- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05112900
Hälsoinformationsteknik för covid-19-testning i skolor (UPPHANDLING)
UPPSKALING räknas: en strategi för hälsoinformationsteknik för att öka covid-19-tester i grundskolor och mellanstadier som betjänar missgynnade samhällen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rekrytering: Den föreslagna studien kommer att samarbeta med 30 eller fler grundskolor och mellanskolor från Utahs skoldistrikt, såväl som privata skolor och charterskolor i det omgivande området. Alla elever som går på partnerskolor kommer att registreras, med föräldrarna försedda med ett studieinformationsblad/följebrev med information om studien och information om hur man väljer bort studien. Personal på de deltagande skolorna/distrikten som önskar delta kommer också att vara inskrivna och få samma informationsblad/följebrev och frånvalsinformation.
Intervention: Randomisering av förälder/student och personaldeltagare kommer att bestå av två faser, båda sker vid inskrivningen i studien. Fas 1 kommer att bestå av att tilldela deltagare till sms eller till vanliga vårdgrupper. Fas 2-randomiseringen kommer att äga rum bland deltagare i TM-tillståndet. De kommer att tilldelas ett fas 2-tillstånd av fortsatt TM eller TM + hälsonavigator (HN), som de kommer att få under interventionscykler där de utvärderas som icke-kompatibla.
Fas 1
Deltagare som ingår i fas 1 är de som inte valde bort studien. Deltagare som är berättigade till slumpmässig fas 1 kommer antingen att tilldelas 1) Vanlig vård (kontroll, cirka 20 % av deltagarna) eller 2) SMS (TM, cirka 80 % av deltagarna).
- Vanlig vård- Deltagare kommer endast att få meddelanden av typen public service om covid-19-testning var tredje vecka (t.ex. rekommendation att få covid-19-testning om de exponeras eller upplever symtom; information om testalternativ genom skolan eller distriktet).
- TM består av en textmeddelande som frågar om en deltagare har covid-19-symtom eller om en deltagare har exponerats för en person som har testat positivt för covid-19. Om en deltagare svarar ja kommer de att få en TM-uppmaning för omedelbar testning och att testa igen. Deltagarna kommer att få information om testalternativ för covid-19. Efter 24 timmar kommer deltagaren att tillfrågas om de testade och vad de har för resultat. Efter 3 dagar kommer deltagarna att uppmanas att testa igen.
Fas 2
För deltagare i TM-tillståndet kommer fas 2-villkoret att tilldelas slumpmässigt vid registreringen. Deltagarna kommer att få sitt fas 2-tillstånd om de inte följer TM-interventionen. Deltagare kommer att utvärderas som icke-kompatibla om de hade rapporterat symtom eller kontakt och sedan sluta svara på textmeddelanden eller svara att de inte testade. Deltagarna kommer att randomiseras till 1) TM eller 2) TM plus hälsonavigator (TM+HN).
- TM kommer att fortsätta att bestå av uppmaningar och påminnelser om testalternativ för covid-19.
- TM+HN består av fortsatta textmeddelanden om testalternativ för COVID-19 med tillägg av ett kort telefonsamtal från en hälsonavigator (HN). Dessa samtal kommer att genomföras med hjälp av Motivation and Problem Solving (MAPS). MAPS är ett empiriskt validerat proaktivt coachande tillvägagångssätt som används för att ta itu med barriärer och motivera deltagare att använda testalternativ om de upplever covid-19-symtom eller har exponerats för någon som har testat positivt för covid-19.
Bedömningar: Studiegruppen kommer att samla in enkätdata från elever, personal och föräldrar vid före och efter intervention samt under hela försöket. Covid-19-testresultat från deltagare kommer att samlas in genom självrapportering såväl som genom resultat som rapporteras till "Ellume"-testappen. Dessutom kommer studiegruppen att genomföra intressentintervjuer med elever, föräldrar och personal om sätt att förbättra interventionerna för att bättre möta deras behov och preferenser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studenter
- Går i skolan på någon av de deltagande skolorna från de distrikt forskargruppen arbetar med
Föräldrar
- Målsman/förälder till eleven
- Har en fungerande mobiltelefon som kan ta emot samtal och textmeddelanden
Skolpersonal
- Arbetar på någon av de deltagande skolorna från de distrikt forskargruppen arbetar med
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna kommer endast att få enkelriktade textmeddelanden av typen public service om covid-19-testning var tredje vecka, till exempel rekommendation att få covid-19-testning om de exponeras, upplever symtom eller har ett intresse av förebyggande testning och information om testalternativ via skolan eller distrikt.
|
|
Experimentell: SMS (TM)
Denna arm består av ett textmeddelande (TM) som frågar om en deltagare har covid-19-symtom eller om en deltagare har exponerats för en person som har testat positivt för covid-19.
Om en deltagare svarar ja kommer de att få en TM-uppmaning för omedelbar testning och att testa igen.
Deltagarna kommer också att tillfrågas om de har ett intresse av förebyggande testning, oavsett symtom eller exponering. Deltagarna kommer att få information om testalternativ.
Efter 24 timmar kommer deltagaren att få en annan TM som frågar om de har testat och vad deras resultat är.
Efter 3 dagar kommer deltagarna att uppmanas att testa igen.
En undergrupp av TM-deltagare kan erbjudas hälsonavigatortjänster (TM+HN) genom ett kort telefonsamtal.
Dessa samtal kommer att genomföras med hjälp av Motivation and Problem Solving (MAPS).
|
[se arm-/gruppbeskrivningar]
[se arm-/gruppbeskrivningar]
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Testa upptag
Tidsram: Varje månad (upp till 16 månader efter baslinjen)
|
Studiegruppen kommer att undersöka om studenter och/eller medlemmar i deras hushåll testade.
|
Varje månad (upp till 16 månader efter baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Missade skoldagar
Tidsram: Varje månad (upp till 16 månader efter baslinjen)
|
Studieteamet kommer att undersöka antalet missade skoldagar som inskrivna elever missat på grund av covid-19-relaterade orsaker (t.ex. exponering, testning)
|
Varje månad (upp till 16 månader efter baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yelena Wu, PhD, University of Utah
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00143340
- 1OT2HD108097-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på SMS (TM)
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Taipei Medical UniversityAvslutad
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Anmälan via inbjudanVaping | Användning av e-cigaretterFörenta staterna
-
University of DelawareAvslutadDiet, hälsosam | Autonoma nervsystemet | Påverka | Näringsterapi | DietetikFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadHypertoni | Diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av elektronisk cigarett | Vaping | Användning av e-cigaretterFörenta staterna
-
Aga Khan UniversityAvslutadStroke | Medicinering vidhäftningPakistan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterAvslutad
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering