Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní informační technologie pro testování na COVID-19 ve školách (POČTY ZMĚNIT)

11. prosince 2024 aktualizováno: Yelena Wu, University of Utah

ZLEPŠENÍ: Přístup zdravotnických informačních technologií ke zvýšení testování na COVID-19 na základních a středních školách sloužících znevýhodněným komunitám

Tento projekt se bude zabývat klíčovými testovacími výzvami ve školách v Utahu tím, že bude stavět na spolupráci s veřejnými školními obvody, soukromými školami, charterovými školami a s ministerstvem zdravotnictví Utahu v oblasti testování koronavirových onemocnění (COVID-19) a stávající infrastruktury. Studijní tým bude úzce spolupracovat se školami a veřejným zdravotnickým systémem v Utahu na implementaci a testování přístupu k lopatě připravené a škálovatelné zdravotnické informační technologie, která doručuje automatizované textové zprávy (TM) rodičům studentů a členům fakulty/zaměstnanců ohledně testování na COVID-19. . Někteří studenti a učitelé/zaměstnanci navíc dostanou následnou kontrolu zdravotního navigátora (HN), který zajistí dokončení testů. Rodinám (jak studentům, tak členům fakulty/zaměstnanců) bude nabídnut nedávno schválený FDA přístup k domácímu sériovému testování, pokud je přístup k osobnímu testování výzvou. I když je tento projekt zaměřen na testování na COVID-19, v případě, že se očkování proti COVID-19 stane relevantnějším nebo prioritou školy, je studijní tým schopen přizpůsobit intervenci tak, aby se zaměřila i na vakcínu.

Přehled studie

Detailní popis

Nábor: Navrhovaná studie bude partnerem 30 nebo více základních a středních škol ze školních čtvrtí Utahu, stejně jako soukromých a charterových škol v okolí. Zapsáni budou všichni studenti, kteří navštěvují partnerské školy, rodičům bude poskytnut informační list/průvodní dopis s podrobnostmi o studiu a informacemi, jak se odhlásit. Zaměstnanci zúčastněných škol/okresů, kteří se chtějí zúčastnit, budou rovněž zapsáni a obdrží stejný informační list/průvodní dopis a informace o odhlášení.

Intervence: Randomizace účastníků z řad rodičů/studentů a zaměstnanců bude sestávat ze dvou fází, přičemž obě budou probíhat při zápisu do studie. Fáze 1 bude sestávat z přiřazení účastníků k zasílání textových zpráv nebo do obvyklých pečovatelských skupin. Randomizace fáze 2 proběhne mezi účastníky ve stavu TM. Bude jim přidělen stav 2. fáze pokračování TM nebo TM + navigátor zdraví (HN), který obdrží během zásahových cyklů, ve kterých jsou vyhodnoceni jako nevyhovující.

Fáze 1

Účastníci zahrnutí do fáze 1 jsou ti, kteří se ze studie neodhlásili. Účastníci způsobilí pro fázi 1 Randomizace budou buď přiřazeni k 1) obvyklé péči (kontrola, přibližně 20 % účastníků) nebo 2) textovým zprávám (TM, přibližně 80 % účastníků).

  • Obvyklá péče – Účastníci obdrží pouze zprávy typu oznámení veřejné služby o testování COVID-19 každé 3 týdny (např. doporučení nechat si testovat COVID-19, pokud jsou vystaveni nebo mají příznaky; informace o možnostech testování prostřednictvím školy nebo okresu).
  • TM se skládá z textové zprávy s dotazem, zda má účastník příznaky COVID-19 nebo zda byl účastník vystaven osobě, která byla pozitivně testována na COVID-19. Pokud účastník odpoví ano, obdrží výzvu TM k okamžitému testování a opětovnému testování. Účastníkům budou poskytnuty informace o možnostech testování na COVID-19. Po 24 hodinách bude účastník dotázán, zda testoval a jaké jsou jeho výsledky. Po 3 dnech budou účastníci vyzváni k opětovnému testování.

Fáze 2

Účastníkům s podmínkou TM bude při registraci náhodně přidělena podmínka fáze 2. Účastníci obdrží stav 2. fáze, pokud nebudou v souladu s intervencí TM. Účastníci budou vyhodnoceni jako nevyhovující, pokud nahlásili příznaky nebo kontakt a poté přestanou reagovat na textové zprávy nebo odpoví, že netestovali. Účastníci budou náhodně rozděleni do 1) TM nebo 2) TM plus navigátor zdraví (TM+HN).

  • TM bude i nadále obsahovat výzvy a připomenutí ohledně možností testování na COVID-19.
  • TM+HN se skládá z pokračujících textových zpráv o možnostech testování na COVID-19 s přidáním krátkého telefonátu od zdravotního navigátora (HN). Tyto výzvy budou vedeny pomocí motivace a řešení problémů (MAPS). MAPS je empiricky ověřený proaktivní koučovací přístup používaný k odstranění překážek a motivaci účastníků k využívání možností testování, pokud pociťují příznaky COVID-19 nebo byli vystaveni někomu, kdo byl pozitivně testován na COVID-19.

Hodnocení: Studijní tým bude shromažďovat údaje z průzkumu od studentů, zaměstnanců a rodičů před intervencí a po ní, stejně jako v průběhu studie. Výsledky testů COVID-19 účastníků budou shromažďovány prostřednictvím vlastního hlášení a také prostřednictvím výsledků nahlášených do testovací aplikace „Ellume“. Studijní tým navíc povede rozhovory se zúčastněnými stranami se studenty, rodiči a zaměstnanci o způsobech, jak zlepšit intervence, aby lépe vyhovovaly jejich potřebám a preferencím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7122

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Studenti

  • Navštěvuje školu v kterékoli ze zúčastněných škol z okresů, se kterými výzkumný tým spolupracuje

Rodiče

  • Zákonný zástupce/rodič žáka
  • Má funkční mobilní telefon, který může přijímat hovory a textové zprávy

Zaměstnanci školy

  • Pracuje na kterékoli ze zúčastněných škol z okresů, se kterými výzkumný tým spolupracuje

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci obdrží pouze jednosměrné textové zprávy typu veřejné oznámení o testování na COVID-19 každé 3 týdny, jako je doporučení získat testování na COVID-19, pokud jsou vystaveni, pociťují příznaky nebo mají zájem o preventivní testování a informace o možnostech testování prostřednictvím školy nebo okres.
Experimentální: Textové zprávy (TM)
Tato část se skládá z textové zprávy (TM) s dotazem, zda má účastník příznaky COVID-19 nebo zda byl účastník vystaven osobě, která byla pozitivně testována na COVID-19. Pokud účastník odpoví ano, obdrží výzvu TM k okamžitému testování a opětovnému testování. Účastníci budou také dotázáni, zda mají zájem o preventivní testování, bez ohledu na příznaky nebo expozici. Účastníkům budou poskytnuty informace o možnostech testování. Po 24 hodinách obdrží účastník další TM s dotazem, zda testoval a jaké jsou jeho výsledky. Po 3 dnech budou účastníci vyzváni k opětovnému testování.
[viz popis ramen/skupiny]
Experimentální: Textové zprávy a zdravotní navigace (TM+HN)
TM+HN sestává ze stejného zásahu jako TM s doplněním zdravotních navigačních služeb na základě nedodržení. Účastníci budou vyhodnoceni jako nevyhovující, pokud nahlásili příznaky, kontakt nebo zájem o testování a poté přestanou reagovat na textové zprávy nebo odpoví, že netestovali. Hovory Health navigator (HN) budou vedeny pomocí Motivation and Problem Solving (MAPS).
[viz popis ramen/skupiny]

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zavedení testování – počet platných odpovědí, které potvrdily, že testování na COVID-19 bylo dokončeno domácnostmi
Časové okno: Měsíčně (až 16 měsíců po výchozím stavu)
Studijní tým prověří, zda studenti a/nebo členové jejich domácnosti testovali, a to analýzou počtu platných odpovědí, které potvrdily, že domácnosti provedly testování na COVID-19.
Měsíčně (až 16 měsíců po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zameškané školní dny
Časové okno: Měsíčně (až 16 měsíců po výchozím stavu)
Studijní tým prověří počet zameškaných školních dnů, které zapsaní studenti zameškali z důvodů souvisejících s COVID-19 (např. expozice, testování).
Měsíčně (až 16 měsíců po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yelena Wu, PhD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Textové zprávy (TM)

Předplatit