Diskriminering och hjärnans tarmmikrobiom (BGM) axeln
8 januari 2025 uppdaterad av: Arpana Church, University of California, Los Angeles
Social isolering och diskriminering som stressfaktorer som påverkar BGM-förändringar
Fetma är ett stort folkhälsoproblem relaterat till en mängd olika sjukdomar som hjärtsjukdomar och diabetes.
Tidigare forskning tyder på att sociala stressfaktorer bidrar till risken för fetma, möjligen genom förändringar i kost och fysisk aktivitet.
Det är dock inte helt klart hur dessa förändringar bidrar till fetma.
Syftet med denna studie är att undersöka hur stressorerna för social isolering och diskriminering relaterar till ätbeteenden och kostmönster, och vidare hur dessa beteenden påverkar kopplingarna hjärna-tarm-mikrobiom (BGM).
Denna studie kommer att fokusera på mexikanska och filippinska kvinnor eftersom forskning visar att de möter en hög börda av fetma och exponering för sociala stressfaktorer.
Ungefär 300 mexikanska och filippinska kvinnor kommer att screenas och registreras.
De kommer sedan att ge information om sociala stressfaktorer via matdagböcker, fysiska kroppsåtgärder (t.ex.
midjemått), frågeformulärsdata angående kost och ätbeteenden samt mått på fysisk aktivitet.
Avföring och serum kommer att samlas in för att analysera mikrober och metabolomik, och MRT för att bedöma hjärnförändringar i belöningsnätverket.
Analytiska tekniker kommer att användas för att integrera data från dessa flera datakällor.
Denna analys kommer att bestämma de unika skillnaderna som är förknippade med etnicitet och sociala stressfaktorer i att moderera ätbeteenden och kostmönster.
Resultaten av denna studie kommer att ge ny information om en möjlig väg varigenom sociala stressfaktorer påverkar beteendemässiga, neurologiska och mikrobiom mekanismer relaterade till fetma risk och ge ny information om BGM-mönster i två understuderade etniska grupper.
På lång sikt kan denna forskning föreslå möjliga tillvägagångssätt för intervention som kan bidra till att minska ojämlikheter i fetma och relaterade hälsoproblem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
266
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare rekryterade från den större Los Angeles mexikanska och filippinska kvinnliga befolkningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Premenopausala kvinnor
- Åldrarna 18-50
- Endast fullständig mexikansk eller filippinsk härkomst
- BMI 19-40
- Flytande engelska
- Högerhänt
Exklusions kriterier:
Samsjukligheter inklusive men inte begränsat till:
- Typ I-diabetes (insulinberoende)
- Kärlsjukdom
- Drastisk viktminskning (mer än 10 kg under de föregående 2 månaderna)
- Frekvent ansträngande träning (dvs. maratonlöpare/tunga viktlyft)
- Bukoperationer inklusive viktminskningskirurgi, eller partiell/fullständig resektion av mage eller tarm
- Obehandlad sköldkörtelsjukdom
- Neurologisk sjukdom
- Stort medicinskt tillstånd som kan utsätta patienten för risker eller störa datainsamlingen enligt bestämt av PI/MD
- Kronisk smärta
- Diagnostiserat DSM IV aktiv psykiatrisk sjukdom inklusive ätstörningar. Får inte vara aktiv eller närvarande i minst 2 år.
- Användning av läkemedel som är kända för att påverka hunger, mättnad och/eller aptit.
- Kan inte på ett säkert sätt delta i MRT (klaustrofobi, närvaro av enheter som påverkas av MRT såsom pacemakers, neurostimulatorer eller någon metallisk främmande kropp, etc.)
- Gravid, ammande, postpartum mindre än 6mån
- Kvinnor i fertil ålder som inte utövar preventivmedel eller planerar att bli gravida under studien.
- Kroppsvikten vid inskrivningen är större än 400lbs på grund av viktbegränsningar på MRI-tabellen
- Användning av orala/iv antibiotika under de senaste 3 månaderna
- Användning av probiotika under den senaste månaden
- Stor användning av tobak, alkohol och/eller droganvändning/missbruk
- Betydande förändring i vanlig kost och/eller viktminskning på mer än 10 kg under de senaste 2 månaderna
- Flyktingar eller nyligen immigration på mindre än 2 år i USA.
- Vikarier/besökare/studenter
- Senaste internationella resor om mer än 3 veckor under de senaste 3 månaderna.
Användning av följande mediciner är uteslutande:
- Opiater/narkotika
- Kronisk daglig användning av höga doser OTC-analgetika
- Läkemedel mot anfall
- Mediciner för att dämpa aptit
- Kronisk användning av laxermedel/antidiarré, mediciner som påverkar GI-motiliteten
- Insulin
- Gallsyrabindare
- Centralt verkande mediciner som kommer att störa neuroimaging-testningen
- Sköldkörtelersättningsmediciner (OK om stabila i minst 3 månader)
- Stor användning av tobak/cannabis
- Stor användning av alkohol (>7/vecka för kvinnor)
- Antidepressiva medel (5HT3/tricykliska läkemedel) (OK om stabila i minst 3 månader)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Mexikanska kvinnor
Mexikanska, premenopausala kvinnor i åldrarna 18-50.
|
|
Filipina kvinnor
Filipina, premenopausala kvinnor i åldrarna 18-50.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Multimodala hjärnsignaturer
Tidsram: Mäts en gång vid besök 2. Skanningen varar ca 1,5 timme.
|
Neuroimaging av deltagares hjärna via MRT-förfarande.
|
Mäts en gång vid besök 2. Skanningen varar ca 1,5 timme.
|
|
Mikrobiom - avföring
Tidsram: Hämtas två gånger av deltagaren hemma mellan besök 1 och besök 2, varar högst 2 veckor efter första mötet.
|
Mätning av 16S RNA, hagelgevärsmetagenomik och metabolomik via avföringsprov.
|
Hämtas två gånger av deltagaren hemma mellan besök 1 och besök 2, varar högst 2 veckor efter första mötet.
|
|
Mikrobiom - Blod
Tidsram: Samlas en gång på dag 1.
|
Mätning av 16S RNA, hagelgevärsmetagenomik och metabolomik via blodprov.
|
Samlas en gång på dag 1.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Mäts en gång på dag 1.
|
Mätning av trycket av cirkulerande blod i vila.
|
Mäts en gång på dag 1.
|
|
Frågeformulär Data - Diet
Tidsram: Självanmälan av deltagaren hemma mellan besök 1 och besök 2, varar högst 2 veckor efter första mötet.
|
Användning av validerade undersökningar inklusive frågeformuläret Food Frequency, Food choice questionnaire.
|
Självanmälan av deltagaren hemma mellan besök 1 och besök 2, varar högst 2 veckor efter första mötet.
|
|
Frågeformulärdata - Stressfaktorer
Tidsram: Självanmälan av deltagaren hemma mellan besök 1 och besök 2, varar högst 2 veckor efter första mötet.
|
Användning av validerade undersökningar inklusive skala för social isolering, socialt nätverksengagemang, familjesammanhållning, ackulturativ stress, skala för upplevd stress, vardagsdiskriminering och allvarlig diskriminering.
|
Självanmälan av deltagaren hemma mellan besök 1 och besök 2, varar högst 2 veckor efter första mötet.
|
|
Antropometri - midje- och höftomkrets
Tidsram: Mäts en gång på dag 1.
|
Mått på midje- och höftomkrets (cm).
|
Mäts en gång på dag 1.
|
|
Antropometri - BMI
Tidsram: Mäts en gång på dag 1.
|
Mätning av höjd(in) och vikt(lbs), används för att beräkna BMI.
|
Mäts en gång på dag 1.
|
|
Frågeformulärdata - Fysisk aktivitet
Tidsram: Självanmälan av deltagaren hemma mellan besök 1 och besök 2, varar högst 2 veckor efter första mötet.
|
Användning av validerade undersökningar inklusive det internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet.
|
Självanmälan av deltagaren hemma mellan besök 1 och besök 2, varar högst 2 veckor efter första mötet.
|
|
Frågeformulär Data - Hälsa
Tidsram: Självanmälan av deltagaren hemma mellan besök 1 och besök 2, varar högst 2 veckor efter första mötet.
|
Användning av validerade undersökningar inklusive hälsokostindex.
|
Självanmälan av deltagaren hemma mellan besök 1 och besök 2, varar högst 2 veckor efter första mötet.
|
|
Frågeformulärdata - Intagsbeteenden
Tidsram: Självanmälan av deltagaren hemma mellan besök 1 och besök 2, varar högst 2 veckor efter första mötet.
|
Användning av validerade undersökningar inklusive Yale-skalan för matberoende, frågeformulär om trefaktorsätning, belöningsbaserad ätdrift, allmänt frågeformulär för matsug - reducerade egenskaper, cravings och vill äta bedömningar av mattips.
|
Självanmälan av deltagaren hemma mellan besök 1 och besök 2, varar högst 2 veckor efter första mötet.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i multimodala hjärnsignaturer
Tidsram: Uppmätt vid valfritt uppföljningsbesök vid 3 och/eller 6 månaders mark. Skanningen tar cirka 1,5 timme.
|
Neuroimaging av deltagares hjärna via MRT-förfarande.
|
Uppmätt vid valfritt uppföljningsbesök vid 3 och/eller 6 månaders mark. Skanningen tar cirka 1,5 timme.
|
|
Skillnader i mikrobiom - avföring
Tidsram: Samlas två gånger av deltagaren hemma innan 3 och/eller 6 månaders uppföljningsbesök, vilket inträffar cirka 3 och 6 månader efter det andra (MRT) mötet.
|
Mätning av 16S RNA, hagelgevärsmetagenomik och metabolomik via avföringsprov.
|
Samlas två gånger av deltagaren hemma innan 3 och/eller 6 månaders uppföljningsbesök, vilket inträffar cirka 3 och 6 månader efter det andra (MRT) mötet.
|
|
Skillnader i mikrobiom - blod
Tidsram: Samlas en gång vid 3 och/eller 6 månaders uppföljningsbesök, vilket sker cirka 3 och 6 månader efter det andra (MRT) mötet.
|
Mätning av 16S RNA, hagelgevärsmetagenomik och metabolomik via blodprov.
|
Samlas en gång vid 3 och/eller 6 månaders uppföljningsbesök, vilket sker cirka 3 och 6 månader efter det andra (MRT) mötet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Arpana Gupta, PhD, The Regents of the University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2021
Första postat (Faktisk)
16 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB # 20-002326
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
För närvarande finns det inga planer på att göra de avidentifierade uppgifterna tillgängliga för delning med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .