중등도 내지 중증 ROME IV IBS에서 유당흡수장애가 없는 경우 저 FODMAP 식이의 효과.
과민성 대장 증후군(IBS)은 자주 접하는 장애입니다. Rome IV 기준에 따르면 배변 빈도 또는 일관성의 변화 또는 배변으로 인한 증상 개선과 관련된 복통이 특징입니다(Mearin 2016). 팽만감 및 헛배 부름과 같은 관련 증상이 자주 보고됩니다. 몇 가지 경로가 제안되었지만 근본적인 병리생리학은 여전히 모호합니다. 낮은 수준의 면역 활성화, 내장 과민증, 장내 미생물군의 변화가 모두 보고되었습니다(Mearin 2016). 식이가 이러한 모든 병태생리학적 기전에 영향을 미치기 때문에 식이 개입의 역할은 소위 발효성 올리고-, 디-, 모노사카라이드 및 폴리올(FODMAP)이 수행하는 역할에 특별한 관심과 함께 특별한 관심을 받습니다. 여러 연구에서 환자의 적어도 일부에서 낮은 FODMAP 식단의 유익한 효과가 나타났습니다(Halmos 2014, Eswaran 2016, Staudacher 2017).
이당류인 유당은 FODMAP의 일부입니다. 유당 불내성(LI)은 이당류 유당이 갈락토오스와 포도당으로 충분히 가수분해되지 않아 유당 흡수 장애(LM)로 인해 발생합니다(Misselwitz 2019). 소화되지 않은 유당은 결국 결장에 도달하여 짧은 사슬 지방산, 이산화탄소, H2 및 메탄과 같은 다양한 화합물을 생산하는 결장 박테리아로부터 발효됩니다(Catanzaro 2021). 이 화합물은 삼투압 효과가 있으며 결장 수축을 자극할 수 있습니다. LI 환자에서 이러한 병태생리학적 기전은 특히 FODMAP이 IBS의 증상을 유도하는 기전과 유사한 복통 및 경련, 고창, 설사, 장음 증가와 같은 증상을 유발합니다. 유제품이 서양식 식단에 많이 포함되어 있기 때문에 이러한 증상을 나타내는 환자는 종종 LI를 고려하여 추가 검사를 받게 됩니다. LM이 진단되면 증상을 완화하기 위해 무유당 식이요법(LFD)이 권장됩니다.
앞에서 언급한 연구에서 낮은 FODMAP 식이 요법으로 증상 개선을 조사했지만 이 제한 식이 요법이 LM의 증거가 없는 환자에게 유익한지 여부는 여전히 불확실합니다. 최근 연구에서 낮은 FODMAP 식단과 LFD는 증상 중증도에서 비슷한 개선을 제공했습니다(Krieger-Grübel 2020).
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 이전에 유당 흡수 장애가 배제된 경우 낮은 FODMAP 식이요법으로 IBS 증상 및 삶의 질(QOL) 개선을 평가합니다.
- 낮은 FODMAP 식이요법과 무유당 식이요법으로 얻은 IBS 증상 및 QOL의 개선을 비교하십시오(PreVaIL 연구 데이터).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sébastien Kindt, MD
- 전화번호: 37 15 +32 2 476
- 이메일: Sebastien.kindt@uzbrussel.be
연구 장소
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, 벨기에, 1090
- 모병
- UZ Brussel
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연락하다:
- Sébastien Kindt, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- - 18~75세의 환자
- IBS에 대한 로마 IV 기준 충족;
- IBS-SSS > 175로 정의된 중등도 증상 심각도;
- 유당 함유 제품 섭취.
제외 기준:
- - LI 또는 IBS와 다른 기질적 장애의 임상적 의심(이 장애가 제외된 경우 환자가 포함될 수 있음)
- 알려진 유당 불내성;
- 알려진 염증성 장 장애;
- 알려진 주요 장운동 장애;
- 알코올(주당 14U 이상으로 정의됨) 또는 기타 약물 남용
- 활성 정신 장애;
- GI 시스템과 관련이 있는 알려진 전신 또는 자가 면역 장애;
- 이전 복부 수술(충수 절제술 제외)
- 기저세포 암종 이외의 암에 대한 사전 진단;
- 현재 화학 요법;
- 지난 8주간의 위장염 병력;
- 지난 8주 동안 항생제, 프리바이오틱스 또는 프로바이오틱스 섭취;
- 8주 이상 동안 안정적인 용량으로 복용하지 않은 건강 보조 식품;
- 신경조절제를 사용한 치료(12주 이상 동안 안정적인 용량으로 복용한 신경조절제 1개는 허용됨);
- 지난 8주 동안 진경제, 오피오이드, 로페라미드, 젤라틴 탄네이트 또는 점액 보호제로 치료;
- 과거 LFD 또는 낮은 FODMAP 다이어트.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포드맵 다이어트
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모든 참가자는 낮은 FODMAP 식단을 따라야 하며 정보는 훈련된 영양사가 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 개선
기간: 3~4개월
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기록된 유당 흡수 장애가 없는 Rome IV IBS 환자에서 낮은 FODMAP 식이 요법에 의한 증상 개선을 평가합니다.
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3~4개월
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삶의 질 척도의 진화
기간: 3~4개월
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저포드맵 식단에 의한 삶의 질의 진화.
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3~4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민성 대장 증후군 감소 - 증상 심각도 척도
기간: 베이스라인 4주까지, 베이스라인부터 16주까지
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FOD-MAP 소비 감소에 따른 식이 요법 4주 대 기준선에서의 IBS-SSS 감소;
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베이스라인 4주까지, 베이스라인부터 16주까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sébastien Kindt, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMaIFI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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