Linsimplantation och autologt serum Ny metod för behandling av adenoviral keratitsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vår behandling av adenoviral keratit med hjälp av linsimplantation och autologt serum har applicerats på patienter som har fått medicinsk behandling (antivirala läkemedel, topikala kortikosteroider, kompresser, konstgjorda tårar och topisk cykloplegisk) under lång tid men inte varit framgångsrika.
I OKT beräknas för det första tjockleken av den adenovirala subepiteliala infiltrationen i hornhinnan i mikron, och extraktion utförs i enlighet med detta med Small Incision Lenticule Extraction(SMILE) och färsk linsimplanterad stromal i samma volym. AS-OCT utvärderades med hornhinnetopografi och glaskorrigerade mätningar av bästa synskärpa (BSCVA) och elektronmikroskopi. Postoperativa komplikationer registrerades under uppföljningsperioden.
Patienterna följdes under ett år. Inga komplikationer observerades hos patienterna. Efter operationen ökade nöjdheten och synen. De återvände till sitt dagliga liv mycket snabbt.
Postoperativt ökade okorrigerad syn till 6 linjer i 12 ögon, sju linjer i 11 ögon och åtta linjer i 3 ögon.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- låg transparens av hornhinnan
- låg synskärpa
- återkommande keratit
Exklusions kriterier:
- aktiv främre segmentpatologi
- tidigare hornhinne- eller främre segmentkirurgi
- någon infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ReLex Smile operation
Färsk hornhinnelinsimplantation med hjälp av Relex-Smile Surgery Vi använde alla preoperativa procedurer atlas, optisk tomografi och speciellt elektronmikroskop.
Ungefärligt planerade vi hur mycket mikron vi tar bort och sätter in med syftet att ta bort fler döda keratocyter som ökar biomekanisk instabilitet i hornhinnemetabolismen (onormal ökning av kollagenasaktiviteten, minskar proteinashämmare, överdriven för tidig keratocytapoptos, ökar cytokinbindningen).
Fresh Corneal Lenticule och autologt serum innehåller levande stamceller som producerar keratocyter, kollagenfibrer, extracellulär matris som bidrar till regenereringen av hornhinnan, och allt detta resulterar i att hornhinnan ökar transparens och synskärpa hos patienter med adenoviral keratit.
|
I OKT beräknas för det första tjockleken av den adenovirala subepiteliala infiltrationen i hornhinnan i mikron, och extraktion utförs i enlighet med detta med Small Incision Lenticule Extraction(SMILE) och färsk linsimplanterad stromal i samma volym.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökar transparensen av hornhinnan
Tidsram: 12 månader
|
Implantering av linser med stromala stamceller, levande keratocyter och sätta autologt serum för att stabilisera den biomekaniska stabiliteten av hornhinnan.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökad synskärpa
Tidsram: 12 månader
|
Vid implantering av färsk hornhinnelins enligt klarhet hos hornhinnan ökade den okorrigerade synen.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EyeHPristina 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .