Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взгляд женщин на скрининг преэклампсии в первом триместре

8 марта 2022 г. обновлено: Cristina Trilla, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Скрининг преэклампсии в первом триместре: взгляд женщин

Целью данного исследования является оценка восприятия женщинами скрининга на преэклампсию в первом триместре, как он проводится в настоящее время в повседневной практике. Таким образом, исследователи будут оценивать степень удовлетворенности информацией, полученной ранее до даты скрининга и в тот же день, когда будет проведен скрининг (во время сканирования в первом триместре).

Понимание женщин относительно скрининга на преэклампсию будет оцениваться с помощью анонимного онлайн-анкеты. Тревога и стресс, связанные с результатами, также будут оцениваться.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Скрининг преэклампсии был введен в Каталонии в 2018 году. Однако обучение специалистов (врачей и акушерок) проводилось мало. Мнение женщин относительно скрининга не спрашивали до его проведения, и большинство женщин не получают никакой информации до скрининга.

Мнение женщин о последующем наблюдении за их беременностью важно, но этот аспект часто не учитывается в политике клинической практики. Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы оценить восприятие женщинами современной клинической практики скрининга преэклампсии и степень их удовлетворенности.

Скрининг и оценка рисков во время беременности также являются потенциальной причиной стресса для женщин. Тревога и стресс в отношении результатов скрининга на преэклампсию также будут оцениваться.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

750

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08026
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все беременные с одноплодной беременностью, посещающие УЗИ в первом триместре и проходящие скрининг на преэклампсию

Описание

Критерии включения:

  • Старше 18 лет
  • одноплодная беременность
  • низкий риск хромосомных аномалий (<1/1100)
  • УЗИ в первом триместре нормальное (нет признаков пороков развития плода)

Критерий исключения:

- У пациентов будут диагностированы психические расстройства (включая депрессию и тревожное расстройство)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
женщины на УЗИ в первом триместре
Все женщины, посещающие УЗИ в первом триместре и отвечающие критериям включения, будут приглашены для участия.
Другой: Анонимная онлайн-анкета
Для доступа к онлайн-анкете необходимо предоставить QR-код.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие информации до назначения на скрининг
Временное ограничение: 11-14 недель беременности
Количество Участников с высокой степенью удовлетворенности полученной информацией до скрининга, оцененной по опроснику Бейкера. Ответы на опросник Бейкера: 1) Полностью согласен 2) Скорее согласен 3) Ни согласен, ни не согласен 4) Скорее не согласен 5) Полностью не согласен. Ни один из ответов не означает лучший или худший результат. Цель состоит в том, чтобы зафиксировать и охарактеризовать женское восприятие.
11-14 недель беременности
Восприятие информации, полученной в день скрининга
Временное ограничение: 11-14 недель беременности
Количество Участников с высокой степенью удовлетворенности полученной информацией в день скрининга оценивается по опроснику Бейкера. Ответы на опросник Бейкера: 1) Полностью согласен 2) Скорее согласен 3) Ни согласен, ни не согласен 4) Скорее не согласен 5) Полностью не согласен. Ни один из ответов не означает лучший или худший результат. Цель состоит в том, чтобы зафиксировать и охарактеризовать женское восприятие.
11-14 недель беременности

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога и стресс, связанные с результатами скрининга на преэклампсию
Временное ограничение: 11-14 недель беременности
Количество участников с высоким уровнем тревожности и стресса после скрининга, оцененного с помощью краткой версии опросника состояния и тревожности (STAI). Ответы на анкету STAI: 1) Совсем нет 2) Немного 3) Совсем немного 4) Чрезвычайно. Ответы 1 и 2 предполагают низкий уровень стресса, а ответы 3 и 4 предполагают высокий уровень стресса. Окончательный балл, характеризующий уровень стресса, будет получен после рассмотрения всех ответов.
11-14 недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIBSP-PRE-2021-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться