Discriminatie en de Brain-Gut-Microbiome (BGM)-as
8 januari 2025 bijgewerkt door: Arpana Church, University of California, Los Angeles
Sociaal isolement en discriminatie als stressoren die BGM-veranderingen beïnvloeden
Obesitas is een groot probleem voor de volksgezondheid dat verband houdt met een verscheidenheid aan ziekten, zoals hartaandoeningen en diabetes.
Eerder onderzoek wijst uit dat sociale stressfactoren bijdragen aan het risico op obesitas, mogelijk door veranderingen in voeding en lichaamsbeweging.
Het is echter niet helemaal duidelijk hoe deze veranderingen bijdragen aan obesitas.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe de stressfactoren van sociaal isolement en discriminatie verband houden met eetgedrag en voedingspatronen, en verder, hoe dit gedrag de hersen-darm-microbioom (BGM)-verbindingen beïnvloedt.
Deze studie zal zich richten op Mexicaanse en Filipijnse vrouwen, omdat uit onderzoek blijkt dat zij te maken hebben met zwaarlijvigheid en blootstelling aan sociale stressfactoren.
Ongeveer 300 Mexicaanse en Filipijnse vrouwen zullen worden gescreend en ingeschreven.
Ze zullen dan informatie verstrekken over sociale stressoren via eetdagboeken, fysieke lichaamsmetingen (bijv.
middelomtrek), vragenlijstgegevens met betrekking tot dieet en eetgedrag, en metingen van fysieke activiteit.
Ontlasting en serum worden verzameld om microben en metabolomics te analyseren, en MRI om hersenveranderingen in het beloningsnetwerk te beoordelen.
Er zullen analytische technieken worden gebruikt om gegevens uit deze meerdere gegevensbronnen te integreren.
Deze analyse zal de unieke verschillen bepalen die verband houden met etniciteit en sociale stressfactoren bij het modereren van eetgedrag en voedingspatronen.
De resultaten van deze studie zullen nieuwe informatie opleveren over een mogelijk pad waarbij sociale stressfactoren gedrags-, neurologische en microbioommechanismen beïnvloeden die verband houden met het risico op obesitas en nieuwe informatie verschaffen over BGM-patronen in twee onderbelichte etnische groepen.
Op de lange termijn kan dit onderzoek mogelijke interventiebenaderingen suggereren die kunnen helpen de ongelijkheid op het gebied van obesitas en gerelateerde gezondheidsproblemen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
266
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers gerekruteerd uit de grotere vrouwelijke bevolking van Los Angeles, Mexico en Filipijnen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Premenopauzale vrouwen
- Leeftijden 18-50
- Alleen volledige Mexicaanse of Filippijnse afkomst
- BMI 19-40
- Vloeiend in het Engels
- Rechtshandig
Uitsluitingscriteria:
Co-morbiditeiten inclusief maar niet beperkt tot:
- Diabetes type I (insulineafhankelijk)
- Vaatziekte
- Drastisch gewichtsverlies (meer dan 10 pond in de voorgaande 2 maanden)
- Frequente zware inspanning (d.w.z. marathonlopers/zwaar gewichtheffen)
- Abdominale operaties, waaronder chirurgie voor gewichtsverlies, of gedeeltelijke/volledige resectie van de maag of darm
- Onbehandelde schildklierziekte
- Neurologische aandoening
- Ernstige medische aandoening die de proefpersoon in gevaar kan brengen of de gegevensverzameling kan verstoren, zoals bepaald door de PI/MD
- Chronische pijn
- Gediagnosticeerd DSM IV actieve psychiatrische ziekte waaronder eetstoornissen. Mag minimaal 2 jaar niet actief of aanwezig zijn.
- Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze honger, verzadiging en/of eetlust beïnvloeden.
- Niet in staat om veilig deel te nemen aan de MRI (claustrofobie, aanwezigheid van apparaten die door MRI worden beïnvloed, zoals pacemakers, neurostimulatoren of een vreemd voorwerp van metaal, enz.)
- Zwanger, borstvoeding gevend, postpartum minder dan 6 maanden
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die tijdens het onderzoek geen anticonceptie toepassen of van plan zijn zwanger te worden.
- Lichaamsgewicht bij inschrijving groter dan 400 pond vanwege gewichtsbeperkingen op de MRI-tafel
- Gebruik van orale/IV-antibiotica in de afgelopen 3 maanden
- Gebruik van probiotica in de afgelopen maand
- Zwaar gebruik van tabak, alcohol en/of drugsgebruik/misbruik
- Significante verandering in het gebruikelijke dieet en/of gewichtsverlies van meer dan 10 pond in de laatste 2 maanden
- Vluchtelingen of recente immigratie van minder dan 2 jaar in de VS.
- Uitzendkrachten/bezoekers/studenten
- Recente internationale reizen indien meer dan 3 weken in de afgelopen 3 maanden.
Gebruik van de volgende medicijnen is uitgesloten:
- Opiaten/narcotica
- Chronisch dagelijks gebruik van OTC-analgetica met hoge doses
- Medicijnen tegen epilepsie
- Medicijnen om de eetlust te onderdrukken
- Chronisch gebruik van laxeermiddelen/middelen tegen diarree, medicijnen die de GI-motiliteit beïnvloeden
- Insuline
- Galzuurbindende harsen
- Centraal werkende medicijnen die de neuroimaging-tests verstoren
- Schildkliervervangende medicijnen (OK indien stabiel gedurende ten minste 3 maanden)
- Zwaar gebruik van tabak/cannabis
- Zwaar alcoholgebruik (>7/week voor vrouwen)
- Antidepressiva (5HT3's/Tricyclics) (OK indien stabiel gedurende minstens 3 maanden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mexicaanse vrouwen
Mexicaanse, premenopauzale vrouwen van 18-50 jaar.
|
|
Filipijnse vrouwen
Filipina, premenopauzale vrouwen van 18-50 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Multimodale hersenhandtekeningen
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten bij Bezoek 2. Scan duurt ongeveer 1,5 uur.
|
Neuroimaging van de hersenen van deelnemers via MRI-procedure.
|
Eenmaal gemeten bij Bezoek 2. Scan duurt ongeveer 1,5 uur.
|
|
Microbioom - Kruk
Tijdsspanne: Tussen Bezoek 1 en Bezoek 2 tweemaal door de deelnemer thuis opgehaald, maximaal 2 weken na de eerste afspraak.
|
Meting van 16S RNA, shotgun-metagenomics en metabolomics via ontlastingsspecimen.
|
Tussen Bezoek 1 en Bezoek 2 tweemaal door de deelnemer thuis opgehaald, maximaal 2 weken na de eerste afspraak.
|
|
Microbioom - Bloed
Tijdsspanne: Eenmaal verzameld op dag 1.
|
Meting van 16S RNA, shotgun-metagenomics en metabolomics via bloedmonsters.
|
Eenmaal verzameld op dag 1.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten op dag 1.
|
Meting van de druk van circulerend bloed in rust.
|
Eenmaal gemeten op dag 1.
|
|
Vragenlijstgegevens - Dieet
Tijdsspanne: Zelfgerapporteerd door de deelnemer thuis tussen Bezoek 1 en Bezoek 2, maximaal 2 weken na de eerste afspraak.
|
Gebruik van gevalideerde enquêtes, waaronder de Food Frequency-vragenlijst, Food choice-vragenlijst.
|
Zelfgerapporteerd door de deelnemer thuis tussen Bezoek 1 en Bezoek 2, maximaal 2 weken na de eerste afspraak.
|
|
Vragenlijstgegevens - Stressoren
Tijdsspanne: Zelfgerapporteerd door de deelnemer thuis tussen Bezoek 1 en Bezoek 2, maximaal 2 weken na de eerste afspraak.
|
Gebruik van gevalideerde enquêtes, waaronder schaal voor sociaal isolement, betrokkenheid bij sociale netwerken, gezinscohesie, acculturatieve stress, schaal voor waargenomen stress, dagelijkse discriminatie en grote discriminatie.
|
Zelfgerapporteerd door de deelnemer thuis tussen Bezoek 1 en Bezoek 2, maximaal 2 weken na de eerste afspraak.
|
|
Antropometrie - taille- en heupomtrek
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten op dag 1.
|
Meting van taille en heupomtrek (cm).
|
Eenmaal gemeten op dag 1.
|
|
Antropometrie - BMI
Tijdsspanne: Eenmaal gemeten op dag 1.
|
Meting van lengte (in) en gewicht (lbs), gebruikt om BMI te berekenen.
|
Eenmaal gemeten op dag 1.
|
|
Vragenlijstgegevens - Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Zelfgerapporteerd door de deelnemer thuis tussen Bezoek 1 en Bezoek 2, maximaal 2 weken na de eerste afspraak.
|
Gebruik van gevalideerde enquêtes, waaronder de internationale vragenlijst over lichaamsbeweging.
|
Zelfgerapporteerd door de deelnemer thuis tussen Bezoek 1 en Bezoek 2, maximaal 2 weken na de eerste afspraak.
|
|
Vragenlijstgegevens - Gezondheid
Tijdsspanne: Zelfgerapporteerd door de deelnemer thuis tussen Bezoek 1 en Bezoek 2, maximaal 2 weken na de eerste afspraak.
|
Gebruik van gevalideerde enquêtes, waaronder de gezondheidseetindex.
|
Zelfgerapporteerd door de deelnemer thuis tussen Bezoek 1 en Bezoek 2, maximaal 2 weken na de eerste afspraak.
|
|
Vragenlijstgegevens - Ingestief gedrag
Tijdsspanne: Zelfgerapporteerd door de deelnemer thuis tussen Bezoek 1 en Bezoek 2, maximaal 2 weken na de eerste afspraak.
|
Gebruik van gevalideerde enquêtes, waaronder de Yale-schaal voor voedselverslaving, drie-factoren-vragenlijst voor eten, op beloning gebaseerde eetdrift, algemene vragenlijst voor hunkering naar voedsel - verminderd met eigenschappen, hunkeren naar en willen eten-beoordelingen voor voedselaanwijzingen.
|
Zelfgerapporteerd door de deelnemer thuis tussen Bezoek 1 en Bezoek 2, maximaal 2 weken na de eerste afspraak.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in multimodale hersenhandtekeningen
Tijdsspanne: Gemeten bij optioneel vervolgbezoek na 3 en/of 6 maanden. Het scannen duurt ongeveer 1,5 uur.
|
Neuroimaging van de hersenen van deelnemers via MRI-procedure.
|
Gemeten bij optioneel vervolgbezoek na 3 en/of 6 maanden. Het scannen duurt ongeveer 1,5 uur.
|
|
Verschillen in microbioom - ontlasting
Tijdsspanne: Tweemaal door de deelnemer thuis opgehaald vóór de controleafspraak na 3 en/of 6 maanden, ongeveer 3 en 6 maanden na de tweede (MRI) afspraak.
|
Meting van 16S RNA, shotgun-metagenomics en metabolomics via ontlastingsspecimen.
|
Tweemaal door de deelnemer thuis opgehaald vóór de controleafspraak na 3 en/of 6 maanden, ongeveer 3 en 6 maanden na de tweede (MRI) afspraak.
|
|
Verschillen in microbioom - Bloed
Tijdsspanne: Eenmaal verzameld bij de vervolgafspraak na 3 en/of 6 maanden, ongeveer 3 en 6 maanden na de tweede (MRI) afspraak.
|
Meting van 16S RNA, shotgun-metagenomics en metabolomics via bloedmonsters.
|
Eenmaal verzameld bij de vervolgafspraak na 3 en/of 6 maanden, ongeveer 3 en 6 maanden na de tweede (MRI) afspraak.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arpana Gupta, PhD, The Regents of the University of California, Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB # 20-002326
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Op dit moment is er geen plan om de geanonimiseerde gegevens beschikbaar te stellen voor het delen met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .