Имплантация лентикулы и аутологичная сыворотка Новый подход в лечении аденовирусного кератита
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше лечение аденовирусного кератита с использованием имплантации лентикулы и аутологичной сыворотки применялось к пациентам, которые долгое время получали лечение (противовирусные препараты, местные кортикостероиды, компрессы, искусственные слезы и местное циклоплегическое средство), но безуспешно.
В ОКТ, во-первых, толщина аденовирусной субэпителиальной инфильтрации в роговице рассчитывается в микронах, и экстракция выполняется соответственно с экстракцией лентикулы с малым разрезом (SMILE) и свежей лентикулой, имплантированной в строму в том же объеме. AS-OCT оценивали с использованием топографии роговицы и измерений наилучшей остроты зрения с поправкой на стекло (BSCVA) и электронной микроскопии. Послеоперационные осложнения регистрировались в течение периода наблюдения.
Пациенты наблюдались в течение одного года. Осложнений у больных не наблюдалось. После операции наблюдалось увеличение удовлетворенности и зрения. Они очень быстро вернулись к своей повседневной жизни.
В послеоперационном периоде нескорректированное зрение увеличилось до 6 строк на 12 глазах, 7 строк на 11 глазах и 8 строк на 3 глазах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pristina, Косово, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- низкая прозрачность роговицы
- низкая острота зрения
- рецидивирующий кератит
Критерий исключения:
- активная патология переднего сегмента
- предшествующая операция на роговице или переднем сегменте
- любая инфекция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ReLex Хирургия улыбки
Имплантация свежей роговичной линзы с помощью операции Relex-Smile Surgery Мы использовали все предоперационные атласы процедур, оптическую томографию и особенно электронный микроскоп.
Примерно мы планировали, сколько микрон мы удаляем и вставляем с целью удаления большего количества мертвых кератоцитов, которые увеличивают биомеханическую нестабильность метаболизма роговицы (аномальное повышение активности коллагеназы, снижение ингибиторов протеиназы, чрезмерный преждевременный апоптоз кератоцитов, увеличение связывания цитокинов).
Fresh Corneal Lenticule и аутологичная сыворотка содержат живые стволовые клетки, продуцирующие кератоциты, коллагеновые волокна, внеклеточный матрикс, которые способствуют регенерации роговицы, что приводит к повышению прозрачности роговицы и остроты зрения у больных аденовирусным кератитом.
|
В ОКТ, во-первых, толщина аденовирусной субэпителиальной инфильтрации в роговице рассчитывается в микронах, и экстракция выполняется соответственно с экстракцией лентикулы с малым разрезом (SMILE) и свежей лентикулой, имплантированной в строму в том же объеме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение прозрачности роговицы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Имплантация лентикулы стромальными стволовыми клетками, живыми кератоцитами и введение аутологичной сыворотки для стабилизации биомеханической стабильности роговицы.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение остроты зрения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
При имплантации свежей роговичной лентикулы по прозрачности роговицы увеличилось нескорректированное зрение.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EyeHPristina 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .