レンチキュール移植と自己血清 アデノウイルス性角膜炎疾患の治療における新しいアプローチ
2024年2月15日 更新者：Dr. Faruk Semiz、Eye Hospital Pristina Kosovo
アデノウイルス性角膜炎（アデノウイルスが原因）は、最も頻繁に診断される眼疾患の 1 つです。
これらの感染症のほとんどには、（眼のかゆみや炎症、結膜浮腫（結膜浮腫）、羞明、エピフォラ、異物感、上皮角膜炎などの症状があります。アデノウイルスの上皮下浸潤は、治療が最も難しい合併症の1つです。
私たちの目的は、最初に笑顔で浸潤性間質を除去し、準備された間質ポケットに同じ量の新鮮なレンズを移植することにより、アデノウイルス上皮下浸潤を有する患者の角膜の透明性、再発、および視力を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
レンチキュール移植と自己血清を使用したアデノウイルス性角膜炎の治療は、長い間治療（抗ウイルス薬、局所コルチコステロイド、湿布、人工涙液、局所調節麻痺）を受けているが成功していない患者に適用されています.
OCT では、まず、角膜のアデノウイルス上皮下浸潤の厚さをミクロン単位で計算し、それに応じて、小切開レンチキュール抽出 ( SMILE ) と新鮮なレンチキュールを同じ体積に移植して抽出を行います。 AS-OCT は、角膜トポグラフィーとガラス補正最高視力 (BSCVA) 測定および電子顕微鏡を使用して評価されました。 フォローアップ期間中に術後合併症を記録した。
患者は 1 年間追跡された。 患者に合併症は観察されませんでした。 手術後、満足感と視力が向上しました。 彼らはすぐに日常生活に戻りました。
術後、無矯正視力は 12 眼で 6 線、11 眼で 7 線、3 眼で 8 線に増加しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pristina、コソボ、10000
- Eye Hospital Pristina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
24年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 角膜の透明度が低い
- 低視力
- 再発性角膜炎
除外基準:
- アクティブな前眼部の病理
- 以前の角膜または前眼部手術
- あらゆる感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：リレックススマイル手術
Relex-Smile Surgery を使用した新鮮な角膜レンチキュール移植 術前の手順はすべてアトラス、光学トモグラフィー、特に電子顕微鏡を使用しました。
角膜代謝の生体力学的不安定性を増加させる死んだ角膜細胞を除去する目的で、どのくらいのミクロンを除去および挿入するかをおよそ計画しました (異常なコラゲナーゼ活性の増加、プロテイナーゼ阻害剤の減少、過度の早期角膜細胞アポトーシス、サイトカイン結合の増加)。
新鮮な角膜レンズと自己血清には、角膜細胞、コラーゲン繊維、角膜の再生に寄与する細胞外マトリックスを生成する生きた幹細胞が含まれており、これらすべてがアデノウイルス性角膜炎患者の角膜の透明度と視力を向上させます。
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OCT では、まず、角膜のアデノウイルス上皮下浸潤の厚さをミクロン単位で計算し、それに応じて、小切開レンチキュール抽出 ( SMILE ) と新鮮なレンチキュールを同じ体積に移植して抽出を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜の透明度アップ
時間枠：12ヶ月
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レンチキュールに間質幹細胞、生きた角膜細胞を移植し、自家血清を入れて角膜の生体力学的安定性を安定させます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力の向上
時間枠：12ヶ月
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角膜の透明度に応じて新鮮な角膜レンチキュールを移植すると、未矯正の視力が増加しました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月13日
最初の投稿 (実際)
2021年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
レレックススマイルの臨床試験
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Eye Hospital Pristina Kosovo招待による登録
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Eye Hospital Pristina Kosovo積極的、募集していない
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