歧视和脑-肠-微生物组 (BGM) 轴
2025年1月8日 更新者：Arpana Church、University of California, Los Angeles
社会隔离和歧视作为影响 BGM 改变的压力源
肥胖是一个主要的公共卫生问题，与心脏病和糖尿病等多种疾病有关。
先前的研究表明，社会压力因素可能通过改变饮食和身体活动来增加肥胖风险。
然而，目前尚不完全清楚这些改变是如何导致肥胖的。
本研究的目的是研究社会孤立和歧视的压力源如何与饮食行为和饮食模式相关，以及这些行为如何影响脑-肠-微生物组 (BGM) 的联系。
这项研究将重点关注墨西哥和菲律宾女性，因为研究表明她们面临着沉重的肥胖负担和社会压力。
大约 300 名墨西哥和菲律宾妇女将接受筛查和登记。
然后，他们将通过食物日记、身体测量（例如，
腰围），关于饮食和饮食行为的问卷数据，以及身体活动的测量。
将收集粪便和血清以分析微生物和代谢组学，并使用 MRI 评估奖赏网络中的大脑变化。
分析技术将用于整合来自这些多个数据源的数据。
该分析将确定在调节饮食行为和饮食模式方面与种族和社会压力源相关的独特差异。
这项研究的结果将提供有关社会压力因素影响与肥胖风险相关的行为、神经和微生物组机制的可能途径的新信息，并提供两个未被充分研究的种族群体的 BGM 模式的新信息。
从长远来看，这项研究可能会提出可能的干预方法，这可能有助于减少肥胖和相关健康问题的不平等现象。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
266
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者是从大洛杉矶地区的墨西哥和菲律宾女性人口中招募的。
描述
纳入标准：
- 绝经前女性
- 18-50岁
- 仅限墨西哥或菲律宾血统
- 体重指数 19-40
- 流利的英语
- 右撇子
排除标准：
合并症包括但不限于：
- I 型糖尿病（胰岛素依赖型）
- 血管疾病
- 体重急剧下降（前 2 个月体重超过 10 磅）
- 频繁的剧烈运动（即 马拉松运动员/举重）
- 腹部手术，包括减肥手术，或部分/完全切除胃或肠
- 未经治疗的甲状腺疾病
- 神经系统疾病
- PI/MD 确定的可能使受试者面临风险或干扰数据收集的重大医疗状况
- 慢性疼痛
- 诊断为 DSM IV 活动性精神疾病，包括进食障碍。 不得活跃或存在至少 2 年。
- 使用已知会影响饥饿感、饱腹感和/或食欲的药物。
- 无法安全地参与 MRI（幽闭恐惧症，存在受 MRI 影响的设备，例如起搏器、神经刺激器或任何金属异物等）
- 怀孕、哺乳期、产后不到 6 个月
- 未采取节育措施或计划在研究期间怀孕的育龄妇女。
- 由于 MRI 表的体重限制，入组时体重超过 400 磅
- 最近 3 个月内使用口服/静脉注射抗生素
- 最近一个月使用益生菌
- 大量使用烟草、酒精和/或吸毒/滥用药物
- 过去 2 个月内日常饮食发生显着变化和/或体重减轻超过 10 磅
- 难民或最近在美国居住不到 2 年的移民。
- 临时工/访客/学生
- 最近的国际旅行如果在过去 3 个月内超过 3 周。
使用以下药物是排他性的：
- 阿片类药物/麻醉剂
- 长期每天使用大剂量非处方镇痛药
- 抗癫痫药
- 抑制食欲的药物
- 长期使用泻药/止泻药、影响胃肠动力的药物
- 胰岛素
- 胆汁酸螯合剂
- 会干扰神经影像学测试的中枢作用药物
- 甲状腺替代药物（如果稳定至少 3 个月就可以）
- 大量使用烟草/大麻
- 大量饮酒（女性每周 >7 次）
- 抗抑郁药（5HT3/三环类）（如果至少稳定 3 个月就可以）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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墨西哥妇女
18-50 岁的墨西哥绝经前妇女。
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菲律宾妇女
菲律宾，18-50 岁的绝经前妇女。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多模式大脑签名
大体时间：在访问 2 时测量一次。扫描持续约 1.5 小时。
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通过 MRI 程序对参与者大脑进行神经影像学检查。
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在访问 2 时测量一次。扫描持续约 1.5 小时。
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微生物组 - 粪便
大体时间：参与者在第 1 次访问和第 2 次访问之间在家中收集了两次，在第一次预约后持续不超过 2 周。
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通过粪便标本测量 16S RNA、鸟枪法宏基因组学和代谢组学。
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参与者在第 1 次访问和第 2 次访问之间在家中收集了两次，在第一次预约后持续不超过 2 周。
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微生物组 - 血液
大体时间：在 Day1 收集一次。
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通过血液标本测量 16S RNA、鸟枪法宏基因组学和代谢组学。
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在 Day1 收集一次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压和舒张压
大体时间：第 1 天测量一次。
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测量静止时循环血液的压力。
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第 1 天测量一次。
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问卷数据-饮食
大体时间：参与者在第一次就诊和第二次就诊之间在家中自我报告，持续时间不超过第一次预约后的 2 周。
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使用经过验证的调查，包括食物频率问卷、食物选择问卷。
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参与者在第一次就诊和第二次就诊之间在家中自我报告，持续时间不超过第一次预约后的 2 周。
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问卷数据 - 压力源
大体时间：参与者在第一次就诊和第二次就诊之间在家中自我报告，持续时间不超过第一次预约后的 2 周。
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使用经过验证的调查，包括社会隔离量表、社交网络参与度、家庭凝聚力、文化适应压力、感知压力量表、日常歧视和主要歧视。
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参与者在第一次就诊和第二次就诊之间在家中自我报告，持续时间不超过第一次预约后的 2 周。
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人体测量学——腰围和臀围
大体时间：第 1 天测量一次。
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测量腰围和臀围（cm）。
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第 1 天测量一次。
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人体测量学 - BMI
大体时间：第 1 天测量一次。
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测量身高（英寸）和体重（磅），用于计算 BMI。
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第 1 天测量一次。
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问卷数据-体力活动
大体时间：参与者在第一次就诊和第二次就诊之间在家中自我报告，持续时间不超过第一次预约后的 2 周。
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使用经过验证的调查，包括国际身体活动问卷。
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参与者在第一次就诊和第二次就诊之间在家中自我报告，持续时间不超过第一次预约后的 2 周。
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问卷数据-健康
大体时间：参与者在第一次就诊和第二次就诊之间在家中自我报告，持续时间不超过第一次预约后的 2 周。
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使用经过验证的调查，包括健康饮食指数。
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参与者在第一次就诊和第二次就诊之间在家中自我报告，持续时间不超过第一次预约后的 2 周。
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问卷数据——摄食行为
大体时间：参与者在第一次就诊和第二次就诊之间在家中自我报告，持续时间不超过第一次预约后的 2 周。
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使用经过验证的调查，包括耶鲁食物成瘾量表、三因素饮食问卷、基于奖励的饮食驱动、一般食物渴望问卷 - 减少特质、对食物线索的渴望和想吃评估。
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参与者在第一次就诊和第二次就诊之间在家中自我报告，持续时间不超过第一次预约后的 2 周。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多模式脑签名的差异
大体时间：在第 3 个月和/或第 6 个月标记的可选后续访问中测量。扫描持续约 1.5 小时。
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通过 MRI 程序对参与者大脑进行神经影像学检查。
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在第 3 个月和/或第 6 个月标记的可选后续访问中测量。扫描持续约 1.5 小时。
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微生物组的差异 - 粪便
大体时间：在 3 和/或 6 个月的随访预约之前，参与者在家中收集了两次，发生在第二次 (MRI) 预约后约 3 和 6 个月。
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通过粪便标本测量 16S RNA、鸟枪法宏基因组学和代谢组学。
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在 3 和/或 6 个月的随访预约之前，参与者在家中收集了两次，发生在第二次 (MRI) 预约后约 3 和 6 个月。
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微生物组的差异 - 血液
大体时间：在 3 和/或 6 个月的随访预约时收集一次，发生在第二次 (MRI) 预约后约 3 和 6 个月。
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通过血液标本测量 16S RNA、鸟枪法宏基因组学和代谢组学。
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在 3 和/或 6 个月的随访预约时收集一次，发生在第二次 (MRI) 预约后约 3 和 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arpana Gupta, PhD、The Regents of the University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月24日
初级完成 (实际的)
2024年12月31日
研究完成 (实际的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月2日
首次发布 (实际的)
2021年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月8日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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