Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информационные технологии здравоохранения для тестирования на COVID-19 в школах (МАСШТАБИРОВАНИЕ)

27 марта 2024 г. обновлено: Yelena Wu, University of Utah

SCALE UP Counts: подход информационных технологий здравоохранения к увеличению количества тестов на COVID-19 в начальных и средних школах, обслуживающих малообеспеченные сообщества

Этот проект будет решать основные проблемы тестирования в школах штата Юта, опираясь на сотрудничество с государственными школьными округами, частными школами, чартерными школами и с Министерством здравоохранения штата Юта в области тестирования на коронавирусную болезнь (COVID-19) и существующей инфраструктуры. Исследовательская группа будет тесно сотрудничать со школами и системой общественного здравоохранения штата Юта для внедрения и тестирования готового и масштабируемого подхода к информационным технологиям здравоохранения, который доставляет автоматические текстовые сообщения (ТМ) родителям учащихся и преподавателям/сотрудникам в связи с тестированием на COVID-19. . Кроме того, некоторые учащиеся и преподаватели/сотрудники получат последующее наблюдение навигатора здоровья (HN), чтобы убедиться, что тесты завершены. Семьям (как студентов, так и преподавателей/сотрудников) будет предложен недавно одобренный FDA подход к серийному тестированию на дому, если доступ к личному тестированию затруднен. Хотя этот проект сосредоточен на тестировании на COVID-19, в случае, если вакцинация против COVID-19 станет более актуальной или станет приоритетом школы, исследовательская группа может адаптировать вмешательство, чтобы сосредоточить внимание также и на вакцине.

Обзор исследования

Подробное описание

Набор: Предлагаемое исследование будет сотрудничать с 30 или более начальными и средними школами из школьных округов штата Юта, а также с частными и чартерными школами в окрестностях. Все учащиеся, которые посещают школы-партнеры, будут зачислены, а родителям будет предоставлен информационный лист/сопроводительное письмо с подробной информацией об исследовании и информацией о том, как отказаться от участия. Сотрудники участвующих школ/округов, желающие принять участие, также будут зачислены и получат такой же информационный лист/сопроводительное письмо и информацию об отказе от участия.

Вмешательство: Рандомизация участников родителей/учащихся и сотрудников будет состоять из двух этапов, каждый из которых будет проводиться после зачисления в исследование. Фаза 1 будет состоять из распределения участников по обмену текстовыми сообщениями или по обычным группам помощи. Рандомизация фазы 2 будет проходить среди участников в состоянии ТМ. Им будет назначено состояние фазы 2 продолжения TM или TM + навигатор здоровья (HN), которое они получат во время циклов вмешательства, в которых они оцениваются как несоответствующие.

Фаза 1

Участники, включенные в Фазу 1, — это те, кто не отказался от участия в исследовании. Участники, имеющие право на рандомизацию фазы 1, будут либо назначены 1) обычному уходу (контроль, примерно 20% участников), либо 2) текстовым сообщениям (ТМ, примерно 80% участников).

  • Обычный уход. Участники будут получать сообщения о тестировании на COVID-19 только в виде объявлений общественных служб каждые 3 недели (например, рекомендацию пройти тестирование на COVID-19 в случае заражения или появления симптомов; информацию о вариантах тестирования через школу или школьный округ).
  • TM состоит из текстового сообщения с вопросом, есть ли у участника симптомы COVID-19 или контактировал ли участник с человеком, у которого положительный результат теста на COVID-19. Если участник ответит «да», он получит приглашение TM для немедленного тестирования и повторного тестирования. Участникам будет предоставлена ​​информация о вариантах тестирования на COVID-19. Через 24 часа участника спросят, проходили ли они тестирование и каковы их результаты. Через 3 дня участникам будет предложено пройти повторное тестирование.

Фаза 2

Для участников в состоянии TM состояние фазы 2 будет назначено случайным образом при регистрации. Участники получат свое состояние Фазы 2, если они не соблюдают вмешательство ТМ. Участники будут оцениваться как несоответствующие, если они сообщили о симптомах или контакте, а затем перестанут отвечать на текстовые сообщения или ответят, что они не проверялись. Участники будут рандомизированы в группу 1) ТМ или 2) ТМ плюс навигатор здоровья (TM+HN).

  • TM по-прежнему будет состоять из подсказок и напоминаний о вариантах тестирования на COVID-19.
  • TM+HN состоит из непрерывных текстовых сообщений о вариантах тестирования на COVID-19 с добавлением короткого телефонного звонка от навигатора здоровья (HN). Эти звонки будут проводиться с использованием мотивации и решения проблем (MAPS). MAPS — это эмпирически подтвержденный проактивный коучинговый подход, используемый для устранения барьеров и мотивации участников использовать варианты тестирования, если они испытывают симптомы COVID-19 или контактировали с кем-то, у кого был положительный результат теста на COVID-19.

Оценки: Исследовательская группа будет собирать данные опросов учащихся, сотрудников и родителей до и после вмешательства, а также на протяжении всего испытания. Результаты тестов участников на COVID-19 будут собираться посредством самоотчетов, а также посредством результатов, сообщаемых в приложении для тестирования «Ellume». Кроме того, исследовательская группа проведет интервью с заинтересованными сторонами со учащимися, родителями и персоналом, чтобы узнать, как улучшить мероприятия, чтобы лучше удовлетворить их потребности и предпочтения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20000

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Студенты

  • Посещает школу в любой из участвующих школ из округов, с которыми работает исследовательская группа.

Родители

  • Законный опекун/родитель учащегося
  • Имеет функционирующий сотовый телефон, который может принимать звонки и текстовые сообщения.

Школьные вещи

  • Работает в любой из участвующих школ округов, с которыми работает исследовательская группа.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Каждые 3 недели участники будут получать информационные сообщения о тестировании на COVID-19, например, рекомендацию пройти тестирование на COVID-19 в случае заражения или появления симптомов, а также информацию о вариантах тестирования в школе или округе.
Экспериментальный: Обмен текстовыми сообщениями (ТМ)
Эта группа состоит из текстового сообщения (TM), в котором спрашивается, есть ли у участника симптомы COVID-19 или контактировал ли участник с человеком, у которого положительный результат теста на COVID-19. Если участник ответит «да», он получит приглашение TM для немедленного тестирования и повторного тестирования. Участникам будет предоставлена ​​информация о вариантах тестирования. Через 24 часа участник получит еще один ТМ, в котором будет задан вопрос о том, прошли ли они тестирование и каковы их результаты. Через 3 дня участникам будет предложено пройти повторное тестирование.
[см. описания рук/групп]
Экспериментальный: Текстовые сообщения + навигатор здоровья (TM + HN)
Эта часть состоит из непрерывных текстовых сообщений (TM) о вариантах тестирования на COVID-19 с добавлением короткого телефонного звонка от навигатора здоровья (HN). Эти звонки будут проводиться с использованием мотивации и решения проблем (MAPS). MAPS — это эмпирически подтвержденный проактивный коучинговый подход, используемый для устранения барьеров и мотивации участников использовать варианты тестирования, если они испытывают симптомы COVID-19 или контактировали с кем-то, у кого был положительный результат теста на COVID-19.
[см. описания рук/групп]

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тестирование освоения
Временное ограничение: Исходный уровень, ежемесячно (до 12 месяцев после исходного уровня)
Исследовательская группа проверит, проходили ли тестирование студенты и/или преподаватели и сотрудники.
Исходный уровень, ежемесячно (до 12 месяцев после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества пропущенных школьных дней
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследовательская группа изучит, уменьшается ли доля учащихся и/или преподавателей и сотрудников, пропустивших школу, в общей численности учащихся по сравнению с периодом до и после вмешательства.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Приемлемость вмешательства, оцененная с использованием приемлемости мер вмешательства (AIM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследовательская группа рассмотрит приемлемость вмешательства среди персонала и родителей, использующих AIM.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Уместность вмешательства, оцененная с помощью меры уместности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследовательская группа изучит целесообразность вмешательства среди персонала и родителей, использующих IAM.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Осуществимость вмешательства оценивается с использованием меры осуществимости вмешательства (FIM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
Исследовательская группа изучит осуществимость вмешательства среди персонала и родителей с помощью FIM.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yelena Wu, PhD, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Обмен текстовыми сообщениями (ТМ)

Подписаться