Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Linseimplantasjon og autologt serum Ny tilnærming til behandling av adenoviral keratittsykdom

28. juli 2026 oppdatert av: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Adenoviral keratitt (forårsaket av adenovirus) er en av de hyppigst diagnostiserte øyesykdommene. De fleste av disse infeksjonene har symptomer som (okulær kløe og irritasjon, kjemose (konjunktivalt ødem), fotofobi, epiphora, fremmedlegemefølelse, epitelial keratitt osv. Adenoviral subepitelial infiltrasjon er en av de vanskeligste komplikasjonene å behandle. Vårt formål er å evaluere korneal transparens, tilbakefall og synsskarphet hos pasienter med adenoviral subepitelial infiltrasjon ved først å fjerne det infiltrative stroma med et smil og implantere det samme volumet av fersk linse i den forberedte stromalommen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår behandling av adenoviral keratitt ved bruk av linseimplantasjon og autologt serum har blitt brukt på pasienter som har mottatt medisinsk behandling (antivirale medisiner, aktuelle kortikosteroider, kompresser, kunstige tårer og topisk sykloplegisk) i lang tid, men har ikke vært vellykket.

I OCT beregnes for det første tykkelsen av den adenovirale subepiteliale infiltrasjonen i hornhinnen i mikron, og ekstraksjonen utføres tilsvarende med Small Incision Lenticule Extraction( SMILE ) og fersk linseimplantert stromal i samme volum. AS-OCT ble evaluert ved bruk av hornhinnetopografi og glasskorrigerte målinger av beste synsskarphet (BSCVA) og elektronmikroskopi. Postoperative komplikasjoner ble registrert under oppfølgingsperioden.

Pasientene ble fulgt i ett år. Ingen komplikasjoner ble observert hos pasientene. Etter operasjonen var det en økning i tilfredshet og syn. De kom veldig raskt tilbake til hverdagen.

Postoperativt økte ukorrigert syn til 6 linjer i 12 øyne, syv linjer i 11 øyne og åtte linjer i 3 øyne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kosovo
      • Pristina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

24 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lav gjennomsiktighet av hornhinnen
  • lav synsskarphet
  • tilbakevendende keratitt

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv fremre segmentpatologi
  • tidligere hornhinne- eller fremre segmentkirurgi
  • enhver infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ReLex Smile-operasjon
Fresh Corneal Lenticule Implantation ved hjelp av Relex-Smile Surgery Vi brukte alle preoperative prosedyrer atlas, optisk tomografi og spesielt elektronmikroskop. Omtrent planla vi hvor mange mikron vi fjerner og setter inn med det formål å fjerne flere døde keratocytter som øker biomekanisk ustabilitet i hornhinnemetabolismen (unormal økning av kollagenaseaktivitet, redusere proteinasehemmere, overdreven prematur keratocyttapoptose, øke cytokinbinding). Fresh Corneal Lenticule og autologt serum inneholder levende stamceller som produserer keratocytter, kollagenfibre, ekstracellulær matrise som bidrar til regenerering av hornhinnen, og alt dette resulterer i økt hornhinnegjennomsiktighet og synsskarphet hos pasienter med adenoviral keratitt.
Annen: relex smil
I OCT beregnes for det første tykkelsen av den adenovirale subepiteliale infiltrasjonen i hornhinnen i mikron, og ekstraksjonen utføres tilsvarende med Small Incision Lenticule Extraction( SMILE ) og fersk linseimplantert stromal i samme volum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økende hornhinnegjennomsiktighet
Tidsramme: 12 måneder
Implantering av linsekuler med stromale stamceller, levende keratocytter og påsetting av autologt serum for å stabilisere den biomekaniske stabiliteten til hornhinnen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning av synsskarphet
Tidsramme: 12 måneder
Ved implantering av fersk hornhinnelinse i henhold til klarheten til hornhinnen, økte ukorrigert syn.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eye Hospital Pristina Kosovo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EyeHPristina 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere