Implantacja soczewki i autologiczne serum Nowe podejście w leczeniu adenowirusowego zapalenia rogówki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nasze leczenie adenowirusowego zapalenia rogówki za pomocą implantów soczewkowych i autologicznej surowicy jest stosowane u pacjentów, którzy otrzymywali leczenie (leki przeciwwirusowe, miejscowe kortykosteroidy, okłady, sztuczne łzy i miejscowe cykloplegiczne) przez długi czas, ale nie powiodło się.
W OCT, po pierwsze, grubość nacieku podnabłonkowego adenowirusa w rogówce jest obliczana w mikronach, a ekstrakcja odbywa się odpowiednio za pomocą ekstrakcji soczewkowej małego nacięcia (SMILE) i świeżej soczewicy wszczepionej do zrębu w tej samej objętości. AS-OCT oceniano za pomocą pomiarów topografii rogówki i skorygowanej szkłem najlepszej ostrości wzroku (BSCVA) oraz mikroskopii elektronowej. W okresie obserwacji odnotowano powikłania pooperacyjne.
Pacjentów obserwowano przez rok. U pacjentów nie obserwowano powikłań. Po operacji nastąpił wzrost zadowolenia i widzenia. Bardzo szybko wrócili do codziennego życia.
Po operacji nieskorygowane widzenie zwiększyło się do 6 zmarszczek w 12 oczach, 7 zmarszczek w 11 oczach i 8 zmarszczek w 3 oczach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pristina, Kosowo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mała przezroczystość rogówki
- niska ostrość wzroku
- nawracające zapalenie rogówki
Kryteria wyłączenia:
- aktywna patologia odcinka przedniego
- poprzednia operacja rogówki lub odcinka przedniego
- jakakolwiek infekcja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Operacja uśmiechu ReLex
Implantacja świeżej soczewki rogówki metodą Relex-Smile Surgery Wykorzystaliśmy wszystkie atlasy procedur przedoperacyjnych, tomografię optyczną, aw szczególności mikroskop elektronowy.
W przybliżeniu zaplanowaliśmy, ile mikronów usuniemy i wprowadzimy w celu usunięcia większej ilości martwych keratocytów, które zwiększają biomechaniczną niestabilność metabolizmu rogówki (nieprawidłowy wzrost aktywności kolagenazy, spadek inhibitorów proteinazy, nadmierna przedwczesna apoptoza keratocytów, zwiększenie wiązania cytokin).
Świeża soczewka rogówki i surowica autologiczna zawierają żywe komórki macierzyste, które wytwarzają keratocyty, włókna kolagenowe, macierz pozakomórkową, które przyczyniają się do regeneracji rogówki, a wszystko to skutkuje zwiększeniem przezroczystości i ostrości wzroku rogówki u pacjentów z adenowirusowym zapaleniem rogówki.
|
W OCT, po pierwsze, grubość nacieku podnabłonkowego adenowirusa w rogówce jest obliczana w mikronach, a ekstrakcja odbywa się odpowiednio za pomocą ekstrakcji soczewkowej małego nacięcia (SMILE) i świeżej soczewicy wszczepionej do zrębu w tej samej objętości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie przezroczystości rogówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wszczepienie soczewicy komórkami macierzystymi zrębu, żywymi keratocytami oraz wprowadzenie autologicznej surowicy w celu stabilizacji biomechanicznej stabilności rogówki.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie ostrości wzroku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Po wszczepieniu świeżej soczewki rogówki zgodnie z przejrzystością rogówki, nieskorygowane widzenie wzrosło.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EyeHPristina 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .