Implantation de lenticules et nouvelle approche de sérum autologue dans le traitement de la kératite adénovirale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre traitement de la kératite adénovirale à l'aide d'implantation de lenticules et de sérum autologue est appliqué depuis longtemps à des patients qui ont reçu un traitement médical (médicaments antiviraux, corticostéroïdes topiques, compresses, larmes artificielles et cycloplégique topique) mais qui n'ont pas réussi.
En OCT, premièrement, l'épaisseur de l'infiltration sous-épithéliale adénovirale dans la cornée est calculée en microns, et l'extraction est effectuée en conséquence avec Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) et un lenticule frais implanté dans le stroma dans le même volume. L'AS-OCT a été évalué à l'aide de la topographie cornéenne et des mesures de la meilleure acuité visuelle corrigée en verre (BSCVA) et de la microscopie électronique. Les complications postopératoires ont été enregistrées au cours de la période de suivi.
Les patients ont été suivis pendant un an. Aucune complication n'a été observée chez les patients. Après l'opération, il y a eu une augmentation de la satisfaction et de la vision. Ils ont très vite repris leur vie quotidienne.
Après l'opération, la vision non corrigée est passée à 6 lignes dans 12 yeux, sept lignes dans 11 yeux et huit lignes dans 3 yeux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- faible transparence de la cornée
- faible acuité visuelle
- kératite récidivante
Critère d'exclusion:
- pathologie active du segment antérieur
- chirurgie antérieure de la cornée ou du segment antérieur
- toute infection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Chirurgie ReLex Smile
Implantation de lenticules cornéens frais à l'aide de la chirurgie Relex-Smile Nous avons utilisé l'atlas de toutes les procédures préopératoires, la tomographie optique et surtout le microscope électronique.
Approximativement, nous avons planifié la quantité de microns que nous enlevons et insérons dans le but d'éliminer davantage de kératocytes morts qui augmentent l'instabilité biomécanique du métabolisme cornéen (augmentation anormale de l'activité de la collagénase, diminution des inhibiteurs de la protéinase, apoptose prématurée excessive des kératocytes, augmentation de la liaison des cytokines).
Le lenticule cornéen frais et le sérum autologue contiennent des cellules souches vivantes qui produisent des kératocytes, des fibres de collagène, une matrice extracellulaire qui contribuent à la régénération de la cornée, et tout cela se traduit par une augmentation de la transparence cornéenne et de l'acuité visuelle chez les patients atteints de kératite adénovirale.
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En OCT, premièrement, l'épaisseur de l'infiltration sous-épithéliale adénovirale dans la cornée est calculée en microns, et l'extraction est effectuée en conséquence avec Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) et un lenticule frais implanté dans le stroma dans le même volume.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmenter la transparence cornéenne
Délai: 12 mois
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Implanter des lenticules avec des cellules souches stromales, des kératocytes vivants et mettre du sérum autologue pour stabiliser la stabilité biomécanique de la cornée.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de l'acuité visuelle
Délai: 12 mois
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Lors de l'implantation d'un lenticule cornéen frais selon la clarté de la cornée, la vision non corrigée a augmenté.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EyeHPristina 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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