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Linsenimplantation und autologes Serum Neuer Ansatz zur Behandlung der adenoviralen Keratitis

24. Februar 2025 aktualisiert von: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Adenovirale Keratitis (verursacht durch Adenovirus) ist eine der am häufigsten diagnostizierten Augenerkrankungen. Die meisten dieser Infektionen haben Symptome wie (Augenjucken und -reizung, Chemosis (Bindehautödem), Photophobie, Epiphora, Fremdkörpergefühl, epitheliale Keratitis usw. Die adenovirale subepitheliale Infiltration ist eine der am schwierigsten zu behandelnden Komplikationen. Unser Ziel ist es, die Hornhauttransparenz, das Wiederauftreten und die Sehschärfe bei Patienten mit adenoviraler subepithelialer Infiltration zu bewerten, indem zuerst das infiltrative Stroma mit einem Lächeln entfernt und das gleiche Volumen frischer Lentikel in die vorbereitete Stromatasche implantiert wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unsere Behandlung der adenoviralen Keratitis mit Linsenimplantation und autologem Serum wurde bei Patienten angewendet, die lange Zeit medizinisch behandelt wurden (antivirale Medikamente, topische Kortikosteroide, Kompressen, künstliche Tränen und topische Zykloplegika), aber keinen Erfolg hatten.

Bei der OCT wird zunächst die Dicke der adenoviralen subepithelialen Infiltration in der Hornhaut in Mikrometern berechnet, und die Extraktion wird entsprechend mit Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) und frischem Lentikel, das im gleichen Volumen in das Stroma implantiert wird, durchgeführt. AS-OCT wurde mittels Hornhauttopographie und glaskorrigierten Best-Visual-Acuity-Messungen (BSCVA) und Elektronenmikroskopie bewertet. Postoperative Komplikationen wurden während der Nachbeobachtungszeit erfasst.

Die Patienten wurden ein Jahr lang beobachtet. Bei den Patienten wurden keine Komplikationen beobachtet. Nach der Operation stieg die Zufriedenheit und das Sehvermögen. Sie kehrten sehr schnell in ihren Alltag zurück.

Postoperativ erhöhte sich das unkorrigierte Sehen auf 6 Zeilen bei 12 Augen, sieben Zeilen bei 11 Augen und acht Zeilen bei 3 Augen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kosovo
      • Pristina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

24 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geringe Transparenz der Hornhaut
  • geringe Sehschärfe
  • wiederkehrende Keratitis

Ausschlusskriterien:

  • aktive Vorderabschnittspathologie
  • frühere Hornhaut- oder Vorderabschnittsoperationen
  • jede Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: ReLex Smile-Operation
Frische Hornhautlinsenimplantation mit Relex-Smile-Chirurgie Wir haben alle präoperativen Verfahren Atlas, optische Tomographie und insbesondere Elektronenmikroskop verwendet. Ungefähr haben wir geplant, wie viele Mikrometer wir entfernen und einfügen, um mehr tote Keratozyten zu entfernen, die die biomechanische Instabilität des Hornhautstoffwechsels erhöhen (anormale Erhöhung der Kollagenaseaktivität, Verringerung der Proteinase-Inhibitoren, übermäßige vorzeitige Keratozyten-Apoptose, Erhöhung der Zytokinbindung). Frische Hornhautlinsen und autologes Serum enthalten lebende Stammzellen, die Keratozyten, Kollagenfasern und extrazelluläre Matrix produzieren, die zur Regeneration der Hornhaut beitragen, und all dies führt zu einer Erhöhung der Hornhauttransparenz und Sehschärfe bei Patienten mit adenoviraler Keratitis.
Sonstiges: entspanntes Lächeln
Bei der OCT wird zunächst die Dicke der adenoviralen subepithelialen Infiltration in der Hornhaut in Mikrometern berechnet, und die Extraktion wird entsprechend mit Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) und frischem Lentikel, das im gleichen Volumen in das Stroma implantiert wird, durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhung der Hornhauttransparenz
Zeitfenster: 12 Monate
Implantieren von Lentikeln mit stromalen Stammzellen, lebenden Keratozyten und Auftragen von autologem Serum zur Stabilisierung der biomechanischen Stabilität der Hornhaut.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Steigerung der Sehschärfe
Zeitfenster: 12 Monate
Nach der Implantation einer frischen Hornhautlinse entsprechend der Klarheit der Hornhaut nahm das unkorrigierte Sehen zu.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Eye Hospital Pristina Kosovo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EyeHPristina 1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Adenovirale Keratokonjunktivitis

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