Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implantace lentikuly a autologní sérum Nový přístup v léčbě adenovirové keratitidy

24. února 2025 aktualizováno: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Adenovirová keratitida (způsobená adenovirem) je jedním z nejčastěji diagnostikovaných očních onemocnění. Většina těchto infekcí má příznaky jako (svědění a podráždění oka, chemóza (edém spojivky), fotofobie, epifora, pocit cizího tělesa, epiteliální keratitida atd. Adenovirová subepiteliální infiltrace je jednou z nejobtížněji léčitelných komplikací. Naším cílem je vyhodnotit průhlednost rohovky, recidivu a zrakovou ostrost u pacientů s adenovirovou subepiteliální infiltrací tak, že nejprve s úsměvem odstraníme infiltrativní stroma a do připravené stromální kapsy implantujeme stejný objem čerstvé lentikuly.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše léčba adenovirové keratitidy pomocí implantace lentikuly a autologního séra byla aplikována u pacientů, kteří byli dlouhodobě léčeni (antivirová medikace, topické kortikosteroidy, obklady, umělé slzy a lokální cykloplegika), ale bez úspěchu.

Při OCT se nejprve vypočítá tloušťka adenovirové subepiteliální infiltrace v rohovce v mikronech a extrakce se provede odpovídajícím způsobem s extrakcí malé incizní lentikuly (SMILE) a čerstvou lentikulou implantovanou stromatem ve stejném objemu. AS-OCT byla hodnocena pomocí rohovkové topografie a měřením nejlepší zrakové ostrosti s korekcí skla (BSCVA) a elektronovou mikroskopií. V průběhu sledování byly zaznamenány pooperační komplikace.

Pacienti byli sledováni po dobu jednoho roku. U pacientů nebyly pozorovány žádné komplikace. Po operaci došlo ke zvýšení spokojenosti a nadhledu. Velmi rychle se vrátili do svého každodenního života.

Pooperačně se nekorigované vidění zvýšilo na 6 řádků u 12 očí, sedm řádků u 11 očí a osm řádků u 3 očí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kosovo
      • Pristina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nízká průhlednost rohovky
  • nízká zraková ostrost
  • recidivující keratitida

Kritéria vyloučení:

  • aktivní patologie předního segmentu
  • předchozí operace rohovky nebo předního segmentu
  • jakákoli infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Operace ReLex Smile
Implantace čerstvé rohovkové lentikuly pomocí Relex-Smile Surgery Použili jsme všechny předoperační výkony atlas, optickou tomografii a především elektronový mikroskop. Přibližně jsme plánovali, kolik mikronů odebereme a vložíme za účelem odstranění více mrtvých keratocytů, které zvyšují biomechanickou nestabilitu metabolismu rohovky (abnormální zvýšení aktivity kolagenázy, snížení inhibitorů proteináz, nadměrná předčasná apoptóza keratocytů, zvýšení vazby cytokinů). Fresh Corneal Lenticule a autologní sérum obsahuje živé kmenové buňky, které produkují keratocyty, kolagenová vlákna, extracelulární matrix přispívající k regeneraci rohovky a to vše vede ke zvýšení průhlednosti rohovky a zrakové ostrosti u pacientů s adenovirovou keratitidou.
Jiný: uvolněný úsměv
Při OCT se nejprve vypočítá tloušťka adenovirové subepiteliální infiltrace v rohovce v mikronech a extrakce se provede odpovídajícím způsobem s extrakcí malé incizní lentikuly (SMILE) a čerstvou lentikulou implantovanou stromatem ve stejném objemu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení průhlednosti rohovky
Časové okno: 12 měsíců
Implantace lentikuly stromálními kmenovými buňkami, živými keratocyty a zavedením autologního séra ke stabilizaci biomechanické stability rohovky.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení zrakové ostrosti
Časové okno: 12 měsíců
Po implantaci čerstvé rohovkové lentikuly podle jasnosti rohovky se zvýšilo nekorigované vidění.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eye Hospital Pristina Kosovo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EyeHPristina 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenovirová keratokonjunktivitida

Klinické studie na uvolněný úsměv

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit