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Discrimination et axe cerveau-intestin-microbiome (BGM)

8 janvier 2025 mis à jour par: Arpana Church, University of California, Los Angeles

L'isolement social et la discrimination en tant que facteurs de stress influençant les altérations du BGM

L'obésité est un problème de santé publique majeur lié à une variété de maladies telles que les maladies cardiaques et le diabète. Des recherches antérieures indiquent que les facteurs de stress sociaux contribuent au risque d'obésité, peut-être par le biais de modifications de l'alimentation et de l'activité physique. Cependant, on ne sait pas exactement comment ces altérations contribuent à l'obésité. Le but de cette étude est d'examiner comment les facteurs de stress de l'isolement social et de la discrimination sont liés aux comportements alimentaires et aux habitudes alimentaires, et en outre, comment ces comportements affectent les connexions cerveau-intestin-microbiome (BGM). Cette étude se concentrera sur les femmes mexicaines et philippines, car la recherche montre qu'elles sont confrontées à un lourd fardeau d'obésité et d'exposition à des facteurs de stress sociaux. Environ 300 femmes mexicaines et philippines seront dépistées et inscrites. Ils fourniront ensuite des informations sur les facteurs de stress sociaux via des journaux alimentaires, des mesures corporelles physiques (par ex. tour de taille), les données du questionnaire concernant le régime alimentaire et les comportements alimentaires, et les mesures de l'activité physique. Les selles et le sérum seront collectés pour analyser les microbes et la métabolomique, et l'IRM pour évaluer les changements cérébraux dans le réseau de récompense. Des techniques analytiques seront utilisées pour intégrer les données de ces multiples sources de données. Cette analyse déterminera les différences uniques associées à l'ethnicité et aux facteurs de stress sociaux dans la modération des comportements alimentaires et des habitudes alimentaires. Les résultats de cette étude fourniront de nouvelles informations sur une voie possible par laquelle les facteurs de stress sociaux affectent les mécanismes comportementaux, neurologiques et microbiomes liés au risque d'obésité et fourniront de nouvelles informations sur les modèles de BGM dans deux groupes ethniques sous-étudiés. À long terme, ces recherches pourraient suggérer des pistes d'intervention pouvant aider à réduire les inégalités face à l'obésité et aux problèmes de santé qui y sont associés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

266

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants recrutés parmi la population féminine mexicaine et philippine du grand Los Angeles.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes préménopausées
  • 18-50 ans
  • Ascendance mexicaine ou philippine complète uniquement
  • IMC 19-40
  • Anglais courant
  • Droitier

Critère d'exclusion:

Co-morbidités, y compris, mais sans s'y limiter :

  • Diabète de type I (insulino-dépendant)
  • Maladie vasculaire
  • Perte de poids drastique (plus de 10 livres au cours des 2 mois précédents)
  • Exercice intense fréquent (c.-à-d. coureurs de marathon/haltérophilie lourde)
  • Chirurgies abdominales, y compris la chirurgie bariatrique ou la résection partielle/complète de l'estomac ou de l'intestin
  • Maladie thyroïdienne non traitée
  • Maladie neurologique
  • Condition médicale majeure pouvant mettre le sujet en danger ou interférer avec la collecte de données, tel que déterminé par le PI / MD
  • La douleur chronique
  • Maladie psychiatrique active diagnostiquée selon le DSM IV, y compris les troubles de l'alimentation. Ne doit pas être actif ou présent depuis au moins 2 ans.
  • Utilisation de médicaments connus pour affecter la faim, la satiété et/ou l'appétit.
  • Impossibilité de participer en toute sécurité à l'IRM (claustrophobie, présence d'appareils affectés par l'IRM tels que stimulateurs cardiaques, neurostimulateurs ou tout corps étranger métallique, etc.)
  • Enceinte, allaitante, post-partum moins de 6 mois
  • Femmes en âge de procréer qui ne pratiquent pas de contraception ou qui envisagent de tomber enceinte pendant l'étude.
  • Poids corporel à l'inscription supérieur à 400 lb en raison des restrictions de poids sur la table IRM
  • Utilisation d'antibiotiques oraux/IV au cours des 3 derniers mois
  • Utilisation de probiotiques au cours du dernier mois
  • Usage intensif de tabac, d'alcool et/ou usage/abus de drogues
  • Changement significatif du régime alimentaire habituel et/ou perte de poids de plus de 10 livres au cours des 2 derniers mois
  • Réfugiés ou immigration récente de moins de 2 ans aux USA.
  • Travailleurs temporaires/visiteurs/étudiants
  • Voyage international récent si plus de 3 semaines au cours des 3 derniers mois.

L'utilisation des médicaments suivants est exclusive :

  • Opiacés/stupéfiants
  • Utilisation quotidienne chronique d'analgésiques en vente libre à forte dose
  • Médicaments anti-épileptiques
  • Médicaments pour la suppression de l'appétit
  • Utilisation chronique de laxatifs/antidiarrhéiques, médicaments affectant la motilité gastro-intestinale
  • Insuline
  • Séquestrants des acides biliaires
  • Médicaments à action centrale qui interfèrent avec les tests de neuroimagerie
  • Médicaments de remplacement de la thyroïde (OK si stable depuis au moins 3 mois)
  • Usage intensif de tabac/cannabis
  • Consommation excessive d'alcool (> 7/semaine pour les femmes)
  • Antidépresseurs (5HT3/Tricycliques) (OK si stable depuis au moins 3 mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes Mexicaines
Femmes mexicaines préménopausées âgées de 18 à 50 ans.
Femmes philippines
Philippines, femmes préménopausées âgées de 18 à 50 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signatures cérébrales multimodales
Délai: Mesuré une fois lors de la visite 2. L'analyse dure environ 1,5 heure.
Neuroimagerie du cerveau des participants via une procédure IRM.
Mesuré une fois lors de la visite 2. L'analyse dure environ 1,5 heure.
Microbiome - Tabouret
Délai: Collecté deux fois par le participant à domicile entre la Visite 1 et la Visite 2, ne durant pas plus de 2 semaines après le premier rendez-vous.
Mesure de l'ARN 16S, de la métagénomique du fusil de chasse et de la métabolomique via un échantillon de selles.
Collecté deux fois par le participant à domicile entre la Visite 1 et la Visite 2, ne durant pas plus de 2 semaines après le premier rendez-vous.
Microbiome - Sang
Délai: Collecté une fois au jour 1.
Mesure de l'ARN 16S, de la métagénomique du fusil de chasse et de la métabolomique via un échantillon de sang.
Collecté une fois au jour 1.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle systolique et diastolique
Délai: Mesuré une fois au jour 1.
Mesure de la pression du sang circulant au repos.
Mesuré une fois au jour 1.
Données du questionnaire - Alimentation
Délai: Auto-rapporté par le participant à domicile entre la Visite 1 et la Visite 2, ne durant pas plus de 2 semaines après le premier rendez-vous.
Utilisation d'enquêtes validées incluant le questionnaire Food Frequency, Food choice questionnaire.
Auto-rapporté par le participant à domicile entre la Visite 1 et la Visite 2, ne durant pas plus de 2 semaines après le premier rendez-vous.
Données du questionnaire - Facteurs de stress
Délai: Auto-rapporté par le participant à domicile entre la Visite 1 et la Visite 2, ne durant pas plus de 2 semaines après le premier rendez-vous.
Utilisation d'enquêtes validées, notamment l'échelle d'isolement social, l'engagement dans les réseaux sociaux, la cohésion familiale, le stress acculturatif, l'échelle de stress perçu, la discrimination au quotidien et la discrimination majeure.
Auto-rapporté par le participant à domicile entre la Visite 1 et la Visite 2, ne durant pas plus de 2 semaines après le premier rendez-vous.
Anthropométrie - tour de taille et de hanches
Délai: Mesuré une fois au jour 1.
Mesure du tour de taille et des hanches (cm).
Mesuré une fois au jour 1.
Anthropométrie - IMC
Délai: Mesuré une fois au jour 1.
Mesure de la taille (po) et du poids (lbs), utilisée pour calculer l'IMC.
Mesuré une fois au jour 1.
Données du questionnaire - Activité physique
Délai: Auto-rapporté par le participant à domicile entre la Visite 1 et la Visite 2, ne durant pas plus de 2 semaines après le premier rendez-vous.
Utilisation d'enquêtes validées, dont le questionnaire international sur l'activité physique.
Auto-rapporté par le participant à domicile entre la Visite 1 et la Visite 2, ne durant pas plus de 2 semaines après le premier rendez-vous.
Données du questionnaire - Santé
Délai: Auto-rapporté par le participant à domicile entre la Visite 1 et la Visite 2, ne durant pas plus de 2 semaines après le premier rendez-vous.
Utilisation d'enquêtes validées, y compris l'indice de l'alimentation saine.
Auto-rapporté par le participant à domicile entre la Visite 1 et la Visite 2, ne durant pas plus de 2 semaines après le premier rendez-vous.
Données du questionnaire - Comportements ingestifs
Délai: Auto-rapporté par le participant à domicile entre la Visite 1 et la Visite 2, ne durant pas plus de 2 semaines après le premier rendez-vous.
Utilisation d'enquêtes validées, y compris l'échelle de dépendance alimentaire de Yale, le questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs, la pulsion alimentaire basée sur les récompenses, le questionnaire sur les envies alimentaires générales - réduit par les traits, les fringales et le désir de manger des évaluations des indices alimentaires.
Auto-rapporté par le participant à domicile entre la Visite 1 et la Visite 2, ne durant pas plus de 2 semaines après le premier rendez-vous.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans les signatures cérébrales multimodales
Délai: Mesuré lors d'une visite de suivi facultative à 3 et/ou 6 mois. Le scan dure environ 1h30.
Neuroimagerie du cerveau des participants via une procédure IRM.
Mesuré lors d'une visite de suivi facultative à 3 et/ou 6 mois. Le scan dure environ 1h30.
Différences dans le microbiome - Tabouret
Délai: Recueilli deux fois par le participant à domicile avant le rendez-vous de suivi de 3 et/ou 6 mois, survenant environ 3 et 6 mois après le deuxième rendez-vous (IRM).
Mesure de l'ARN 16S, de la métagénomique du fusil de chasse et de la métabolomique via un échantillon de selles.
Recueilli deux fois par le participant à domicile avant le rendez-vous de suivi de 3 et/ou 6 mois, survenant environ 3 et 6 mois après le deuxième rendez-vous (IRM).
Différences dans le microbiome - Sang
Délai: Recueilli une fois lors du rendez-vous de suivi de 3 et/ou 6 mois, survenant environ 3 et 6 mois après le deuxième rendez-vous (IRM).
Mesure de l'ARN 16S, de la métagénomique du fusil de chasse et de la métabolomique via un échantillon de sang.
Recueilli une fois lors du rendez-vous de suivi de 3 et/ou 6 mois, survenant environ 3 et 6 mois après le deuxième rendez-vous (IRM).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arpana Gupta, PhD, The Regents of the University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2021

Première publication (Réel)

16 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB # 20-002326

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

À l'heure actuelle, il n'est pas prévu de rendre les données anonymisées disponibles pour les partager avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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