Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Linseimplantation og autologt serum Ny tilgang til behandling af adenoviral keratitis sygdom

24. februar 2025 opdateret af: Dr. Faruk Semiz, Eye Hospital Pristina Kosovo
Adenoviral keratitis (forårsaget af adenovirus) er en af ​​de hyppigst diagnosticerede øjensygdomme. De fleste af disse infektioner har symptomer som (Okulær kløe og irritation, kemose (konjunktival ødem), fotofobi, epiphora, fremmedlegemefornemmelse, epitelial keratitis osv. Adenoviral subepitelial infiltration er en af ​​de sværeste komplikationer at behandle. Vores formål er at evaluere hornhindegennemsigtighed, tilbagefald og synsskarphed hos patienter med adenoviral subepitelial infiltration ved først at fjerne det infiltrative stroma med et smil og implantere det samme volumen af ​​frisk linse i den forberedte stromale lomme.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores behandling af adenoviral keratitis ved hjælp af linseimplantation og autologt serum er blevet anvendt til patienter, der har modtaget medicinsk behandling (antiviral medicin, topiske kortikosteroider, kompresser, kunstige tårer og topisk cykloplegisk) i lang tid, men har ikke været succesfuld.

I OCT beregnes for det første tykkelsen af ​​den adenovirale subepitheliale infiltration i hornhinden i mikron, og ekstraktion udføres i overensstemmelse hermed med Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) og frisk linseimplanteret stromal i samme volumen. AS-OCT blev evalueret ved hjælp af hornhindetopografi og glaskorrigerede målinger af bedste synsstyrke (BSCVA) og elektronmikroskopi. Postoperative komplikationer blev registreret under opfølgningsperioden.

Patienterne blev fulgt i et år. Der blev ikke observeret komplikationer hos patienterne. Efter operationen var der en stigning i tilfredshed og syn. De vendte meget hurtigt tilbage til deres hverdag.

Postoperativt steg ukorrigeret syn til 6 linjer i 12 øjne, syv linjer i 11 øjne og otte linjer i 3 øjne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kosovo
      • Pristina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital Pristina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lav gennemsigtighed af hornhinden
  • lav synsstyrke
  • tilbagevendende keratitis

Ekskluderingskriterier:

  • aktiv forreste segment patologi
  • tidligere hornhinde- eller forreste segmentoperation
  • enhver infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ReLex Smile operation
Frisk corneal linseimplantation ved hjælp af Relex-Smile-kirurgi Vi brugte alle præoperative procedurer atlas, optisk tomografi og især elektronmikroskop. Tilnærmelsesvis planlagde vi, hvor mange mikron vi fjerner og indsætter med det formål at fjerne flere døde keratocytter, som øger den biomekaniske ustabilitet af hornhindens metabolisme (unormal stigning i kollagenaseaktivitet, mindsker proteinasehæmmere, overdreven for tidlig keratocytapoptose, øger cytokinbinding). Frisk Corneal Lenticule og autologt serum indeholder levende stamceller, der producerer keratocytter, kollagenfibre, ekstracellulær matrix, som bidrager til regenerering af hornhinden, og alt dette resulterer i øget hornhindegennemsigtighed og synsskarphed hos patienter med adenoviral keratitis.
Andet: relex smil
I OCT beregnes for det første tykkelsen af ​​den adenovirale subepitheliale infiltration i hornhinden i mikron, og ekstraktion udføres i overensstemmelse hermed med Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) og frisk linseimplanteret stromal i samme volumen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget hornhindegennemsigtighed
Tidsramme: 12 måneder
Implantering af linse med stromale stamceller, levende keratocytter og påsætning af autologt serum for at stabilisere den biomekaniske stabilitet af hornhinden.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af synsstyrken
Tidsramme: 12 måneder
Ved implantation af frisk hornhinde linse i overensstemmelse med klarheden af ​​hornhinden, øgedes ukorrigeret syn.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eye Hospital Pristina Kosovo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2021

Først opslået (Faktiske)

17. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EyeHPristina 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenoviral Keratoconjunctivitis

Kliniske forsøg med relex smil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner