Implantación de lentículos y suero autólogo Nuevo enfoque en el tratamiento de la enfermedad de queratitis adenoviral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro tratamiento de la queratitis adenoviral mediante implantación de lentículos y suero autólogo se ha aplicado a pacientes que han recibido tratamiento médico (medicamentos antivirales, corticoides tópicos, compresas, lágrimas artificiales y ciclopléjicos tópicos) durante mucho tiempo pero sin éxito.
En OCT, en primer lugar, el grosor de la infiltración subepitelial adenoviral en la córnea se calcula en micras, y la extracción se realiza de acuerdo con Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) y lentículo fresco implantado estromal en el mismo volumen. La AS-OCT se evaluó mediante topografía corneal y mediciones de la mejor agudeza visual corregida con vidrio (BSCVA) y microscopía electrónica. Las complicaciones postoperatorias se registraron durante el período de seguimiento.
Los pacientes fueron seguidos durante un año. No se observaron complicaciones en los pacientes. Después de la operación, hubo un aumento en la satisfacción y la visión. Volvieron a su vida cotidiana muy rápidamente.
Después de la operación, la visión no corregida aumentó a 6 líneas en 12 ojos, siete líneas en 11 ojos y ocho líneas en 3 ojos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- baja transparencia de la córnea
- baja agudeza visual
- queratitis recurrente
Criterio de exclusión:
- patología activa del segmento anterior
- cirugía anterior de la córnea o del segmento anterior
- cualquier infección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cirugía ReLex Smile
Implantación de lentículo corneal fresco mediante cirugía Relex-Smile Utilizamos todos los procedimientos preoperatorios atlas, tomografía óptica y especialmente microscopio electrónico.
Aproximadamente planificamos la cantidad de micrones que eliminamos e insertamos con el propósito de eliminar más queratocitos muertos que aumentan la inestabilidad biomecánica del metabolismo corneal (aumento anormal de la actividad de colagenasa, disminución de los inhibidores de proteinasa, apoptosis prematura excesiva de queratocitos, aumento de la unión de citoquinas).
Fresh Corneal Lenticule y suero autólogo contiene células madre vivas que producen queratocitos, fibras de colágeno, matriz extracelular que contribuyen a la regeneración de la córnea, y todo esto redunda en el aumento de la transparencia corneal y la agudeza visual en pacientes con queratitis adenoviral.
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En OCT, en primer lugar, el grosor de la infiltración subepitelial adenoviral en la córnea se calcula en micras, y la extracción se realiza de acuerdo con Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) y lentículo fresco implantado estromal en el mismo volumen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la transparencia de la córnea
Periodo de tiempo: 12 meses
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Implantación de lentículo con células madre estromales, queratocitos vivos y colocación de suero autólogo para estabilizar la estabilidad biomecánica de la córnea.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la agudeza visual
Periodo de tiempo: 12 meses
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Al implantar lentículo corneal fresco de acuerdo con la claridad de la córnea, aumentó la visión no corregida.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EyeHPristina 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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