Trimodaalinen esikuntoutus potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus
torstai 4. marraskuuta 2021 päivittänyt: Medical University of Gdansk
Ennaltaehkäisyn vaikutus kirurgisten potilaiden tilaan
Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus, käyvät läpi 4 viikon trimodaalisen esikuntoutuskurssin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on korkea leikkausriski, osallistuvat 4 viikon esikuntoutushoitoon, joka koostuu 4 kiinteästä istunnosta - yksi viikossa - ja se koostuu: fysioterapiasta, psykologisesta istunnosta ja ravitsemusneuvonnasta.
Ensimmäisen istunnon aikana jokainen potilas saa aktiivisuusmittarin ja erillisen mobiilisovelluksen, joka tallentaa hänen päivittäisen suorituksensa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tomasz Jasiński, MD PhD
- Puhelinnumero: +48583493280
- Sähköposti: tjasinski@uck.gda.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mateusz Kreczko, MD
- Puhelinnumero: +48583493280
Opiskelupaikat
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Rekrytointi
- University Clinical Center in Gdansk - Departament of Anesthesiolog and Intensive cCre
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomasz Jasinski, MD
- Sähköposti: tjasinski@uck.gda.pl
-
Päätutkija:
- Radoslaw Owczuk, Ph.D.
-
Päätutkija:
- Tomasz Jasinski, Ph.D.
-
Alatutkija:
- Mateusz Kreczko, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 70 ja/tai American Society of American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System (ASA) 3-4
- Sopimattomat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- fyysinen tila, jonka vuoksi potilas ei pysty suorittamaan kuntoutusharjoituksia
- sydämen ja hengitysteiden epävakaus tai suuri sen esiintymisriski
- kyvyttömyys käyttää tutkimuksessa käytettyjä elektronisia laitteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Trimodaalinen esikuntoutus
Elektiiviseen leikkaukseen pätevät potilaat, jotka täyttävät esikuntoutuskriteerit
|
trimodaalinen esikuntoutus sekamuotoisessa: kiinteässä ja "koti"-rakenteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: lähtötilanne ja ennen leikkausta
|
aerobisen kapasiteetin muutos
|
lähtötilanne ja ennen leikkausta
|
|
Yalen fyysinen aktiivisuustutkimus (YPAS)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja ennen leikkausta
|
muutos fyysisessä aktiivisuudessa
|
lähtötilanne ja ennen leikkausta
|
|
itse kokenut terveydentila-asteikko (36 item Short Form Survey - SF36)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja ennen leikkausta
|
muutos omassa terveydentilassaan (0 - min, 100 - korkein itse kokema terveyspistemäärä)
|
lähtötilanne ja ennen leikkausta
|
|
Global Leadership Initiative on Alnutrition (GLIM) -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja ennen leikkausta
|
ravitsemustilan muutos - aliravitsemus diagnosoidaan, jos yksi fenotyyppinen ja yksi etiologinen kriteeri täyttyy Vakavuus fenotyyppisten kriteerien perusteella:
|
lähtötilanne ja ennen leikkausta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne ja ennen leikkausta
|
psykologisen tilan muutos: masennuksen ja ahdistuneisuuden kriteerit 0 pistettä min pisteet - alhainen masennus ja ahdistus 21 maksimipiste
|
lähtötilanne ja ennen leikkausta
|
|
motivaatiokysely (MQ)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja ennen leikkausta
|
muutos potilaan motivaatiossa 0-10 0 - alhainen motivaatio 10 max motivaatio |
lähtötilanne ja ennen leikkausta
|
|
Havaitsee stressiä – Perceived Stress Questionaire (PSS)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja ennen leikkausta
|
jännitystaso - 0 - min arvo - ei havaittua rasitusta 20 - maksimaalinen ennakoitu rasitus
|
lähtötilanne ja ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka vaativat uudelleentoimenpiteitä ensimmäisen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Päivystyskäyntejä ja sairaalan takaisinottoa vaativien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
|
30 päivän kohdalla
|
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
määrä ja vakavuus
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan keskittymiskysely (P3CQ)
Aikaikkuna: kuntoutuskurssin jälkeen
|
Potilaan kokemus: 0 - huonoin (hoitohenkilökunta ei keskittynyt potilaaseen) 19 - paras kokemus (täysi keskittyminen potilaan tarpeisiin) |
kuntoutuskurssin jälkeen
|
|
Henkilöstön sitouttamiskyselylomake (ACT)
Aikaikkuna: rekrytoinnin jälkeen
|
Henkilökunnan sitoutuminen
|
rekrytoinnin jälkeen
|
|
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
Continuity of Care Questionaire (NCQ)
Aikaikkuna: kuntoutuskurssin jälkeen
|
muoto 0 - 5 pinttiä 0 - hoidon jatkuvuuden puute 5 - hoidon maksimaalinen jatkuvuus
|
kuntoutuskurssin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREHAB1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .