Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsoinformationsteknik för covid-19-testning i skolor (UPPHANDLING)

21 maj 2024 uppdaterad av: Yelena Wu, University of Utah

UPPSKALING räknas: en strategi för hälsoinformationsteknik för att öka covid-19-tester i grundskolor och mellanstadier som betjänar missgynnade samhällen

Detta projekt kommer att ta itu med viktiga testutmaningar i Utah-skolor genom att bygga på samarbeten med offentliga skoldistrikt, privata skolor, charterskolor och med Utah Department of Health om testning av coronavirussjukdom (COVID-19) och befintlig infrastruktur. Studieteamet kommer att arbeta nära skolor och Utahs folkhälsosystem för att implementera och testa en skovelfärdig och skalbar hälsoinformationsteknik som levererar automatiserade textmeddelanden (TM) till elevernas föräldrar och lärare/personal runt COVID-19-testning . Dessutom kommer vissa studenter och fakultet/personal att få en hälsonavigator (HN) uppföljning för att säkerställa att tester genomförs. Familjer (både studenter och lärare/personal) kommer att erbjudas den nyligen FDA-godkända metoden för serietestning i hemmet om det är en utmaning att få tillgång till personliga tester. Även om detta projekt är fokuserat på covid-19-testning, i det fall att covid-19-vaccinationen blir mer relevant eller är skolans prioritet, kan studieteamet skräddarsy interventionen för att fokusera på vaccinet också.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Rekrytering: Den föreslagna studien kommer att samarbeta med 30 eller fler grundskolor och mellanskolor från Utahs skoldistrikt, såväl som privata skolor och charterskolor i det omgivande området. Alla elever som går på partnerskolor kommer att registreras, med föräldrarna försedda med ett studieinformationsblad/följebrev med information om studien och information om hur man väljer bort studien. Personal på de deltagande skolorna/distrikten som önskar delta kommer också att vara inskrivna och få samma informationsblad/följebrev och frånvalsinformation.

Intervention: Randomisering av förälder/student och personaldeltagare kommer att bestå av två faser, båda sker vid inskrivningen i studien. Fas 1 kommer att bestå av att tilldela deltagare till sms eller till vanliga vårdgrupper. Fas 2-randomiseringen kommer att äga rum bland deltagare i TM-tillståndet. De kommer att tilldelas ett fas 2-tillstånd av fortsatt TM eller TM + hälsonavigator (HN), som de kommer att få under interventionscykler där de utvärderas som icke-kompatibla.

Fas 1

Deltagare som ingår i fas 1 är de som inte valde bort studien. Deltagare som är berättigade till slumpmässig fas 1 kommer antingen att tilldelas 1) Vanlig vård (kontroll, cirka 20 % av deltagarna) eller 2) SMS (TM, cirka 80 % av deltagarna).

  • Vanlig vård- Deltagare kommer endast att få meddelanden av typen public service om covid-19-testning var tredje vecka (t.ex. rekommendation att få covid-19-testning om de exponeras eller upplever symtom; information om testalternativ genom skolan eller distriktet).
  • TM består av en textmeddelande som frågar om en deltagare har covid-19-symtom eller om en deltagare har exponerats för en person som har testat positivt för covid-19. Om en deltagare svarar ja kommer de att få en TM-uppmaning för omedelbar testning och att testa igen. Deltagarna kommer att få information om testalternativ för covid-19. Efter 24 timmar kommer deltagaren att tillfrågas om de testade och vad de har för resultat. Efter 3 dagar kommer deltagarna att uppmanas att testa igen.

Fas 2

För deltagare i TM-tillståndet kommer fas 2-villkoret att tilldelas slumpmässigt vid registreringen. Deltagarna kommer att få sitt fas 2-tillstånd om de inte följer TM-interventionen. Deltagare kommer att utvärderas som icke-kompatibla om de hade rapporterat symtom eller kontakt och sedan sluta svara på textmeddelanden eller svara att de inte testade. Deltagarna kommer att randomiseras till 1) TM eller 2) TM plus hälsonavigator (TM+HN).

  • TM kommer att fortsätta att bestå av uppmaningar och påminnelser om testalternativ för covid-19.
  • TM+HN består av fortsatta textmeddelanden om testalternativ för COVID-19 med tillägg av ett kort telefonsamtal från en hälsonavigator (HN). Dessa samtal kommer att genomföras med hjälp av Motivation and Problem Solving (MAPS). MAPS är ett empiriskt validerat proaktivt coachande tillvägagångssätt som används för att ta itu med barriärer och motivera deltagare att använda testalternativ om de upplever covid-19-symtom eller har exponerats för någon som har testat positivt för covid-19.

Bedömningar: Studiegruppen kommer att samla in enkätdata från elever, personal och föräldrar vid före och efter intervention samt under hela försöket. Covid-19-testresultat från deltagare kommer att samlas in genom självrapportering såväl som genom resultat som rapporteras till "Ellume"-testappen. Dessutom kommer studiegruppen att genomföra intressentintervjuer med elever, föräldrar och personal om sätt att förbättra interventionerna för att bättre möta deras behov och preferenser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Studenter

  • Går i skolan på någon av de deltagande skolorna från de distrikt forskargruppen arbetar med

Föräldrar

  • Målsman/förälder till eleven
  • Har en fungerande mobiltelefon som kan ta emot samtal och textmeddelanden

Skolpersonal

  • Arbetar på någon av de deltagande skolorna från de distrikt forskargruppen arbetar med

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagarna kommer endast att få enkelriktade textmeddelanden av typen public service om covid-19-testning var tredje vecka, till exempel rekommendation att få covid-19-testning om de exponeras, upplever symtom eller har ett intresse av förebyggande testning och information om testalternativ via skolan eller distrikt.
Experimentell: SMS (TM)
Denna arm består av ett textmeddelande (TM) som frågar om en deltagare har covid-19-symtom eller om en deltagare har exponerats för en person som har testat positivt för covid-19. Om en deltagare svarar ja kommer de att få en TM-uppmaning för omedelbar testning och att testa igen. Deltagarna kommer också att tillfrågas om de har ett intresse av förebyggande testning, oavsett symtom eller exponering. Deltagarna kommer att få information om testalternativ. Efter 24 timmar kommer deltagaren att få en annan TM som frågar om de har testat och vad deras resultat är. Efter 3 dagar kommer deltagarna att uppmanas att testa igen. En undergrupp av TM-deltagare kan erbjudas hälsonavigatortjänster (TM+HN) genom ett kort telefonsamtal. Dessa samtal kommer att genomföras med hjälp av Motivation and Problem Solving (MAPS).
[se arm-/gruppbeskrivningar]
[se arm-/gruppbeskrivningar]

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testa upptag
Tidsram: Varje månad (upp till 16 månader efter baslinjen)
Studiegruppen kommer att undersöka om studenter och/eller medlemmar i deras hushåll testade.
Varje månad (upp till 16 månader efter baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Missade skoldagar
Tidsram: Varje månad (upp till 16 månader efter baslinjen)
Studieteamet kommer att undersöka antalet missade skoldagar som inskrivna elever missat på grund av covid-19-relaterade orsaker (t.ex. exponering, testning)
Varje månad (upp till 16 månader efter baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yelena Wu, PhD, University of Utah

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2021

Första postat (Faktisk)

9 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på SMS (TM)

3
Prenumerera