강장성 부동성에 초점을 둔 심리 교육적 개입의 개발 및 평가 (TIP)
2024년 4월 1일 업데이트: Norman Schmidt, Florida State University
강장성 부동성에 초점을 둔 심리 교육적 개입의 개발 및 평가 - 무작위 대조 시험(RCT)
외상성 사건의 맥락에서 TI를 경험한 사람들의 샘플 내에서 긴장성 부동(TI)에 대해 교육하기 위한 간단한 웹 기반 개입을 평가하기 위해 무작위 통제 시험이 계획됩니다.
연구 개요
상세 설명
외상성 사건의 맥락에서 TI를 경험한 사람들의 샘플 내에서 긴장성 부동(TI)에 대해 교육하기 위한 간단한 웹 기반 개입을 평가하기 위해 무작위 통제 시험이 계획됩니다.
조사관은 이 개입이 적극적인 통제 조건에 비해 외상 후 죄책감, 수치심 및 PTSD 증상의 개선으로 이어질 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 이전 TI 경험 보증(TIQ 항목 A 및 B)
- 외상 후 스트레스 증상 증가(PCL-5; Blevins et al., 2015)
제외 기준:
다음을 포함하여 중재에 동의하거나 완료할 수 없음:
- 인지 장애
- 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애
- 치료되지 않은 중증 정신 질환
- 자신이나 타인에게 해를 끼칠 급박한 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긴장성 부동성 정신교육(TIP)
실험 조건의 참가자는 TIP 개입을 받게 됩니다.
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TIP는 외상 관련 장애 치료에 일반적으로 사용되는 교육 및 행동 기술을 사용하면서 TI와 관련된 부적응 인지 및 감정을 다루는 것을 목표로 하는 45분 컴퓨터 심리 교육 개입입니다.
심리 교육 프로그램 전반에 걸쳐 삽화가 제시되어 개념을 명확히 하고 참가자 참여를 촉진합니다.
또한 프로그램의 상호 작용 특성을 높이기 위해 연습 연습과 등급 척도가 통합될 것입니다.
다음 모듈은 TI 심리 교육 개입에서 다루어질 것입니다: 교육, 신화 깨기 및 행동 실험.
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위약 비교기: 보건 교육 훈련(HET)
통제 조건의 참가자는 HET 개입을 받게 됩니다.
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건강한 교육 훈련 개입은 식이요법, 운동 및 수면과 같이 정신 건강에 영향을 미칠 수 있는 신체 건강 습관에 대한 교육을 제공하는 45분 온라인 개입으로 개발되었습니다.
이 개입은 일반 교육, 일반적인 대처 기술 및 기술 사용의 효과를 통제하기 위해 이전 임상 시험에서 사용되었습니다.
과거 임상 시험 참가자들은 HET가 매력적이고 유익하다고 보고했습니다.
그러나 HET는 현재 연구의 주요 증상 결과(죄책감, 수치심, PTSD 증상)에 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상후 스트레스 장애 증상
기간: 최대 1개월
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DSM-5(PCL-5)의 외상후 스트레스 체크리스트를 사용하여 측정된 PTSD 증상.
PCL-5는 각 항목에 대해 0에서 4까지의 값을 갖는 20개 항목 척도입니다.
항목은 0~80점 범위의 총점으로 합산되며, 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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최대 1개월
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죄
기간: 개입 후, 1일차
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상태 수치심-죄책감 척도, 8개 항목(SSGS-8)을 사용하여 측정된 죄책감; 값 범위 = 5~20이며 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후, 1일차
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창피
기간: 개입 후, 1일차
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상태 수치심-죄책감 척도 8개 항목(SSGS-8)을 사용하여 측정된 수치심; 값 범위 = 5~20이며 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 후, 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Norman B Schmidt, PhD, Florida State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Morabito01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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