임신 초기 자간전증 선별검사에 대한 여성의 관점
2022년 3월 8일 업데이트: Cristina Trilla, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
임신 초기 자간전증 선별검사: 여성의 관점
이 연구의 목적은 현재 시행되고 있는 임신 초기 자간전증 선별검사에 대한 여성의 인식을 평가하는 것입니다. 따라서 조사관은 스크리닝 당일까지 이전에 받은 정보에 대한 만족도를 평가하고, 스크리닝 당일(임신 초기 스캔 시점)에 평가합니다.
자간전증 검사에 대한 여성의 이해도는 익명의 온라인 설문지를 통해 평가됩니다. 결과와 관련된 불안과 스트레스도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
자간전증 검사는 2018년 카탈로니아에서 제정되었습니다. 그러나 전문가(의사 및 조산사)에 대한 교육은 거의 수행되지 않았습니다. 시행 전에는 검진에 대한 여성의 의견을 묻지 않았고, 대부분의 여성은 검진 전에 아무런 정보도 받지 못했다.
임신 후속 조치에 대한 여성의 의견이 중요하지만 이러한 측면은 종종 임상 진료 정책에 포함되지 않습니다. 따라서 본 연구의 목적은 자간전증 선별검사에 대한 현재의 임상 진료에 대한 여성의 인식과 만족도를 평가하는 것이다.
임신 중 선별 검사 및 위험 평가도 여성에게 잠재적인 스트레스 원인입니다. 자간전증 검사 결과에 대한 불안과 스트레스도 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08026
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 1기 초음파 검사를 받고 자간전증 검사를 받는 모든 단태 임신 여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 단태 임신
- 낮은 염색체 이상의 위험(<1/1100)
- 정상적인 임신 초기 초음파(태아 기형의 증거 없음)
제외 기준:
- 환자는 정신 장애(우울증 및 불안 장애 포함) 진단을 받게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신 초기 초음파에 참석하는 여성
임신 초기 초음파에 참석하고 포함 기준을 충족하는 모든 여성은 참여하도록 초대됩니다.
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온라인 설문에 액세스할 수 있는 QR 코드 qill이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검사 예약 전 정보에 대한 인식
기간: 임신 11~14주
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Baker's 설문지로 평가한 스크리닝 전 수신된 정보에 대해 만족도가 높은 참가자 수입니다.
Baker의 설문지 답변: 1) 매우 동의함 2) 다소 동의함 3) 동의도 동의하지도 않음 4) 다소 동의하지 않음 5) 매우 동의하지 않음
어떤 대답도 더 좋거나 더 나쁜 결과를 의미하지는 않습니다.
목표는 여성의 인식을 기록하고 특성화하는 것입니다.
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임신 11~14주
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상영 당일 접수된 정보에 대한 인식
기간: 임신 11~14주
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베이커의 설문으로 평가한 스크리닝 당일 받은 정보에 대해 만족도가 높은 참가자 수.
Baker의 설문지 답변: 1) 매우 동의함 2) 다소 동의함 3) 동의도 동의하지도 않음 4) 다소 동의하지 않음 5) 매우 동의하지 않음
어떤 대답도 더 좋거나 더 나쁜 결과를 의미하지는 않습니다.
목표는 여성의 인식을 기록하고 특성화하는 것입니다.
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임신 11~14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자간전증 선별검사 결과와 관련된 불안 및 스트레스
기간: 임신 11~14주
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짧은 버전의 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 평가한 스크리닝 후 불안 및 스트레스 수준이 높은 참가자 수.
STAI 설문지에 대한 답변: 1) 전혀 그렇지 않다 2) 조금 그렇다 3) 꽤 그렇다 4) 매우 그렇다.
답변 1과 2는 낮은 스트레스 수준을 나타내고 답변 3과 4는 높은 스트레스 수준을 나타냅니다.
스트레스 수준을 특징 짓는 최종 점수는 모든 답변을 고려한 후에 얻습니다.
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임신 11~14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rolnik DL, Wright D, Poon LC, O'Gorman N, Syngelaki A, de Paco Matallana C, Akolekar R, Cicero S, Janga D, Singh M, Molina FS, Persico N, Jani JC, Plasencia W, Papaioannou G, Tenenbaum-Gavish K, Meiri H, Gizurarson S, Maclagan K, Nicolaides KH. Aspirin versus Placebo in Pregnancies at High Risk for Preterm Preeclampsia. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):613-622. doi: 10.1056/NEJMoa1704559. Epub 2017 Jun 28.
- O'Gorman N, Wright D, Poon LC, Rolnik DL, Syngelaki A, Wright A, Akolekar R, Cicero S, Janga D, Jani J, Molina FS, de Paco Matallana C, Papantoniou N, Persico N, Plasencia W, Singh M, Nicolaides KH. Accuracy of competing-risks model in screening for pre-eclampsia by maternal factors and biomarkers at 11-13 weeks' gestation. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Jun;49(6):751-755. doi: 10.1002/uog.17399. Epub 2017 May 14. Erratum In: Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Dec;50(6):807.
- Rolnik DL, O'Gorman N, Roberge S, Bujold E, Hyett J, Uzan S, Beaufils M, da Silva Costa F. Early screening and prevention of preterm pre-eclampsia with aspirin: time for clinical implementation. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Nov;50(5):551-556. doi: 10.1002/uog.18899. No abstract available.
- Simeone S, Lojo C, Garcia-Esteve L, Triunfo S, Crovetto F, Arranz A, Gratacos E, Figueras F. Psychological impact of first-trimester prevention for preeclampsia on anxiety. Prenat Diagn. 2015 Jan;35(1):60-4. doi: 10.1002/pd.4485. Epub 2014 Sep 22.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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