Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tonic liikkumattomuuteen keskittyvän psykopedagoivan intervention kehittäminen ja arviointi (TIP)

keskiviikko 15. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Norman Schmidt, Florida State University

Tonic-liikkumattomuuteen keskittyvän psykoedukoivan intervention kehittäminen ja arviointi - Randomized Controlled Trial (RCT)

Satunnaistettua kontrolloitua koetta suunnitellaan arvioimaan lyhyttä, verkkopohjaista interventiota, jonka tarkoituksena on kouluttaa tonicista liikkumattomuutta (TI) otoksessa niistä, jotka ovat kokeneet TI:n traumaattisen tapahtuman yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettua kontrolloitua koetta suunnitellaan arvioimaan lyhyttä, verkkopohjaista interventiota, jonka tarkoituksena on kouluttaa tonicista liikkumattomuutta (TI) otoksessa niistä, jotka ovat kokeneet TI:n traumaattisen tapahtuman yhteydessä. Tutkijat odottavat, että tämä interventio johtaa traumanjälkeisen syyllisyyden, häpeän ja PTSD-oireiden paranemiseen verrattuna aktiiviseen kontrollitilaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • Anxiety and Behavioral Health Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Hyväksytty aikaisempi TI-kokemus (TIQ-kohdat A ja B)
  • Kohonneet posttraumaattiset stressioireet (PCL-5; Blevins et al., 2015)

Poissulkemiskriteerit:

Kyvyttömyys hyväksyä tai suorittaa interventio, mukaan lukien:

  • Kognitiivinen rajoite
  • Korjaamaton näkö- tai kuulovaurio
  • Lääkittämätön vakava mielisairaus
  • Välitön vaara vahingoittaa itseäsi tai muita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tonic Immobility Psychoeducation (TIP)
Kokeellisessa tilassa olevat osallistujat saavat TIP-intervention.
Käyttäytyminen: Tonic Immobility Psychoeducation (TIP)
TIP on 45-minuuttinen tietokoneistettu psykoedukaatiointerventio, jonka tarkoituksena on puuttua TI:hen liittyviin sopeutumattomiin kognitioihin ja tunteisiin samalla kun käytetään traumaperäisten häiriöiden hoidossa yleisesti käytettyjä koulutus- ja käyttäytymistekniikoita. Psykoedukaatio-ohjelman ajan esitellään vinjettejä, jotka selventävät käsitteitä ja edistävät osallistujien sitoutumista. Lisäksi integroidaan tarvittaessa harjoitusharjoituksia ja luokitusasteikkoja ohjelman interaktiivisuuden lisäämiseksi. Seuraavia moduuleja käsitellään TI-psykokasvatusinterventiossa: koulutus, myyttien murtaminen ja käyttäytymiskokeet.
PLACEBO_COMPARATOR: Terveyskasvatuskoulutus (HET)
Kontrollitilan osallistujat saavat HET-intervention.
Käyttäytyminen: Terveyskasvatuskoulutus (HET)
Healthy Education Training -interventio kehitettiin 45-minuuttiseksi verkkointerventioksi, joka tarjoaa koulutusta fyysisiä terveyteen liittyviä tapoja, jotka voivat vaikuttaa mielenterveyteen, kuten ruokavalioon, liikuntaan ja uneen. Tätä interventiota on käytetty aikaisemmissa kliinisissä tutkimuksissa yleissivistyksen, yleisten selviytymistekniikoiden ja teknologian käytön vaikutusten hallitsemiseksi. Aiempien kliinisten tutkimusten osallistujat ovat raportoineet, että HET on kiinnostava ja hyödyllinen. HET:n ei kuitenkaan odoteta vaikuttavan tämän tutkimuksen pääoireisiin (syyllisyys, häpeä, PTSD-oireet).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön oireet
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
PTSD-oireet mitattuna käyttämällä DSM-5:n (PCL-5) posttraumaattisen stressin tarkistuslistaa; Arvoalue = 0–80, pienemmät arvot osoittavat parempia tuloksia.
jopa 1 kuukausi
Syyllisyys
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
Syyllisyydentunteet mitattuna valtion häpeä-syyllisyysasteikolla, 8-yksikkö (SSGS-8); Arvoalue = 5–20, pienemmät arvot osoittavat parempia tuloksia.
jopa 1 kuukausi
Häpeä
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
Häpeän tunteet mitattuna valtion häpeä-syyllisyysasteikolla, 8-yksikkö (SSGS-8); Arvoalue = 5–20, pienemmät arvot osoittavat parempia tuloksia.
jopa 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Morabito01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa