Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tónusos mozdulatlanságra fókuszált pszichoedukációs beavatkozás kidolgozása és értékelése (TIP)

2022. június 15. frissítette: Norman Schmidt, Florida State University

A tónusos mozdulatlanságra összpontosító pszichoedukációs beavatkozás kidolgozása és értékelése – Randomized Controlled Trial (RCT)

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot terveznek egy rövid, webalapú beavatkozás értékelésére, amelynek célja a tónusos immobilitás (TI) oktatása azon személyek mintáján, akik traumatikus esemény kapcsán TI-t tapasztaltak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot terveznek egy rövid, webalapú beavatkozás értékelésére, amelynek célja a tónusos immobilitás (TI) oktatása azon személyek mintáján, akik traumatikus esemény kapcsán TI-t tapasztaltak. A kutatók arra számítanak, hogy ez a beavatkozás a poszttraumás bűntudat, szégyenérzet és a PTSD tüneteinek javulását eredményezi az aktív kontrollállapothoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
        • Anxiety and Behavioral Health Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Jóváhagyott korábbi TI-tapasztalat (TIQ A és B tétel)
  • Emelkedett poszttraumás stressztünetek (PCL-5; Blevins et al., 2015)

Kizárási kritériumok:

Képtelenség hozzájárulni vagy befejezni a beavatkozást, beleértve:

  • Kognitív zavar
  • Nem korrigált látás- vagy halláskárosodás
  • Gyógyszer nélküli súlyos mentális betegség
  • Fennáll az ön- vagy mások sérülésének közvetlen veszélye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tonic Immobilbility Psychoeducation (TIP)
A kísérleti állapotban lévő résztvevők megkapják a TIP beavatkozást.
Viselkedési: Tonic Immobilbility Psychoeducation (TIP)
A TIP egy 45 perces számítógépes pszichoedukációs beavatkozás, amelynek célja a TI-vel kapcsolatos maladaptív kogníciók és érzelmek kezelése, miközben a traumával kapcsolatos rendellenességek kezelésében általánosan használt oktatási és viselkedési technikákat alkalmaz. A pszichoedukációs program során matricákat mutatnak be a fogalmak tisztázása és a résztvevők elkötelezettségének elősegítése érdekében. Ezen túlmenően gyakorlati gyakorlatokat és értékelési skálákat integrálnak, ahol alkalmazható, a program interaktív jellegének növelése érdekében. A TI pszichoedukációs beavatkozás során a következő modulokkal foglalkozunk: oktatás, mítoszrombolás és viselkedési kísérletek.
PLACEBO_COMPARATOR: Egészségügyi oktatás (HET)
A kontrollállapotban résztvevők megkapják a HET beavatkozást.
Viselkedési: Egészségügyi oktatás (HET)
A Healthy Education Training beavatkozást 45 perces online beavatkozásként fejlesztették ki, amely olyan fizikai egészségi szokásokról ad oktatást, amelyek hatással lehetnek a mentális egészségre, mint például az étrend, a testmozgás és az alvás. Ezt a beavatkozást korábbi klinikai vizsgálatok során használták az általános oktatás, az általános megküzdési technikák és a technológiahasználat hatásainak ellenőrzésére. A korábbi klinikai vizsgálatok résztvevői arról számoltak be, hogy a HET vonzó és előnyös. Mindazonáltal a HET várhatóan nem lesz hatással a jelenlegi vizsgálat fő tüneti kimenetelére (bűntudat, szégyen, PTSD-tünetek).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Poszttraumás stressz zavar tünetei
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
A PTSD-tünetek a DSM-5 (PCL-5) poszttraumás stressz ellenőrzőlistájával mérve; Értéktartomány = 0 és 80 között, alacsonyabb értékekkel, amelyek jobb eredményeket jeleznek.
legfeljebb 1 hónapig
Bűnösség
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
Bűntudat az állami szégyen-bűntudat skála alapján, 8 tétel (SSGS-8); Értéktartomány = 5 és 20 között, alacsonyabb értékekkel, amelyek jobb eredményeket jeleznek.
legfeljebb 1 hónapig
Szégyen
Időkeret: legfeljebb 1 hónapig
A szégyenérzet az állam szégyen-bûntudat skála segítségével mérve, 8 tétel (SSGS-8); Értéktartomány = 5 és 20 között, alacsonyabb értékekkel, amelyek jobb eredményeket jeleznek.
legfeljebb 1 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Florida State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Morabito01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel