryhmä voi räätälöidä interventiota keskittymään myös rokotteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytointi: Ehdotettu tutkimus tekee yhteistyötä 30 tai useamman ala- ja yläkoulun kanssa Utahin koulupiireistä sekä yksityisten ja charter-koulujen kanssa ympäröivältä alueelta. Kaikki opiskelijat, jotka käyvät kumppanuuskouluissa, rekisteröidään, ja vanhemmille toimitetaan tutkimustietolomake/saatekirje, jossa on tiedot tutkimuksesta ja tiedot siitä, miten osallistua. Osallistuvien koulujen/piirien henkilökunta, joka haluaa osallistua, on myös ilmoittautunut ja saa saman tiedotuslomakkeen/saatekirjeen ja kieltäytymistiedot.

Interventio: Vanhempien/oppilaan ja henkilökunnan osallistujien satunnaistaminen koostuu kahdesta vaiheesta, jotka molemmat toteutetaan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. Vaihe 1 koostuu osallistujien osoittamisesta tekstiviestien lähettämiseen tai tavallisiin hoitoryhmiin. Vaiheen 2 satunnaistaminen tapahtuu TM-tilassa olevien osallistujien kesken. Heille määritetään vaiheen 2 ehto jatkuvasta TM:stä tai TM + -terveysnavigaattorista (HN), jonka he saavat interventiojaksojen aikana, joissa heidän arvioidaan olevan vaatimustenvastaisia.

Vaihe 1

Vaiheen 1 osallistujat ovat ne, jotka eivät ole jättäneet pois tutkimuksesta. Osallistujat, jotka ovat oikeutettuja vaiheen 1 satunnaistukseen, määrätään joko 1) tavalliseen hoitoon (kontrolli, noin 20 % osallistujista) tai 2) tekstiviesteihin (TM, noin 80 % osallistujista).

  • Tavanomainen hoito – Osallistujat saavat vain julkisen palvelun tiedotteen tyyppisiä viestejä COVID-19-testauksesta kolmen viikon välein (esim. suositus COVID-19-testin tekemisestä, jos altistuu tai ilmenee oireita; tietoa testausvaihtoehdoista koulun tai piirin kautta).
  • TM koostuu tekstiviestikehotteesta, jossa kysytään, onko osallistujalla COVID-19-oireita tai onko osallistuja altistunut henkilölle, jonka COVID-19-testi on positiivinen. Jos osallistuja vastaa kyllä, hän saa TM-kehotteen välitöntä testausta ja uudelleentestausta varten. Osallistujille annetaan tietoa COVID-19-testausvaihtoehdoista. 24 tunnin kuluttua osallistujalta kysytään, onko hän testannut ja mitkä ovat heidän tulokset. Kolmen päivän kuluttua osallistujia kehotetaan testaamaan uudelleen.

Vaihe 2

TM-ehdon osallistujille vaiheen 2 ehto määrätään satunnaisesti ilmoittautumisen yhteydessä. Osallistujat saavat vaiheen 2 ehdon, jos he eivät ole TM-interventioten mukaisia. Osallistujat luokitellaan vaatimustenvastaisiksi, jos he ovat ilmoittaneet oireistaan ​​tai yhteydenotosta ja lopettaneet vastaamisen tekstiviesteihin tai vastanneet, että he eivät ole testanneet. Osallistujat satunnaistetaan 1) TM:iin tai 2) TM plus terveysnavigaattoriin (TM+HN).

  • TM sisältää edelleen kehotteita ja muistutuksia COVID-19-testausvaihtoehdoista.
  • TM+HN koostuu jatkuvista tekstiviesteistä COVID-19-testausvaihtoehdoista sekä lyhyen puhelun terveysnavigaattorilta (HN). Nämä puhelut suoritetaan käyttämällä motivaatiota ja ongelmanratkaisua (MAPS). MAPS on empiirisesti validoitu ennakoiva valmennustapa, jota käytetään esteitä poistamiseen ja osallistujien motivoimiseen käyttämään testausvaihtoehtoja, jos he kokevat COVID-19-oireita tai ovat altistuneet jollekulle, jonka COVID-19-testi on positiivinen.

Arvioinnit: Tutkimusryhmä kerää kyselytietoja opiskelijoilta, henkilökunnalta ja vanhemmilta ennen interventiota ja sen jälkeen sekä koko kokeen ajan. Osallistujien COVID-19-testitulokset kerätään itseraportoinnilla sekä tuloksista, jotka raportoidaan "Ellume"-testaussovellukseen. Lisäksi tutkimusryhmä haastattelee sidosryhmiä opiskelijoiden, vanhempien ja henkilökunnan kanssa keinoista parantaa interventioita vastaamaan paremmin heidän tarpeitaan ja mieltymyksiään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7122

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Opiskelijat

  • Osallistuu kouluun missä tahansa osallistuvissa kouluissa alueista, joiden kanssa tutkimusryhmä työskentelee

Vanhemmat

  • Opiskelijan laillinen huoltaja/vanhempi
  • Siinä on toimiva matkapuhelin, jolla voi vastaanottaa puheluita ja tekstiviestejä

Koulun henkilökunta

  • Työskentelee missä tahansa osallistuvissa kouluissa niistä piireistä, joiden kanssa tutkimusryhmä työskentelee

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat vain yksisuuntaisia ​​julkisen palvelun ilmoitustyyppisiä tekstiviestejä COVID-19-testauksesta kolmen viikon välein, kuten suosituksen COVID-19-testin hankkimisesta, jos he altistuvat, heillä on oireita tai he ovat kiinnostuneita ennaltaehkäisevästä testauksesta ja tietoa testausvaihtoehdoista koulun kautta. tai piiri.
Kokeellinen: Tekstiviestit (TM)
Tämä käsivarsi koostuu tekstiviestistä (TM), jossa kysytään, onko osallistujalla COVID-19-oireita tai onko osallistuja altistunut henkilölle, jonka COVID-19-testi on positiivinen. Jos osallistuja vastaa kyllä, hän saa TM-kehotteen välitöntä testausta ja uudelleentestausta varten. Osallistujilta kysytään myös, ovatko he kiinnostuneita ennakoivasta testauksesta oireista tai altistumisesta riippumatta. Osallistujille annetaan tietoa testausvaihtoehdoista. 24 tunnin kuluttua osallistuja saa toisen TM:n, joka kysyy onko hän testannut ja mitkä ovat sen tulokset. Kolmen päivän kuluttua osallistujia kehotetaan testaamaan uudelleen.
[katso käsivarsien/ryhmien kuvaukset]
Kokeellinen: Tekstiviestit ja terveysnavigointi (TM+HN)
TM+HN koostuu samasta toimenpiteestä kuin TM, johon on lisätty terveysnavigointipalvelut, jotka perustuvat vaatimustenvastaisuuteen. Osallistujat katsotaan vaatimustenvastaisiksi, jos he ovat ilmoittaneet oireistaan, kontakteistaan ​​tai kiinnostuksestaan ​​testaukseen ja lopettavat sitten vastaamisen tekstiviesteihin tai vastasivat, että he eivät ole testanneet. Terveysnavigaattorin (HN) puhelut suoritetaan motivaatio- ja ongelmanratkaisun (MAPS) avulla.
[katso käsivarsien/ryhmien kuvaukset]

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testauksen vastaanotto – kelvollisten vastausten määrä, jotka vahvistivat, että kotitaloudet ovat suorittaneet COVID-19-testauksen
Aikaikkuna: Kuukausittain (enintään 16 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Tutkimusryhmä tutkii, testasivatko opiskelijat ja/tai heidän kotitaloudensa jäsenet analysoimalla pätevien vastausten lukumäärää, jotka vahvistivat, että kotitaloudet ovat suorittaneet COVID-19-testin.
Kuukausittain (enintään 16 kuukautta perustilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väliin jääneet koulupäivät
Aikaikkuna: Kuukausittain (enintään 16 kuukautta perustilanteen jälkeen)
Tutkimusryhmä tutkii COVID-19-virukseen liittyvien syiden (esim. altistuminen, testaus) vuoksi jääneiden koulupäivien lukumäärän.
Kuukausittain (enintään 16 kuukautta perustilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yelena Wu, PhD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa