선택적 수술을 받는 환자의 삼봉 사전 재활
2021년 11월 4일 업데이트: Medical University of Gdansk
Prehabilitation이 수술 환자의 상태에 미치는 영향
선택적 수술이 예정된 환자는 4주간의 삼봉 사전 재활 과정을 거치게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
수술 위험이 높은 환자는 물리 치료 세션, 심리 세션 및 영양 상담으로 구성된 4개의 고정 세션(주당 1회)으로 구성되는 4주 사전 재활에 참여합니다.
첫 번째 세션 동안 각 환자는 자신의 일일 성과를 기록할 활동 모니터와 전용 모바일 앱을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tomasz Jasiński, MD PhD
- 전화번호: +48583493280
- 이메일: tjasinski@uck.gda.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Mateusz Kreczko, MD
- 전화번호: +48583493280
연구 장소
-
-
-
Gdansk, 폴란드, 80-214
- 모병
- University Clinical Center in Gdansk - Departament of Anesthesiolog and Intensive cCre
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연락하다:
- Tomasz Jasinski, MD
- 이메일: tjasinski@uck.gda.pl
-
수석 연구원:
- Radoslaw Owczuk, Ph.D.
-
수석 연구원:
- Tomasz Jasinski, Ph.D.
-
부수사관:
- Mateusz Kreczko, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 70 및/또는 American Society of American Society of Anesthesiologists 신체 상태 분류 시스템(ASA) 3-4
- 부적합한 환자
제외 기준:
- 환자가 재활 운동을 수행할 수 없게 만드는 신체 상태
- 심장 및 호흡 불안정 또는 발생 위험이 높음
- 연구에 사용된 전자 기기를 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삼봉 사전 준비
사전 재활 기준을 충족하는 선택 수술 자격이 있는 환자
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혼합된 trimodal prehabilitation: 고정 및 "재택" 구조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 베이스라인과 수술 전
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유산소 능력의 변화
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베이스라인과 수술 전
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예일 신체 활동 조사(YPAS)
기간: 베이스라인과 수술 전
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신체 활동의 변화
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베이스라인과 수술 전
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자가인식 건강상태 척도(36항목 Short Form Survey - SF36)
기간: 베이스라인과 수술 전
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자가 인지 건강 상태의 변화(0 - 최소, 100 - 최대 자가 인지 건강 점수)
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베이스라인과 수술 전
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영양실조에 대한 글로벌 리더십 이니셔티브(GLIM) 척도
기간: 베이스라인과 수술 전
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영양 상태의 변화 - 하나의 표현형 기준과 하나의 병인 기준이 충족되면 영양실조로 진단됨 표현형 기준에 따른 심각도:
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베이스라인과 수술 전
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병원 불안 및 우울증(HAD) 척도
기간: 베이스라인과 수술 전
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심리적 상태의 변화: 우울 및 불안 기준 0점 최소 점수 - 낮은 수준 od 우울 및 불안 21 최대 점수
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베이스라인과 수술 전
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동기 부여 설문지(MQ)
기간: 베이스라인과 수술 전
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환자의 동기 변화 0-10 0 - 낮은 동기 부여 10 최대 동기 부여 |
베이스라인과 수술 전
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스트레스 인지 - 인지된 스트레스 질문지(PSS)
기간: 베이스라인과 수술 전
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스트레스 수준 - 0 - 최소값 - 인지된 스트레스 없음 20 - 인지된 최대 스트레스
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베이스라인과 수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 입원 중 재중재가 필요한 참여자 수
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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ICU 체류 기간
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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총 입원 기간
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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응급실 방문 및 병원 재입원이 필요한 환자 수
기간: 30일에
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30일에
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수술 후 합병증 환자 수
기간: 수술 후 3개월
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숫자와 심각도
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수술 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 농도 설문지(P3CQ)
기간: 사전 교육 과정 후
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환자 경험: 0 - 최악(의료진이 환자에게 집중하지 않음) 19 - 최상의 경험(환자의 요구에 전적으로 집중) |
사전 교육 과정 후
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직원 참여 설문지(ACT)
기간: 모집 후
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직원 참여
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모집 후
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비용 분석
기간: 수술 후 3개월
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수술 후 3개월
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케어 연속성 설문지(NCQ)
기간: 사전 교육 과정 후
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형태 0 - 5파인트 0 - 치료 연속성 부족 5 - 최대 치료 연속성
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사전 교육 과정 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 7일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PREHAB1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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