择期手术患者的三联预康复
2021年11月4日 更新者：Medical University of Gdansk
预康复对手术患者病情的影响
计划进行择期手术的患者将接受为期 4 周的三联预康复课程
研究概览
详细说明
手术风险高的患者将参加为期 4 周的预康复，其中包括 4 次固定疗程 - 每周一次 - 包括：理疗课程、心理课程和营养建议。
在第一次会议期间，每位患者都会收到一个活动监视器和专用的移动应用程序，用于记录他的日常表现。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tomasz Jasiński, MD PhD
- 电话号码：+48583493280
- 邮箱：tjasinski@uck.gda.pl
研究联系人备份
- 姓名：Mateusz Kreczko, MD
- 电话号码：+48583493280
学习地点
-
-
-
Gdansk、波兰、80-214
- 招聘中
- University Clinical Center in Gdansk - Departament of Anesthesiolog and Intensive cCre
-
接触：
- Tomasz Jasinski, MD
- 邮箱：tjasinski@uck.gda.pl
-
首席研究员：
- Radoslaw Owczuk, Ph.D.
-
首席研究员：
- Tomasz Jasinski, Ph.D.
-
副研究员：
- Mateusz Kreczko, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 70 岁和/或美国麻醉医师协会身体状况分类系统 (ASA) 3-4
- 不适应的病人
排除标准：
- 使患者无法进行康复锻炼的身体状况
- 心脏和呼吸不稳定或其发生的高风险
- 无法使用研究中使用的电子设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：三联预康复
有资格进行择期手术且符合康复前标准的患者
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混合的三峰预康复：固定和“在家”结构
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行测试
大体时间：基线和术前
|
有氧能力的变化
|
基线和术前
|
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耶鲁体育活动调查 (YPAS)
大体时间：基线和术前
|
身体活动的变化
|
基线和术前
|
|
自我感知健康状况量表（36 项简短调查 - SF36）
大体时间：基线和术前
|
自我感知健康状况的变化（0 - 分钟，100 - 最大自我感知健康评分）
|
基线和术前
|
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全球营养不良领导倡议 (GLIM) 量表
大体时间：基线和术前
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营养状况的变化 - 如果满足一种表型和一种病因学标准，则诊断为营养不良 基于表型标准的严重性：
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基线和术前
|
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医院焦虑和抑郁 (HAD) 量表
大体时间：基线和术前
|
心理状态的变化：抑郁和焦虑标准 0 分 最低分数 - 低水平 od 抑郁和焦虑 21 最高分数
|
基线和术前
|
|
动机问卷 (MQ)
大体时间：基线和术前
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患者动机的改变 0-10 0 - 低动机 10 最大动机 |
基线和术前
|
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感知压力 - 感知压力问卷 (PSS)
大体时间：基线和术前
|
压力水平 - 0 - 最小值 - 无感知压力 20 - 最大感知压力
|
基线和术前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
初次住院期间需要再次干预的参与者人数
大体时间：手术后3个月
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手术后3个月
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|
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ICU住院时间
大体时间：手术后3个月
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手术后3个月
|
|
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总住院时间
大体时间：手术后3个月
|
手术后3个月
|
|
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需要急诊室就诊和再次入院的患者人数
大体时间：在 30 天
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在 30 天
|
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术后并发症患者数
大体时间：术后3个月
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数量和严重程度
|
术后3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者注意力问卷 (P3CQ)
大体时间：预康复课程后
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患者体验： 0 - 最差（医务人员不专注于患者） 19 - 最佳体验（完全专注于患者需求） |
预康复课程后
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员工敬业度问卷 (ACT)
大体时间：招聘后
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员工敬业度
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招聘后
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成本分析
大体时间：手术后3个月
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手术后3个月
|
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护理连续性问卷 (NCQ)
大体时间：预康复课程后
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形式 0 - 5 品脱 0 - 缺乏连续性护理 5 - 最大连续性护理
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预康复课程后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年6月7日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月4日
首次发布 (实际的)
2021年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月4日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PREHAB1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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