微透镜植入及自体血清治疗腺病毒性角膜炎的新方法
2026年7月28日 更新者：Dr. Faruk Semiz、Eye Hospital Pristina Kosovo
腺病毒性角膜炎（由腺病毒引起）是最常见的眼病之一。
这些感染大多有症状，如（眼部瘙痒和刺激、水肿（结膜水肿）、畏光、溢泪、异物感、上皮角膜炎等。腺病毒上皮下浸润是最难治疗的并发症之一。
我们的目的是评估腺病毒上皮下浸润患者的角膜透明度、复发和视力，方法是首先微笑地去除浸润基质，并在准备好的基质袋中植入相同体积的新鲜微透镜。
研究概览
详细说明
我们使用微透镜植入和自体血清治疗腺病毒性角膜炎它已应用于接受药物治疗（抗病毒药物，局部皮质类固醇，压缩，人工泪液和局部睫状肌麻痹）很长时间但未成功的患者。
OCT首先计算角膜腺病毒上皮下浸润的厚度，以微米为单位，相应地采用小切口微晶状体提取术（SMILE）和等体积的新鲜微晶状体植入基质进行提取。 使用角膜地形图和玻璃矫正最佳视力 (BSCVA) 测量和电子显微镜评估 AS-OCT。 随访期间记录术后并发症。
对患者进行了为期一年的随访。 患者未观察到并发症。 手术后，满意度和视力都有所提高。 他们很快就回到了日常生活中。
术后裸眼视力增至6行12眼，7行11眼，8行3眼。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Pristina、科索沃、10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
24年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 角膜透明度低
- 低视力
- 复发性角膜炎
排除标准：
- 活动性眼前节病理
- 既往角膜或眼前节手术
- 任何感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：ReLex 微笑手术
使用 Relex-Smile 手术的新鲜角膜微透镜植入术 我们使用了所有术前程序图谱、光学断层扫描，尤其是电子显微镜。
我们大约计划了去除和插入多少微米，目的是去除更多死角膜细胞，这会增加角膜代谢的生物力学不稳定性（胶原酶活性异常增加，蛋白酶抑制剂减少，角膜细胞过早凋亡，细胞因子结合增加）。
新鲜角膜微晶和自体血清含有活干细胞，可产生角膜细胞、胶原纤维、细胞外基质，有助于角膜再生，所有这些都有助于提高腺病毒性角膜炎患者的角膜透明度和视力。
|
OCT首先计算角膜腺病毒上皮下浸润的厚度，以微米为单位，相应地采用小切口微晶状体提取术（SMILE）和等体积的新鲜微晶状体植入基质进行提取。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
增加角膜透明度
大体时间：12个月
|
植入基质干细胞、活角膜细胞和自体血清以稳定角膜的生物力学稳定性。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
提高视力
大体时间：12个月
|
根据角膜的清晰度植入新鲜的角膜微晶，裸眼视力增加。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月13日
首次发布 (实际的)
2021年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月28日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.