차별과 BGM(Brain-Gut-Microbiome) 축
2025년 1월 8일 업데이트: Arpana Church, University of California, Los Angeles
BGM 변형에 영향을 미치는 스트레스 요인으로서의 사회적 고립과 차별
비만은 심장병 및 당뇨병과 같은 다양한 질병과 관련된 주요 공중 보건 문제입니다.
이전 연구에 따르면 사회적 스트레스 요인은 식단과 신체 활동의 변화를 통해 비만 위험에 기여할 수 있습니다.
그러나 이러한 변화가 비만에 기여하는 방식은 완전히 명확하지 않습니다.
본 연구의 목적은 사회적 고립과 차별의 스트레스 요인이 식습관 및 식습관과 어떤 관련이 있는지, 나아가 이러한 행동이 BGM(brain-gut-microbiome) 연결에 어떤 영향을 미치는지 살펴보는 것입니다.
이 연구는 멕시코와 필리핀 여성이 높은 비만 부담과 사회적 스트레스 요인에 노출되는 것으로 나타났기 때문에 초점을 맞출 것입니다.
약 300명의 멕시코 및 필리핀 여성이 검사를 받고 등록됩니다.
그런 다음 푸드 다이어리, 신체 측정(예:
허리둘레), 식습관 및 식습관에 관한 설문자료, 신체활동량 등을 측정하였다.
미생물과 대사체학을 분석하기 위해 대변과 혈청을 수집하고 보상 네트워크에서 뇌의 변화를 평가하기 위해 MRI를 수집합니다.
분석 기술은 이러한 여러 데이터 소스의 데이터를 통합하는 데 사용됩니다.
이 분석은 적절한 식습관과 식이 패턴에서 인종 및 사회적 스트레스 요인과 관련된 고유한 차이를 결정할 것입니다.
이 연구의 결과는 사회적 스트레스 요인이 비만 위험과 관련된 행동, 신경학적 및 미생물군집 메커니즘에 영향을 미치는 가능한 경로에 대한 새로운 정보를 제공하고 연구가 덜 된 두 민족 그룹의 BGM 패턴에 대한 새로운 정보를 제공할 것입니다.
장기적으로 이 연구는 비만 및 관련 건강 문제의 불평등을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 개입에 대한 가능한 접근 방식을 제안할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
266
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
더 큰 로스앤젤레스 멕시코 및 필리핀 여성 인구에서 모집된 참가자.
설명
포함 기준:
- 폐경 전 여성
- 18-50세
- 전체 멕시코 또는 필리핀 조상만
- BMI 19-40
- 유창한 영어
- 오른 손잡이
제외 기준:
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 공동 질병:
- I형 당뇨병(인슐린 의존성)
- 혈관 질환
- 급격한 체중 감소(이전 2개월 동안 10파운드 이상)
- 잦은 격렬한 운동(예: 마라톤 선수/역도)
- 체중 감량 수술 또는 위 또는 장의 부분적/완전 절제술을 포함한 복부 수술
- 치료받지 않은 갑상선 질환
- 신경계 질환
- PI/MD에 의해 결정된 대로 피험자를 위험에 빠뜨리거나 데이터 수집을 방해할 수 있는 주요 의학적 상태
- 만성 통증
- 섭식 장애를 포함하여 진단된 DSM IV 활동성 정신 질환. 최소 2년 동안 활동하지 않거나 존재하지 않아야 합니다.
- 배고픔, 포만감 및/또는 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용.
- MRI에 안전하게 참여할 수 없음(밀실공포증, 심장박동기, 신경자극기 또는 금속성 이물질 등 MRI의 영향을 받는 장치 존재)
- 임신, 수유, 산후 6개월 미만
- 피임을 하지 않거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 가임기 여성.
- MRI 테이블의 체중 제한으로 인해 등록 시 체중이 400lbs를 초과함
- 지난 3개월 이내에 경구/IV 항생제 사용
- 지난달 프로바이오틱스 사용
- 과도한 담배, 알코올 및/또는 약물 사용/남용
- 지난 2개월 동안 일반적인 식단의 현저한 변화 및/또는 10파운드 이상의 체중 감소
- 난민 또는 미국에서 2년 미만의 최근 이민.
- 임시 근로자/방문객/학생
- 최근 3개월 이내 3주 이상 해외 여행을 한 경우.
다음 약물의 사용은 배타적입니다.
- 아편/마약
- 고용량 OTC 진통제의 만성적 매일 사용
- 발작 방지 약물
- 식욕 억제를 위한 약물
- 완하제/지사제, GI 운동성에 영향을 미치는 약물의 만성 사용
- 인슐린
- 담즙산 격리제
- 신경 영상 검사를 방해하는 중추적으로 작용하는 약물
- 갑상선 대체 약물(최소 3개월 동안 안정적이면 OK)
- 과도한 담배/대마초 사용
- 과도한 알코올 사용(여성의 경우 주당 >7회)
- 항우울제(5HT3's/Tricyclics)(최소 3개월 동안 안정되면 OK)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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멕시코 여성
18-50세의 멕시코, 폐경 전 여성.
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필리핀 여성
18~50세의 폐경 전 여성인 필리핀 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 모드 뇌 서명
기간: 방문 2에서 1회 측정. 스캔은 약 1.5시간 동안 지속됩니다.
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MRI 절차를 통한 참가자 뇌의 신경 영상.
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방문 2에서 1회 측정. 스캔은 약 1.5시간 동안 지속됩니다.
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마이크로바이옴 - 대변
기간: 방문 1과 방문 2 사이에 참가자가 집에서 두 번 수집하며, 첫 번째 약속 후 2주 이상 지속되지 않습니다.
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대변 표본을 통한 16S RNA, 샷건 메타게노믹스 및 대사체학 측정.
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방문 1과 방문 2 사이에 참가자가 집에서 두 번 수집하며, 첫 번째 약속 후 2주 이상 지속되지 않습니다.
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마이크로바이옴 - 혈액
기간: Day1에 한 번 수집됩니다.
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혈액 표본을 통한 16S RNA, 샷건 메타게놈학 및 대사체학 측정.
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Day1에 한 번 수집됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 1일차에 한 번 측정됩니다.
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휴식 시 순환하는 혈액의 압력 측정.
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1일차에 한 번 측정됩니다.
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설문지 데이터 - 다이어트
기간: 방문 1과 방문 2 사이에 참가자가 집에서 자가 보고했으며, 첫 번째 약속 후 2주 이상 지속되지 않았습니다.
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식품 빈도 설문지, 식품 선택 설문지를 포함한 검증된 설문조사 사용.
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방문 1과 방문 2 사이에 참가자가 집에서 자가 보고했으며, 첫 번째 약속 후 2주 이상 지속되지 않았습니다.
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설문지 데이터 - 스트레스 요인
기간: 방문 1과 방문 2 사이에 참가자가 집에서 자가 보고했으며, 첫 번째 약속 후 2주 이상 지속되지 않았습니다.
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사회적 고립 척도, 소셜 네트워크 참여, 가족 결속력, 문화적응 스트레스, 인지된 스트레스 척도, 일상적 차별 및 주요 차별을 포함하는 검증된 설문 조사 사용.
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방문 1과 방문 2 사이에 참가자가 집에서 자가 보고했으며, 첫 번째 약속 후 2주 이상 지속되지 않았습니다.
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인체 측정 - 허리 및 엉덩이 둘레
기간: 1일차에 한 번 측정됩니다.
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허리둘레와 엉덩이둘레(cm) 측정.
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1일차에 한 번 측정됩니다.
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인체 측정학 - BMI
기간: 1일차에 한 번 측정됩니다.
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키(in)와 몸무게(lbs)를 측정하여 BMI를 계산합니다.
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1일차에 한 번 측정됩니다.
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설문지 데이터 - 신체 활동
기간: 방문 1과 방문 2 사이에 참가자가 집에서 자가 보고했으며, 첫 번째 약속 후 2주 이상 지속되지 않았습니다.
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국제 신체 활동 설문지를 포함한 검증된 설문 조사 사용.
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방문 1과 방문 2 사이에 참가자가 집에서 자가 보고했으며, 첫 번째 약속 후 2주 이상 지속되지 않았습니다.
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설문지 데이터 - 건강
기간: 방문 1과 방문 2 사이에 참가자가 집에서 자가 보고했으며, 첫 번째 약속 후 2주 이상 지속되지 않았습니다.
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건강식 지수를 포함한 검증된 설문조사 사용.
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방문 1과 방문 2 사이에 참가자가 집에서 자가 보고했으며, 첫 번째 약속 후 2주 이상 지속되지 않았습니다.
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설문지 데이터 - 섭취 행동
기간: 방문 1과 방문 2 사이에 참가자가 집에서 자가 보고했으며, 첫 번째 약속 후 2주 이상 지속되지 않았습니다.
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Yale 음식 중독 척도, 3단계 식사 설문지, 보상 기반 식사 드라이브, 일반적인 음식 갈망 설문지 - 특성 감소, 갈망 및 먹고 싶은 음식 단서에 대한 평가를 포함하는 검증된 설문 조사 사용.
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방문 1과 방문 2 사이에 참가자가 집에서 자가 보고했으며, 첫 번째 약속 후 2주 이상 지속되지 않았습니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다중 모드 뇌 서명의 차이점
기간: 3개월 및/또는 6개월 마크에서 선택적인 후속 방문 시 측정됩니다. 스캔은 약 1.5시간 동안 지속됩니다.
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MRI 절차를 통한 참가자 뇌의 신경 영상.
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3개월 및/또는 6개월 마크에서 선택적인 후속 방문 시 측정됩니다. 스캔은 약 1.5시간 동안 지속됩니다.
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마이크로바이옴의 차이 - 대변
기간: 두 번째(MRI) 약속 후 약 3개월 및 6개월 후에 발생하는 3개월 및/또는 6개월 후속 약속 전에 참가자가 집에서 두 번 수집했습니다.
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대변 표본을 통한 16S RNA, 샷건 메타게노믹스 및 대사체학 측정.
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두 번째(MRI) 약속 후 약 3개월 및 6개월 후에 발생하는 3개월 및/또는 6개월 후속 약속 전에 참가자가 집에서 두 번 수집했습니다.
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마이크로바이옴의 차이 - 혈액
기간: 두 번째(MRI) 약속 후 약 3개월 및 6개월 후에 발생하는 3개월 및/또는 6개월 후속 약속에서 한 번 수집됩니다.
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혈액 표본을 통한 16S RNA, 샷건 메타게놈학 및 대사체학 측정.
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두 번째(MRI) 약속 후 약 3개월 및 6개월 후에 발생하는 3개월 및/또는 6개월 후속 약속에서 한 번 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arpana Gupta, PhD, The Regents of the University of California, Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 24일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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