Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Technologie de l'information sur la santé pour les tests COVID-19 dans les écoles (comptes SCALE-UP)

11 décembre 2024 mis à jour par: Yelena Wu, University of Utah

SCALE-UP Counts : Une approche basée sur les technologies de l'information sur la santé pour augmenter les tests de dépistage de la COVID-19 dans les écoles élémentaires et intermédiaires desservant les communautés défavorisées

Ce projet relèvera les principaux défis liés aux tests dans les écoles de l'Utah en s'appuyant sur des collaborations avec les districts scolaires publics, les écoles privées, les écoles à charte et avec le ministère de la Santé de l'Utah sur les tests de dépistage de la maladie à coronavirus (COVID-19) et les infrastructures existantes. L'équipe d'étude travaillera en étroite collaboration avec les écoles et le système de santé publique de l'Utah pour mettre en œuvre et tester une approche de technologie de l'information sur la santé prête à l'emploi et évolutive qui fournit des messages texte automatisés (TM) aux parents des élèves et aux membres du corps professoral/du personnel autour des tests COVID-19 . De plus, certains étudiants et professeurs/personnel recevront un suivi du navigateur de la santé (HN) pour s'assurer que les tests sont terminés. Les familles (à la fois des étudiants et des membres du corps professoral / du personnel) se verront proposer l'approche de test en série à domicile récemment approuvée par la FDA si l'accès aux tests en personne est un défi. Bien que ce projet se concentre sur les tests COVID-19, dans le cas où la vaccination COVID-19 devient plus pertinente ou est la priorité de l'école, l'équipe d'étude est en mesure d'adapter l'intervention pour se concentrer également sur le vaccin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Recrutement : L'étude proposée s'associera à au moins 30 écoles élémentaires et intermédiaires des districts scolaires de l'Utah, ainsi qu'à des écoles privées et à charte des environs. Tous les élèves qui fréquentent les écoles partenaires seront inscrits, et les parents recevront une fiche d'information sur l'étude/lettre de motivation avec des détails sur l'étude et des informations sur la façon de se retirer. Le personnel des écoles/districts participants qui souhaite participer sera également inscrit et recevra la même fiche d'information/lettre d'accompagnement et les informations de désinscription.

Intervention : La randomisation des participants parents/élèves et membres du personnel consistera en deux phases, toutes deux se déroulant au moment de l'inscription à l'étude. La phase 1 consistera à affecter les participants à la messagerie texte ou à des groupes de soins habituels. La randomisation de la phase 2 aura lieu parmi les participants dans la condition TM. Ils se verront attribuer une condition de phase 2 de poursuite TM ou TM + navigateur santé (HN), qu'ils recevront lors des cycles d'intervention au cours desquels ils seront évalués comme non conformes.

La phase 1

Les participants inclus dans la phase 1 sont ceux qui ne se sont pas retirés de l'étude. Les participants éligibles pour la phase 1 de randomisation seront soit affectés à 1) Soins habituels (contrôle, environ 20 % des participants) ou 2) Messages texte (TM, environ 80 % des participants).

  • Soins habituels - Les participants ne recevront que des messages de type annonce de service public sur le test COVID-19 toutes les 3 semaines (par exemple, recommandation d'obtenir un test COVID-19 s'ils sont exposés ou présentent des symptômes ; informations sur les options de test via l'école ou le district).
  • TM consiste en une invite de message texte demandant si un participant présente des symptômes de COVID-19 ou si un participant a été exposé à une personne dont le test de COVID-19 est positif. Si un participant répond oui, il recevra une invite TM pour un test immédiat et un nouveau test. Les participants recevront des informations sur les options de test pour le COVID-19. Après 24 heures, il sera demandé au participant s'il a testé et quels sont ses résultats. Après 3 jours, les participants seront invités à refaire le test.

Phase 2

Pour les participants à la condition TM, la condition de phase 2 sera attribuée au hasard lors de l'inscription. Les participants recevront leur condition de phase 2 s'ils ne se conforment pas à l'intervention de MT. Les participants seront évalués comme non conformes s'ils ont signalé des symptômes ou un contact, puis cessent de répondre aux SMS ou répondent qu'ils n'ont pas été testés. Les participants seront randomisés pour 1) TM ou 2) TM plus navigateur de santé (TM + HN).

  • TM continuera à consister en des invites et des rappels sur les options de test COVID-19.
  • TM + HN consiste en des messages texte continus sur les options de test COVID-19 avec l'ajout d'un bref appel téléphonique d'un navigateur de santé (HN). Ces appels seront menés à l'aide de la motivation et de la résolution de problèmes (MAPS). MAPS est une approche de coaching proactive validée empiriquement utilisée pour surmonter les obstacles et motiver les participants à utiliser les options de test s'ils présentent des symptômes de COVID-19 ou ont été exposés à quelqu'un qui a été testé positif pour COVID-19.

Évaluations : L'équipe de l'étude recueillera des données d'enquête auprès des élèves, des membres du personnel et des parents avant et après l'intervention ainsi que tout au long de l'essai. Les résultats des tests COVID-19 des participants seront recueillis par auto-déclaration ainsi que par les résultats communiqués à l'application de test "Ellume". De plus, l'équipe de l'étude mènera des entrevues avec les intervenants auprès des élèves, des parents et du personnel sur les moyens d'améliorer les interventions afin de mieux répondre à leurs besoins et préférences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7122

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Étudiants

  • Fréquente l'école dans l'une des écoles participantes des districts avec lesquels l'équipe de recherche travaille

Parents

  • Tuteur légal/parent de l'élève
  • Possède un téléphone cellulaire fonctionnel pouvant recevoir des appels et des SMS

Personnel de l'école

  • Travaille dans l'une des écoles participantes des districts avec lesquels l'équipe de recherche travaille

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants ne recevront que des messages texte unidirectionnels de type message d'intérêt public sur les tests COVID-19 toutes les 3 semaines, tels que des recommandations d'obtenir un test COVID-19 s'ils sont exposés, présentent des symptômes ou s'ils sont intéressés par des tests préventifs et des informations sur les options de test via l'école. ou district.
Expérimental: Messagerie texte (TM)
Ce bras consiste en un message texte (TM) demandant si un participant présente des symptômes du COVID-19 ou si un participant a été exposé à une personne qui a été testée positive pour le COVID-19. Si un participant répond oui, il recevra une invite de MT pour un test immédiat et un nouveau test. Il sera également demandé aux participants s'ils sont intéressés par les tests préventifs, quels que soient les symptômes ou l'exposition. Les participants recevront des informations sur les options de test. Après 24 heures, le participant recevra une autre MT qui lui demandera s'il a testé et quels sont ses résultats. Après 3 jours, les participants seront invités à refaire le test.
[voir les descriptions des bras/groupes]
Expérimental: Messagerie texte et navigation santé (TM+HN)
TM+HN consiste en la même intervention que TM avec l'ajout de services de navigation sanitaire basés sur la non-conformité. Les participants seront évalués comme non conformes s'ils ont signalé des symptômes, des contacts ou un intérêt pour le test, puis cessent de répondre aux messages texte ou répondent qu'ils n'ont pas effectué le test. Les appels du navigateur santé (HN) seront effectués en utilisant la motivation et la résolution de problèmes (MAPS).
[voir les descriptions des bras/groupes]

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des tests – Nombre de réponses valides confirmant que les tests de dépistage du COVID-19 ont été effectués par les ménages
Délai: Mensuellement (jusqu'à 16 mois après la référence)
L'équipe d'étude examinera si les étudiants et/ou les membres de leur ménage ont été testés en analysant le nombre de réponses valides confirmant que les tests de dépistage du COVID-19 ont été effectués par les ménages.
Mensuellement (jusqu'à 16 mois après la référence)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours d'école manqués
Délai: Mensuellement (jusqu'à 16 mois après la référence)
L'équipe d'étude examinera le nombre de jours d'école manqués par les élèves inscrits pour des raisons liées au COVID-19 (par exemple, exposition, tests).
Mensuellement (jusqu'à 16 mois après la référence)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yelena Wu, PhD, University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2021

Première publication (Réel)

9 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner