Implante de Lentícula e Soro Autólogo Nova Abordagem no Tratamento da Ceratite Adenoviral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso tratamento de ceratite adenoviral usando implantação de lentículas e soro autólogo tem sido aplicado a pacientes que receberam tratamento médico (medicamentos antivirais, corticosteróides tópicos, compressas, lágrimas artificiais e cicloplégicos tópicos) por um longo tempo, mas não tiveram sucesso.
Na OCT, em primeiro lugar, a espessura da infiltração subepitelial adenoviral na córnea é calculada em mícrons, e a extração é realizada de acordo com Extração de Lentícula de Pequena Incisão (SMILE) e lentícula fresca implantada estromal no mesmo volume. A AS-OCT foi avaliada usando topografia da córnea e medidas de melhor acuidade visual corrigida com vidro (BSCVA) e microscopia eletrônica. As complicações pós-operatórias foram registradas durante o período de acompanhamento.
Os pacientes foram acompanhados por um ano. Não foram observadas complicações nos pacientes. Após a operação, houve aumento da satisfação e da visão. Eles retornaram às suas vidas diárias muito rapidamente.
No pós-operatório, a visão não corrigida aumentou para 6 linhas em 12 olhos, sete linhas em 11 olhos e oito linhas em 3 olhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Pristina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital Pristina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- baixa transparência da córnea
- baixa acuidade visual
- ceratite recorrente
Critério de exclusão:
- patologia ativa do segmento anterior
- cirurgia anterior da córnea ou do segmento anterior
- qualquer infecção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cirurgia ReLex Sorriso
Implantação de lentícula corneana a fresco utilizando cirurgia Relex-Smile Utilizamos atlas de todos os procedimentos pré-operatórios, tomografia óptica e principalmente microscópio eletrônico.
Aproximadamente quantos mícrons removemos e inserimos com o objetivo de remover mais ceratócitos mortos que aumentam a instabilidade biomecânica do metabolismo da córnea (aumento anormal da atividade da colagenase, diminuição dos inibidores de proteinase, apoptose prematura excessiva dos ceratócitos, aumento da ligação das citocinas).
Fresco Lentículo da Córnea e soro autólogo contém células-tronco vivas que produzem ceratócitos, fibras de colágeno, matriz extracelular que contribuem para a regeneração da córnea, e tudo isso resulta no aumento da transparência da córnea e acuidade visual em pacientes com ceratite adenoviral.
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Na OCT, em primeiro lugar, a espessura da infiltração subepitelial adenoviral na córnea é calculada em mícrons, e a extração é realizada de acordo com Extração de Lentícula de Pequena Incisão (SMILE) e lentícula fresca implantada estromal no mesmo volume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento da transparência da córnea
Prazo: 12 meses
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Implantar lentícula com células-tronco estromais, ceratócitos vivos e colocar soro autólogo para estabilizar a estabilidade biomecânica da córnea.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento da acuidade visual
Prazo: 12 meses
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Ao implantar lentícula corneana fresca de acordo com a clareza da córnea, a visão não corrigida aumentou.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EyeHPristina 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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