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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05123014
아데노바이러스성 각막염 치료의 새로운 접근법
2026년 7월 28일 업데이트: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
아데노바이러스 각막염(아데노바이러스에 의해 유발됨)은 가장 흔히 진단되는 눈 질환 중 하나입니다.
이러한 감염의 대부분은 (안구 가려움증 및 자극, 결막부종), 광공포증, 비출혈, 이물감, 상피각막염 등과 같은 증상을 보입니다. 아데노바이러스 상피하 침윤은 치료하기 가장 어려운 합병증 중 하나입니다.
본 연구의 목적은 아데노바이러스 상피하 침윤이 있는 환자에서 웃으면서 침윤성 간질을 먼저 제거하고 준비된 간질 주머니에 동일한 양의 신선한 렌즈체를 이식하여 각막 투명도, 재발 및 시력을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
렌티큘 이식술과 자가혈청을 이용한 아데노바이러스 각막염의 치료는 장기간 내과적 치료(항바이러스제, 국소 부신피질호르몬제, 찜질제, 인공눈물, 국소 순환마비제)를 받았으나 효과가 없는 환자에게 적용해 왔습니다.
OCT에서는 먼저 각막 내 adenoviral subepithelial infiltration의 두께를 미크론 단위로 계산하고 이에 따라 Small Incision Lenticule Extraction(SMILE)과 fresh lenticule을 같은 부피의 기질에 이식하여 추출합니다. AS-OCT는 각막 지형도 및 유리 교정 최고 시력(BSCVA) 측정 및 전자 현미경을 사용하여 평가되었습니다. 수술 후 합병증은 후속 기간 동안 기록되었습니다.
환자들은 1년 동안 추적 관찰되었습니다. 환자에게서 합병증은 관찰되지 않았습니다. 수술 후 만족도와 시력이 향상되었습니다. 그들은 매우 빠르게 일상으로 돌아왔습니다.
수술 후 나안시력은 12안 6안, 7안 11안, 3안 8안으로 증가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pristina, 코소보, 10000
- Eye Hospital Pristina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
24년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 각막의 낮은 투명도
- 낮은 시력
- 재발성 각막염
제외 기준:
- 활성 전안부 병리학
- 이전 각막 또는 전안부 수술
- 모든 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 리렉스 스마일 수술
Relex-Smile 수술을 이용한 신선한 각막 수정체 이식 우리는 모든 수술 전 술식 지도책, 시신경 단층촬영, 특히 전자현미경을 사용했습니다.
대략 우리는 각막 대사의 생체 역학적 불안정성을 증가시키는 더 많은 죽은 각막 세포를 제거하기 위해 제거하고 삽입하는 마이크론의 양을 계획했습니다 (비정상적인 콜라게나 제 활성 증가, 단백질 분해 효소 억제제 감소, 과도한 조기 각막 세포 사멸, 사이토 카인 결합 증가).
신선한 각막 렌티큘과 자가 혈청에는 각막 재생에 기여하는 각막세포, 콜라겐 섬유, 세포외기질을 생성하는 살아있는 줄기세포가 포함되어 있으며, 이 모든 것이 아데노바이러스 각막염 환자의 각막 투명도와 시력을 증가시킵니다.
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OCT에서는 먼저 각막 내 adenoviral subepithelial infiltration의 두께를 미크론 단위로 계산하고 이에 따라 Small Incision Lenticule Extraction(SMILE)과 fresh lenticule을 같은 부피의 기질에 이식하여 추출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 투명도 증가
기간: 12 개월
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각막의 생체역학적 안정성을 안정시키기 위해 간질줄기세포, 살아있는 각막세포를 이식하고 자가혈청을 주입합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력 증가
기간: 12 개월
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각막의 선명도에 따라 신선한 각막 렌티큘을 이식하자 나교정 시력이 증가했습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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