女性对早孕先兆子痫筛查的看法
2022年3月8日 更新者：Cristina Trilla、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
早孕先兆子痫筛查：女性的观点
本研究的目的是评估女性对目前在日常实践中进行的早孕先兆子痫筛查的看法。 因此，研究人员将评估对筛选日期之前收到的信息的满意度，并在进行筛选的同一天（在孕早期扫描时）。
将通过匿名在线调查问卷评估女性对先兆子痫筛查的理解。 还将评估与结果相关的焦虑和压力。
研究概览
详细说明
先兆子痫筛查于 2018 年在加泰罗尼亚建立。 然而，很少对专业人员（医生和助产士）进行培训。 在实施筛查之前，并未征求女性对筛查的意见，而且大多数女性在筛查之前都没有收到任何信息。
妇女对其妊娠随访的意见很重要，但这方面通常不包括在临床实践政策中。 因此，本研究的目的是评估女性对当前先兆子痫筛查临床实践的看法及其满意度。
怀孕期间的筛查和风险评估也是女性压力的潜在原因。 还将评估有关先兆子痫筛查结果的焦虑和压力。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona、西班牙、08026
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有单胎妊娠的孕妇在早孕期进行超声检查并接受先兆子痫筛查
描述
纳入标准：
- 大于18岁
- 单胎妊娠
- 染色体异常的低风险 (<1/1100)
- 正常的早孕超声检查（没有胎儿畸形的证据）
排除标准：
- 患者将被诊断为精神障碍（包括抑郁症和焦虑症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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参加早孕超声检查的女性
所有参加早孕期超声检查并符合纳入标准的女性都将被邀请参加
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将提供 QR 码以访问在线问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在预约筛选之前对信息的感知
大体时间：怀孕 11-14 周
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贝克问卷评估的筛选前对收到的信息具有高满意度的参与者人数。
Baker 问卷的回答： 1）非常同意 2）有点同意 3）既不同意也不反对 4）有点不同意 5）非常不同意。
没有一个答案意味着更好或更坏的结果。
目的是记录和描述女性的看法。
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怀孕 11-14 周
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对放映当天收到的信息的看法
大体时间：怀孕 11-14 周
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Baker 问卷评估的筛选当天对收到的信息高度满意的参与者人数。
Baker 问卷的回答： 1）非常同意 2）有点同意 3）既不同意也不反对 4）有点不同意 5）非常不同意。
没有一个答案意味着更好或更坏的结果。
目的是记录和描述女性的看法。
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怀孕 11-14 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与先兆子痫筛查结果相关的焦虑和压力
大体时间：怀孕 11-14 周
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通过简短版的状态-特质焦虑量表 (STAI) 评估筛选后具有高焦虑和压力水平的参与者人数。
STAI 问卷的答案： 1) 完全没有 2) 有一点 3) 有一点 4) 非常。
答案 1 和 2 表明压力水平较低，而答案 3 和 4 表明压力水平较高。
在考虑所有答案后，将获得表征压力水平的最终分数。
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怀孕 11-14 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rolnik DL, Wright D, Poon LC, O'Gorman N, Syngelaki A, de Paco Matallana C, Akolekar R, Cicero S, Janga D, Singh M, Molina FS, Persico N, Jani JC, Plasencia W, Papaioannou G, Tenenbaum-Gavish K, Meiri H, Gizurarson S, Maclagan K, Nicolaides KH. Aspirin versus Placebo in Pregnancies at High Risk for Preterm Preeclampsia. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):613-622. doi: 10.1056/NEJMoa1704559. Epub 2017 Jun 28.
- O'Gorman N, Wright D, Poon LC, Rolnik DL, Syngelaki A, Wright A, Akolekar R, Cicero S, Janga D, Jani J, Molina FS, de Paco Matallana C, Papantoniou N, Persico N, Plasencia W, Singh M, Nicolaides KH. Accuracy of competing-risks model in screening for pre-eclampsia by maternal factors and biomarkers at 11-13 weeks' gestation. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Jun;49(6):751-755. doi: 10.1002/uog.17399. Epub 2017 May 14. Erratum In: Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Dec;50(6):807.
- Rolnik DL, O'Gorman N, Roberge S, Bujold E, Hyett J, Uzan S, Beaufils M, da Silva Costa F. Early screening and prevention of preterm pre-eclampsia with aspirin: time for clinical implementation. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Nov;50(5):551-556. doi: 10.1002/uog.18899. No abstract available.
- Simeone S, Lojo C, Garcia-Esteve L, Triunfo S, Crovetto F, Arranz A, Gratacos E, Figueras F. Psychological impact of first-trimester prevention for preeclampsia on anxiety. Prenat Diagn. 2015 Jan;35(1):60-4. doi: 10.1002/pd.4485. Epub 2014 Sep 22.
- Luchian B, Neagu M, Luchian L, Vladareanu R. Preeclampsia screening from the patient's perspective. J Med Life. 2016 Jul-Sep;9(3):321-323.
- Jorgensen JM, Hedley PL, Gjerris M, Christiansen M. Including ethical considerations in models for first-trimester screening for pre-eclampsia. Reprod Biomed Online. 2014 May;28(5):638-43. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.01.013. Epub 2014 Feb 7.
- Jorgensen JM, Hedley PL, Gjerris M, Christiansen M. Ethical issues related to screening for preeclampsia. Bioethics. 2014 Sep;28(7):360-7. doi: 10.1111/j.1467-8519.2012.02005.x. Epub 2012 Sep 20.
- Baker R. Development of a questionnaire to assess patients' satisfaction with consultations in general practice. Br J Gen Pract. 1990 Dec;40(341):487-90.
- Fernandez San Martin MI, Rebagliato Nadal O, de Gispert Uriach B, Roig Carrera H, Artigas Guix J, Bonay Valls B, Guix Font L, Turmo Tristan N. [Adaptation of a patient satisfaction questionnaire on medical and nursing care]. Aten Primaria. 2008 Dec;40(12):611-6. doi: 10.1016/s0212-6567(08)75694-4. Spanish.
- Buela-Casal G, Guillen-Riquelme A. Short form of the Spanish adaptation of the State-Trait Anxiety Inventory. Int J Clin Health Psychol. 2017 Sep-Dec;17(3):261-268. doi: 10.1016/j.ijchp.2017.07.003. Epub 2017 Aug 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月20日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月5日
首次发布 (实际的)
2021年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月8日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
匿名在线问卷的临床试验
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完全的
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University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidigm完全的