トニック不動に焦点を当てた心理教育的介入の開発と評価 (TIP)
2022年6月15日 更新者：Norman Schmidt、Florida State University
トニック不動に焦点を当てた心理教育的介入の開発と評価 - 無作為化対照試験 (RCT)
無作為化対照試験は、トラウマ的な出来事の文脈で TI を経験した人々のサンプル内で強直性不動 (TI) について教育することを目的とした簡単な Web ベースの介入を評価するために計画されています。
調査の概要
詳細な説明
無作為化対照試験は、トラウマ的な出来事の文脈で TI を経験した人々のサンプル内で強直性不動 (TI) について教育することを目的とした簡単な Web ベースの介入を評価するために計画されています。
研究者は、この介入により、心的外傷後罪悪感、恥ずかしさ、および PTSD 症状が、能動的対照状態と比較して改善されることを期待しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Anxiety and Behavioral Health Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- TI での以前の経験の承認 (TIQ 項目 A および B)
- 心的外傷後ストレス症状の上昇 (PCL-5; Blevins et al., 2015)
除外基準:
以下を含む介入に同意または完了することができない：
- 認識機能障害
- 矯正されていない視覚障害または聴覚障害
- 治療を受けていない重度の精神疾患
- 自己または他者に危害を加える差し迫ったリスク
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トニック・イモビリティ・サイコエデュケーション (TIP)
実験条件の参加者は、TIP 介入を受けます。
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TIPは、トラウマ関連障害の治療で一般的に使用される教育的および行動的手法を使用しながら、TIに関連する不適応な認知と感情に対処することを目的とした45分間のコンピューター化された心理教育介入です。
心理教育プログラム全体を通して、概念を明確にし、参加者の関与を促進するために、ビネットが提示されます。
さらに、プログラムのインタラクティブな性質を高めるために、該当する場合は練習問題と評価尺度が統合されます。
次のモジュールは、TI の心理教育介入で対処されます: 教育、神話破壊、および行動実験。
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PLACEBO_COMPARATOR：健康教育トレーニング (HET)
コントロール状態の参加者は、HET 介入を受けます。
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Healthy Education Training 介入は、食事、運動、睡眠など、メンタルヘルスに影響を与える可能性のある身体的健康習慣に関する教育を提供する 45 分間のオンライン介入として開発されました。
この介入は、一般的な教育、一般的な対処技術、およびテクノロジーの使用の効果を制御するために、以前の臨床試験で使用されてきました。
過去の臨床試験の参加者は、HET が魅力的で有益であると報告しています。
ただし、HET は、現在の研究の主な症状の結果 (罪悪感、恥、PTSD 症状) に影響を与えるとは予想されていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心的外傷後ストレス障害の症状
時間枠：1ヶ月まで
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DSM-5（PCL-5）の心的外傷後ストレスチェックリストを使用して測定されたPTSD症状。値の範囲 = 0 ～ 80 で、値が低いほど結果が良好であることを示します。
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1ヶ月まで
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罪悪感
時間枠：1ヶ月まで
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州の恥-罪悪感スケール、8項目（SSGS-8）を使用して測定された罪悪感。値の範囲 = 5 ～ 20 で、値が小さいほど結果が良好であることを示します。
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1ヶ月まで
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恥
時間枠：1ヶ月まで
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州の恥-罪悪感スケール、8 項目 (SSGS-8) を使用して測定された恥の感情。値の範囲 = 5 ～ 20 で、値が小さいほど結果が良好であることを示します。
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月27日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月5日
最初の投稿 (実際)
2021年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月15日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。