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Impianto di lenticolo e siero autologo Nuovo approccio nel trattamento della cheratite adenovirale

15 febbraio 2024 aggiornato da: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
La cheratite adenovirale (causata da adenovirus) è una delle malattie degli occhi più frequentemente diagnosticate. La maggior parte di queste infezioni ha sintomi come (prurito e irritazione oculare, chemosi (edema congiuntivale), fotofobia, epifora, sensazione di corpo estraneo, cheratite epiteliale ecc. L'infiltrazione subepiteliale adenovirale è una delle complicanze più difficili da trattare. Il nostro scopo è valutare la trasparenza corneale, la recidiva e l'acuità visiva nei pazienti con infiltrazione subepiteliale adenovirale rimuovendo prima lo stroma infiltrativo con un sorriso e impiantando lo stesso volume di lenticolo fresco nella tasca stromale preparata.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il nostro trattamento della cheratite adenovirale mediante impianto di lenticolo e siero autologo è stato applicato a pazienti che hanno ricevuto cure mediche (farmaci antivirali, corticosteroidi topici, impacchi, lacrime artificiali e cicloplegico topico) per lungo tempo ma non hanno avuto successo.

In OCT, in primo luogo, lo spessore dell'infiltrazione subepiteliale adenovirale nella cornea viene calcolato in micron e l'estrazione viene eseguita di conseguenza con Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) e lenticolo fresco impiantato stromale nello stesso volume. L'AS-OCT è stato valutato utilizzando la topografia corneale e le misurazioni della migliore acuità visiva corretta dal vetro (BSCVA) e la microscopia elettronica. Le complicanze postoperatorie sono state registrate durante il periodo di follow-up.

I pazienti sono stati seguiti per un anno. Nessuna complicanza è stata osservata nei pazienti. Dopo l'operazione, c'è stato un aumento della soddisfazione e della visione. Sono tornati alla loro vita quotidiana molto rapidamente.

Dopo l'intervento, la visione non corretta è aumentata a 6 linee in 12 occhi, sette linee in 11 occhi e otto linee in 3 occhi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Kosovo
      • Pristina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • scarsa trasparenza della cornea
  • bassa acuità visiva
  • cheratite recidivante

Criteri di esclusione:

  • patologia attiva del segmento anteriore
  • precedente intervento chirurgico alla cornea o al segmento anteriore
  • qualsiasi infezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Chirurgia ReLex Smile
Impianto di lenticolo corneale fresco utilizzando la chirurgia Relex-Smile Abbiamo utilizzato tutte le procedure preoperatorie atlante, tomografia ottica e soprattutto microscopio elettronico. Approssimativamente abbiamo pianificato quanti micron rimuoviamo e inseriamo allo scopo di rimuovere più cheratociti morti che aumentano l'instabilità biomeccanica del metabolismo corneale (aumento anormale dell'attività della collagenasi, diminuzione degli inibitori della proteinasi, eccessiva apoptosi prematura dei cheratociti, aumento del legame delle citochine). Il lenticolo corneale fresco e il siero autologo contengono cellule staminali vive che producono cheratociti, fibre di collagene, matrice extracellulare che contribuiscono alla rigenerazione della cornea, e tutto ciò si traduce in un aumento della trasparenza corneale e dell'acuità visiva nei pazienti con cheratite adenovirale.
Altro: sorriso rilassato
In OCT, in primo luogo, lo spessore dell'infiltrazione subepiteliale adenovirale nella cornea viene calcolato in micron e l'estrazione viene eseguita di conseguenza con Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) e lenticolo fresco impiantato stromale nello stesso volume.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento della trasparenza corneale
Lasso di tempo: 12 mesi
Impianto di lenticolo con cellule staminali stromali, cheratociti vivi e applicazione di siero autologo per stabilizzare la stabilità biomeccanica della cornea.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
Dopo l'impianto del lenticolo corneale fresco in base alla chiarezza della cornea, la visione non corretta è aumentata.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eye Hospital Pristina Kosovo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EyeHPristina 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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