Syrjintä ja aivo-suoli-mikrobiomi (BGM) -akseli
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Arpana Church, University of California, Los Angeles
Sosiaalinen eristäminen ja syrjintä taustamusiikin muutoksiin vaikuttavina stressitekijöinä
Liikalihavuus on suuri kansanterveysongelma, joka liittyy useisiin sairauksiin, kuten sydänsairauksiin ja diabetekseen.
Aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että sosiaaliset stressitekijät lisäävät lihavuuden riskiä, mahdollisesti ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muutosten kautta.
Ei kuitenkaan ole täysin selvää, kuinka nämä muutokset vaikuttavat liikalihavuuteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, miten sosiaalisen eristäytymisen ja syrjinnän stressitekijät liittyvät syömiskäyttäytymiseen ja ruokailutottumuksiin, ja lisäksi, miten nämä käytökset vaikuttavat aivojen, suoliston ja mikrobien (BGM) yhteyksiin.
Tämä tutkimus keskittyy meksikolaisiin ja filippiiniläisiin naisiin, koska tutkimukset osoittavat, että he kohtaavat suuren liikalihavuuden ja altistumisen sosiaalisille stressitekijöille.
Noin 300 meksikolaista ja filippiinilaista naista seulotaan ja otetaan mukaan.
He antavat sitten tietoa sosiaalisista stressitekijöistä ruokapäiväkirjojen, fyysisten kehon mittausten (esim.
vyötärön ympärysmitta), kyselylomakkeen tiedot ruokavaliosta ja syömiskäyttäytymisestä sekä fyysisen aktiivisuuden mittauksista.
Uloste ja seerumi kerätään mikrobien ja metabolomiikan analysoimiseksi ja magneettikuvaus aivomuutosten arvioimiseksi palkitsemisverkostossa.
Näistä useista tietolähteistä peräisin olevan tiedon integroimiseen käytetään analyyttisiä tekniikoita.
Tämä analyysi määrittää ainutlaatuiset erot, jotka liittyvät etniseen alkuperään ja sosiaalisiin stressitekijöihin hillitsemällä syömiskäyttäytymistä ja ruokavaliota.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat uutta tietoa mahdollisesta reitistä, jolla sosiaaliset stressitekijät vaikuttavat liikalihavuusriskiin liittyviin käyttäytymis-, neurologisiin ja mikrobiomimekanismeihin, sekä uutta tietoa taustamusiikkimalleista kahdessa alitutkitussa etnisessä ryhmässä.
Pitkällä aikavälillä tämä tutkimus voi ehdottaa mahdollisia lähestymistapoja interventioon, joka voi auttaa vähentämään lihavuuden ja siihen liittyvien terveysongelmien eriarvoisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
266
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoitiin suuresta Los Angelesin meksikolaisesta ja filippiiniläisestä naisväestöstä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Premenopausaaliset naiset
- Ikäraja 18-50
- Vain täydelliset meksikolaiset tai filippiiniläiset sukujuuret
- BMI 19-40
- Sujuva englannin kielen taito
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
Samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
- Tyypin I diabetes (insuliiniriippuvainen)
- Verisuonitauti
- Raju painonpudotus (yli 10 kiloa edellisten 2 kuukauden aikana)
- Säännöllinen rasittava liikunta (esim. maratonjuoksijat/raskaspainonnosto)
- Vatsaleikkaukset mukaan lukien painonpudotusleikkaus tai mahalaukun tai suolen osittainen/täydellinen resektio
- Hoitamaton kilpirauhasen sairaus
- Neurologinen sairaus
- Merkittävä sairaus, joka voi vaarantaa kohteen tai häiritä tiedonkeruuta PI/MD:n määrittämänä
- Krooninen kipu
- Diagnosoitu DSM IV aktiivinen psykiatrinen sairaus mukaan lukien syömishäiriöt. Ei saa olla aktiivinen tai läsnä vähintään 2 vuotta.
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan nälkään, kylläisyyteen ja/tai ruokahaluun.
- Ei voida turvallisesti osallistua magneettikuvaukseen (klaustrofobia, magneettikuvaukseen vaikuttavien laitteiden, kuten sydämentahdistimien, neurostimulaattoreiden tai minkä tahansa metallisen vieraskappaleen, läsnäolo)
- Raskaana, imettävänä, synnytyksen jälkeen alle 6kk
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät harjoita ehkäisyä tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
- Ruumiinpaino ilmoittautumisen yhteydessä yli 400 paunaa MRI-taulukon painorajoitusten vuoksi
- Suun/iv-antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Probioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Runsas tupakan, alkoholin ja/tai huumeiden käyttö/väärinkäyttö
- Huomattava muutos tavanomaisessa ruokavaliossa ja/tai painonpudotus yli 10 kiloa viimeisen 2 kuukauden aikana
- Pakolaiset tai äskettäin alle 2 vuoden maahanmuutto Yhdysvalloissa.
- Tilapäiset työntekijät/vieraat/opiskelijat
- Viimeaikaiset kansainväliset matkat, jos yli 3 viikkoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
Seuraavien lääkkeiden käyttö on poissulkevaa:
- Opiaatit/huumeet
- Suuriannoksisten OTC-kipulääkkeiden jatkuva päivittäinen käyttö
- Kouristuksia estävät lääkkeet
- Ruokahalun hillitsemiseen tarkoitetut lääkkeet
- Laksatiivien/ripulilääkkeiden, maha-suolikanavan motiliteettiin vaikuttavien lääkkeiden jatkuva käyttö
- Insuliini
- Sappihappoja sitovat aineet
- Keskitetysti vaikuttavat lääkkeet, jotka häiritsevät neuroimaging-testausta
- Kilpirauhasen korvauslääkkeet (OK, jos ne ovat vakaat vähintään 3 kuukautta)
- Tupakan/kannabiksen runsas käyttö
- Runsas alkoholinkäyttö (>7/viikko naisilla)
- Masennuslääkkeet (5HT3:t/trisykliset lääkkeet) (OK, jos ne ovat vakaat vähintään 3 kuukautta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Meksikon naiset
18-50-vuotiaat meksikolaiset premenopausaaliset naiset.
|
|
Filippiinien naiset
Filipina, premenopausaalisilla naisilla 18-50 vuotta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multimodaaliset aivojen allekirjoitukset
Aikaikkuna: Mitattu kerran Visit 2:ssa. Skannaus kestää noin 1,5 tuntia.
|
Osallistujien aivojen neurokuvaus MRI-toimenpiteellä.
|
Mitattu kerran Visit 2:ssa. Skannaus kestää noin 1,5 tuntia.
|
|
Mikrobiomi - uloste
Aikaikkuna: Osallistuja kerää kahdesti kotona vierailun 1 ja käynnin 2 välillä, ja kestää enintään 2 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta.
|
16S RNA:n, haulikkometagenomiikan ja metabolomiikan mittaus ulostenäytteellä.
|
Osallistuja kerää kahdesti kotona vierailun 1 ja käynnin 2 välillä, ja kestää enintään 2 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta.
|
|
Mikrobiomi - veri
Aikaikkuna: Kerätty kerran päivänä 1.
|
16S RNA:n, haulikkometagenomiikan ja metabolomiikan mittaaminen verinäytteellä.
|
Kerätty kerran päivänä 1.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu kerran päivänä 1.
|
Kiertävän veren paineen mittaus levossa.
|
Mitattu kerran päivänä 1.
|
|
Kyselyn tiedot - Ruokavalio
Aikaikkuna: Osallistujan ilmoittama itse kotona vierailun 1 ja käynnin 2 välillä, ja kestää enintään 2 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta.
|
Validoitujen kyselyiden käyttö, mukaan lukien Food Frequency -kysely, elintarvikevalintakysely.
|
Osallistujan ilmoittama itse kotona vierailun 1 ja käynnin 2 välillä, ja kestää enintään 2 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta.
|
|
Kyselyn tiedot - Stressitekijät
Aikaikkuna: Osallistujan ilmoittama itse kotona vierailun 1 ja käynnin 2 välillä, ja kestää enintään 2 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta.
|
Validoitujen tutkimusten käyttö, mukaan lukien sosiaalisen eristäytymisen asteikko, sosiaalisen verkoston sitoutuminen, perheen yhteenkuuluvuus, lisääntyvä stressi, havaittu stressiasteikko, jokapäiväinen syrjintä ja suuri syrjintä.
|
Osallistujan ilmoittama itse kotona vierailun 1 ja käynnin 2 välillä, ja kestää enintään 2 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta.
|
|
Antropometria - vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Mitattu kerran päivänä 1.
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitan mittaus (cm).
|
Mitattu kerran päivänä 1.
|
|
Antropometria - BMI
Aikaikkuna: Mitattu kerran päivänä 1.
|
Pituuden (in) ja painon (lbs) mittaus, jota käytetään BMI:n laskemiseen.
|
Mitattu kerran päivänä 1.
|
|
Kyselyn tiedot - Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Osallistujan ilmoittama itse kotona vierailun 1 ja käynnin 2 välillä, ja kestää enintään 2 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta.
|
Validoitujen tutkimusten käyttö, mukaan lukien kansainvälinen liikuntaa koskeva kyselylomake.
|
Osallistujan ilmoittama itse kotona vierailun 1 ja käynnin 2 välillä, ja kestää enintään 2 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta.
|
|
Kyselyn tiedot - Terveys
Aikaikkuna: Osallistujan ilmoittama itse kotona vierailun 1 ja käynnin 2 välillä, ja kestää enintään 2 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta.
|
Validoitujen tutkimusten käyttö, mukaan lukien terveellisen syömisen indeksi.
|
Osallistujan ilmoittama itse kotona vierailun 1 ja käynnin 2 välillä, ja kestää enintään 2 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta.
|
|
Kyselyn tiedot - Nielemiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Osallistujan ilmoittama itse kotona vierailun 1 ja käynnin 2 välillä, ja kestää enintään 2 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta.
|
Validoitujen kyselyiden käyttö, mukaan lukien Yalen ruokariippuvuusasteikko, kolmitekijäinen syömiskysely, palkitsemiseen perustuva syömishimo, yleinen ruoanhimokysely - ominaisuus vähennetty, ruokahimo ja ruokahalu -arvioinnit ruokavihjeisiin.
|
Osallistujan ilmoittama itse kotona vierailun 1 ja käynnin 2 välillä, ja kestää enintään 2 viikkoa ensimmäisestä tapaamisesta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot multimodaalisissa aivojen allekirjoituksissa
Aikaikkuna: Mitattu valinnaisella seurantakäynnillä 3 ja/tai 6 kuukauden kohdalla. Skannaus kestää noin 1,5 tuntia.
|
Osallistujien aivojen neurokuvaus MRI-toimenpiteellä.
|
Mitattu valinnaisella seurantakäynnillä 3 ja/tai 6 kuukauden kohdalla. Skannaus kestää noin 1,5 tuntia.
|
|
Erot mikrobiomissa - uloste
Aikaikkuna: Osallistuja kerää kahdesti kotona ennen 3 ja/tai 6 kuukauden seurantakäyntiä, joka tapahtuu noin 3 ja 6 kuukautta toisen (MRI) käynnin jälkeen.
|
16S RNA:n, haulikkometagenomiikan ja metabolomiikan mittaus ulostenäytteellä.
|
Osallistuja kerää kahdesti kotona ennen 3 ja/tai 6 kuukauden seurantakäyntiä, joka tapahtuu noin 3 ja 6 kuukautta toisen (MRI) käynnin jälkeen.
|
|
Erot mikrobiomissa - veri
Aikaikkuna: Kerätty kerran 3 ja/tai 6 kuukauden seurantakäynnillä, joka tapahtuu noin 3 ja 6 kuukautta toisen (MRI) käynnin jälkeen.
|
16S RNA:n, haulikkometagenomiikan ja metabolomiikan mittaaminen verinäytteellä.
|
Kerätty kerran 3 ja/tai 6 kuukauden seurantakäynnillä, joka tapahtuu noin 3 ja 6 kuukautta toisen (MRI) käynnin jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Arpana Gupta, PhD, The Regents of the University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB # 20-002326
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa saattaa de-identifioitua dataa jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .