Discriminação e o Eixo Cérebro-Intestino-Microbioma (BGM)
8 de janeiro de 2025 atualizado por: Arpana Church, University of California, Los Angeles
Isolamento Social e Discriminação como Estressores que Influenciam Alterações BGM
A obesidade é um importante problema de saúde pública relacionado a uma variedade de doenças, como doenças cardíacas e diabetes.
Pesquisas anteriores indicam que estressores sociais contribuem para o risco de obesidade, possivelmente por meio de alterações na dieta e na atividade física.
No entanto, não está totalmente claro como essas alterações contribuem para a obesidade.
O objetivo deste estudo é examinar como os estressores do isolamento social e da discriminação se relacionam com comportamentos alimentares e padrões alimentares e, além disso, como esses comportamentos afetam as conexões cérebro-intestino-microbioma (BGM).
Este estudo se concentrará em mulheres mexicanas e filipinas porque a pesquisa mostra que elas enfrentam uma alta carga de obesidade e exposição a estressores sociais.
Aproximadamente 300 mulheres mexicanas e filipinas serão examinadas e inscritas.
Eles fornecerão informações sobre estressores sociais por meio de diários alimentares, medidas físicas do corpo (por exemplo,
circunferência da cintura), dados do questionário sobre dieta e comportamentos alimentares e medidas de atividade física.
Fezes e soro serão coletados para analisar micróbios e metabolômica, e ressonância magnética para avaliar alterações cerebrais na rede de recompensa.
Técnicas analíticas serão usadas para integrar dados dessas múltiplas fontes de dados.
Esta análise determinará as diferenças únicas associadas à etnia e aos estressores sociais na moderação de comportamentos alimentares e padrões alimentares.
Os resultados deste estudo fornecerão novas informações sobre um possível caminho pelo qual os estressores sociais afetam os mecanismos comportamentais, neurológicos e do microbioma relacionados ao risco de obesidade e fornecerão novas informações nos padrões de BGM em dois grupos étnicos pouco estudados.
A longo prazo, esta pesquisa pode sugerir possíveis abordagens de intervenção que podem ajudar a reduzir as desigualdades na obesidade e problemas de saúde relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
266
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes recrutados na população feminina mexicana e filipina da grande Los Angeles.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pré-menopausa
- Idade 18-50
- Apenas ascendência mexicana ou filipina completa
- IMC 19-40
- Fluente em inglês
- Destro
Critério de exclusão:
Comorbidades, incluindo, mas não se limitando a:
- Diabetes tipo I (dependente de insulina)
- Doença vascular
- Perda de peso drástica (mais de 10 libras nos últimos 2 meses)
- Exercício extenuante frequente (ou seja, corredores de maratona/levantamento de peso pesado)
- Cirurgias abdominais, incluindo cirurgia para perda de peso ou ressecção parcial/completa do estômago ou intestino
- Doença da tireoide não tratada
- doença neurológica
- Condição médica grave que pode colocar o sujeito em risco ou interferir na coleta de dados conforme determinado pelo PI/MD
- Dor crônica
- Doença psiquiátrica ativa diagnosticada pelo DSM IV, incluindo distúrbios alimentares. Não deve estar ativo ou presente por pelo menos 2 anos.
- Uso de medicamentos conhecidos por afetar a fome, a saciedade e/ou o apetite.
- Incapaz de participar da ressonância magnética com segurança (claustrofobia, presença de dispositivos afetados pela ressonância magnética, como marca-passos, neuroestimuladores ou qualquer corpo estranho metálico, etc.)
- Grávida, lactante, pós-parto com menos de 6 meses
- Mulheres em idade fértil que não praticam controle de natalidade ou planejam engravidar durante o estudo.
- Peso corporal na inscrição superior a 400 libras devido a restrições de peso na mesa de ressonância magnética
- Uso de antibióticos orais/IV nos últimos 3 meses
- Uso de probióticos no último mês
- Uso pesado de tabaco, álcool e/ou uso/abuso de drogas
- Mudança significativa na dieta habitual e/ou perda de peso de mais de 10 libras nos últimos 2 meses
- Refugiados ou imigração recente de menos de 2 anos nos EUA.
- Trabalhadores temporários/visitantes/estudantes
- Viagem internacional recente se mais de 3 semanas nos últimos 3 meses.
O uso dos seguintes medicamentos é exclusivo:
- Opiáceos/narcóticos
- Uso crônico diário de analgésicos OTC em altas doses
- Medicamentos anti-convulsivos
- Medicamentos para supressão do apetite
- Uso crônico de laxantes/antidiarréicos, medicamentos que afetam a motilidade GI
- Insulina
- Sequestrantes de ácidos biliares
- Medicamentos de ação central que irão interferir nos testes de neuroimagem
- Medicamentos de reposição da tireoide (OK se estável por pelo menos 3 meses)
- Uso pesado de tabaco/maconha
- Uso pesado de álcool (>7/semana para mulheres)
- Antidepressivos (5HT3's/Tricíclicos) (OK se estável por pelo menos 3 meses)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres mexicanas
Mulheres mexicanas na pré-menopausa com idades entre 18 e 50 anos.
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Mulheres filipinas
Filipina, mulheres na pré-menopausa de 18 a 50 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assinaturas Cerebrais Multimodais
Prazo: Medido uma vez na Visita 2. A varredura dura cerca de 1,5 hora.
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Neuroimagem do cérebro dos participantes via procedimento de ressonância magnética.
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Medido uma vez na Visita 2. A varredura dura cerca de 1,5 hora.
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Microbioma - Fezes
Prazo: Coletados duas vezes pelo participante em casa entre a Visita 1 e a Visita 2, com duração não superior a 2 semanas após a primeira consulta.
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Medição de 16S RNA, metagenômica shotgun e metabolômica via amostra de fezes.
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Coletados duas vezes pelo participante em casa entre a Visita 1 e a Visita 2, com duração não superior a 2 semanas após a primeira consulta.
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Microbioma - Sangue
Prazo: Coletado uma vez no Day1.
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Medição de 16S RNA, metagenômica shotgun e metabolômica via amostra de sangue.
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Coletado uma vez no Day1.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Medido uma vez no dia 1.
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Medição da pressão do sangue circulante em repouso.
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Medido uma vez no dia 1.
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Dados do Questionário - Dieta
Prazo: Autorreferido pelo participante em casa entre a Visita 1 e a Visita 2, com duração não superior a 2 semanas após a primeira consulta.
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Uso de pesquisas validadas, incluindo o questionário de frequência alimentar, questionário de escolha de alimentos.
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Autorreferido pelo participante em casa entre a Visita 1 e a Visita 2, com duração não superior a 2 semanas após a primeira consulta.
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Dados do Questionário - Estressores
Prazo: Autorreferido pelo participante em casa entre a Visita 1 e a Visita 2, com duração não superior a 2 semanas após a primeira consulta.
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Uso de pesquisas validadas, incluindo, Escala de isolamento social, Engajamento na rede social, Coesão familiar, Estresse aculturativo, Escala de estresse percebido, Discriminação cotidiana e discriminação grave.
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Autorreferido pelo participante em casa entre a Visita 1 e a Visita 2, com duração não superior a 2 semanas após a primeira consulta.
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Antropometria - circunferência da cintura e quadril
Prazo: Medido uma vez no dia 1.
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Medida da circunferência da cintura e do quadril (cm).
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Medido uma vez no dia 1.
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Antropometria - IMC
Prazo: Medido uma vez no dia 1.
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Medida de altura (polegadas) e peso (lbs), usada para calcular o IMC.
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Medido uma vez no dia 1.
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Dados do Questionário - Atividade Física
Prazo: Autorreferido pelo participante em casa entre a Visita 1 e a Visita 2, com duração não superior a 2 semanas após a primeira consulta.
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Uso de pesquisas validadas, incluindo o questionário internacional de atividade física.
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Autorreferido pelo participante em casa entre a Visita 1 e a Visita 2, com duração não superior a 2 semanas após a primeira consulta.
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Dados do Questionário - Saúde
Prazo: Autorreferido pelo participante em casa entre a Visita 1 e a Visita 2, com duração não superior a 2 semanas após a primeira consulta.
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Uso de pesquisas validadas, incluindo o índice de alimentação saudável.
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Autorreferido pelo participante em casa entre a Visita 1 e a Visita 2, com duração não superior a 2 semanas após a primeira consulta.
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Dados do Questionário - Comportamentos Ingestivos
Prazo: Autorreferido pelo participante em casa entre a Visita 1 e a Visita 2, com duração não superior a 2 semanas após a primeira consulta.
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Uso de pesquisas validadas, incluindo a escala de dependência alimentar de Yale, questionário de alimentação de três fatores, impulso alimentar baseado em recompensa, questionário geral de desejo por comida - redução de traços, desejos e vontade de comer avaliações para dicas de comida.
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Autorreferido pelo participante em casa entre a Visita 1 e a Visita 2, com duração não superior a 2 semanas após a primeira consulta.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças em assinaturas cerebrais multimodais
Prazo: Medido na visita de acompanhamento opcional na marca de 3 e/ou 6 meses. A varredura dura cerca de 1,5 hora.
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Neuroimagem do cérebro dos participantes via procedimento de ressonância magnética.
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Medido na visita de acompanhamento opcional na marca de 3 e/ou 6 meses. A varredura dura cerca de 1,5 hora.
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Diferenças no Microbioma - Fezes
Prazo: Coletados duas vezes pelo participante em casa antes da consulta de acompanhamento de 3 e/ou 6 meses, ocorrendo aproximadamente 3 e 6 meses após a segunda consulta (RM).
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Medição de 16S RNA, metagenômica shotgun e metabolômica via amostra de fezes.
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Coletados duas vezes pelo participante em casa antes da consulta de acompanhamento de 3 e/ou 6 meses, ocorrendo aproximadamente 3 e 6 meses após a segunda consulta (RM).
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Diferenças no Microbioma - Sangue
Prazo: Coletados uma vez na consulta de acompanhamento de 3 e/ou 6 meses, ocorrendo aproximadamente 3 e 6 meses após a segunda consulta (MRI).
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Medição de 16S RNA, metagenômica shotgun e metabolômica via amostra de sangue.
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Coletados uma vez na consulta de acompanhamento de 3 e/ou 6 meses, ocorrendo aproximadamente 3 e 6 meses após a segunda consulta (MRI).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arpana Gupta, PhD, The Regents of the University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 20-002326
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No momento, não há planos para disponibilizar os dados não identificados para compartilhamento com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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