Linssi-istutus ja autologinen seerumi uusi lähestymistapa adenoviruskeratiittitaudin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Adenoviruskeratiitin hoitoamme linssiimplantaatiolla ja autologisella seerumilla on sovellettu potilaille, jotka ovat saaneet lääketieteellistä hoitoa (viruslääkkeitä, paikallisia kortikosteroideja, kompresseja, tekokyyneleitä ja paikallisia sykloplegiaa) pitkään, mutta eivät ole onnistuneet.
MMA:ssa ensinnäkin sarveiskalvon adenoviruksen subepiteelin infiltraation paksuus lasketaan mikroneina, ja uutto suoritetaan vastaavasti Small Incision Lenticule Extraction (SMILE)- ja tuoreella linssillä istutetulla stromaan samassa tilavuudessa. AS-OCT arvioitiin käyttämällä sarveiskalvon topografiaa ja lasikorjattuja parhaan näöntarkkuuden (BSCVA) mittauksia ja elektronimikroskopiaa. Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita kirjattiin seurantajakson aikana.
Potilaita seurattiin vuoden ajan. Potilailla ei havaittu komplikaatioita. Leikkauksen jälkeen tyytyväisyys ja näkemys lisääntyivät. He palasivat arkeen hyvin nopeasti.
Leikkauksen jälkeen korjaamaton näkö lisääntyi 6 viivaa 12 silmässä, 7 viivaa 11 silmässä ja kahdeksaan viivaa 3 silmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sarveiskalvon alhainen läpinäkyvyys
- alhainen näöntarkkuus
- uusiutuva keratiitti
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen etuosan patologia
- aiempi sarveiskalvon tai etuosan leikkaus
- mikä tahansa infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ReLex Smile -leikkaus
Tuore sarveiskalvon linssiistutus Relex-Smile Surgery -leikkauksella Käytimme kaikkia preoperatiivisia toimenpiteitä atlas, optinen tomografia ja erityisesti elektronimikroskooppi.
Suunnittelimme suunnilleen kuinka paljon mikronia poistamme ja lisäämme tarkoituksena poistaa kuolleita keratosyyttejä, jotka lisäävät sarveiskalvon aineenvaihdunnan biomekaanista epävakautta (epänormaalia kollagenaasiaktiivisuuden lisääntymistä, proteinaasi-inhibiittoreiden vähentymistä, liiallista ennenaikaista keratosyyttien apoptoosia, sytokiinien sitoutumista).
Fresh Corneal Lenticule ja autologinen seerumi sisältävät eläviä kantasoluja, jotka tuottavat keratosyyttejä, kollageenikuituja, solunulkoista matriisia, jotka edistävät sarveiskalvon uusiutumista, ja kaikki tämä lisää sarveiskalvon läpinäkyvyyttä ja näöntarkkuutta potilailla, joilla on adenoviruskeratiitti.
|
MMA:ssa ensinnäkin sarveiskalvon adenoviruksen subepiteelin infiltraation paksuus lasketaan mikroneina, ja uutto suoritetaan vastaavasti Small Incision Lenticule Extraction (SMILE)- ja tuoreella linssillä istutetulla stromaan samassa tilavuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää sarveiskalvon läpinäkyvyyttä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Linssin istuttaminen strooman kantasoluilla, elävillä keratosyyteillä ja autologisen seerumin lisääminen sarveiskalvon biomekaanisen stabiilisuuden stabiloimiseksi.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden kasvu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kun istutettiin tuoretta sarveiskalvolinssiä sarveiskalvon kirkkauden mukaan, korjaamaton näkö lisääntyi.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EyeHPristina 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .