Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perspektywa kobiet na temat badań przesiewowych stanu przedrzucawkowego w pierwszym trymestrze ciąży

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Cristina Trilla, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Badanie przesiewowe stanu przedrzucawkowego w pierwszym trymestrze ciąży: perspektywy kobiet

Celem niniejszego badania jest ocena postrzegania przez kobiety badań przesiewowych w kierunku stanu przedrzucawkowego w pierwszym trymestrze, tak jak jest ono wykonywane obecnie w codziennej praktyce. W ten sposób badacze ocenią stopień zadowolenia z informacji uzyskanych wcześniej do daty skriningu oraz tego samego dnia, w którym skrining jest wykonywany (w czasie badania I trymestru ciąży).

Zrozumienie kobiet w zakresie badań przesiewowych w kierunku stanu przedrzucawkowego zostanie ocenione za pomocą anonimowego kwestionariusza internetowego. Oceniany będzie również niepokój i stres związany z wynikami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania przesiewowe w kierunku stanu przedrzucawkowego zostały wprowadzone w Katalonii w 2018 roku. Przeprowadzono jednak niewiele szkoleń dla profesjonalistów (lekarzy i położnych). Opinii kobiet na temat badań przesiewowych nie pytano przed ich wdrożeniem, a większość kobiet nie otrzymuje żadnych informacji przed badaniem.

Opinia kobiet na temat obserwacji ciąży jest ważna, ale ten aspekt często nie jest uwzględniany w zasadach praktyki klinicznej. Dlatego celem pracy jest ocena postrzegania przez kobiety aktualnej praktyki klinicznej w zakresie badań przesiewowych stanu przedrzucawkowego oraz stopnia ich zadowolenia.

Badania przesiewowe i ocena ryzyka podczas ciąży są również potencjalną przyczyną stresu dla kobiet. Oceniony zostanie również niepokój i stres związany z wynikami badań przesiewowych stanu przedrzucawkowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

750

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08026
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w ciąży z ciążą pojedynczą zgłaszające się na USG w pierwszym trymestrze i poddawane badaniu przesiewowemu w kierunku stanu przedrzucawkowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat
  • ciąża pojedyncza
  • niskie ryzyko nieprawidłowości chromosomalnych (<1/1100)
  • prawidłowe USG pierwszego trymestru (brak wad rozwojowych płodu)

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci będą diagnozować zaburzenia psychiczne (w tym depresję i zaburzenia lękowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kobiet zgłaszających się na USG pierwszego trymestru
Wszystkie kobiety uczestniczące w badaniu USG pierwszego trymestru i spełniające kryteria włączenia zostaną zaproszone do udziału
Inny: Anonimowa ankieta internetowa
Aby uzyskać dostęp do kwestionariusza online, należy podać kod QR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie informacji przed spotkaniem na ekranie
Ramy czasowe: 11-14 tydzień ciąży
Liczba Uczestników o wysokim stopniu zadowolenia z otrzymanych informacji przed screeningiem oceniana za pomocą kwestionariusza Bakera. Odpowiedzi na kwestionariusz Bakera: 1) Zdecydowanie się zgadzam 2) Raczej się zgadzam 3) Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam 4) Raczej się nie zgadzam 5) Zdecydowanie się nie zgadzam. Żadna z odpowiedzi nie oznacza lepszego lub gorszego wyniku. Celem jest zarejestrowanie i scharakteryzowanie kobiecej percepcji.
11-14 tydzień ciąży
Postrzeganie informacji otrzymanych w dniu projekcji
Ramy czasowe: 11-14 tydzień ciąży
Liczba Uczestników o wysokim stopniu zadowolenia z otrzymanych informacji w dniu seansu oceniana za pomocą kwestionariusza Bakera. Odpowiedzi na kwestionariusz Bakera: 1) Zdecydowanie się zgadzam 2) Raczej się zgadzam 3) Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam 4) Raczej się nie zgadzam 5) Zdecydowanie się nie zgadzam. Żadna z odpowiedzi nie oznacza lepszego lub gorszego wyniku. Celem jest zarejestrowanie i scharakteryzowanie kobiecej percepcji.
11-14 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk i stres związany z wynikami badań przesiewowych stanu przedrzucawkowego
Ramy czasowe: 11-14 tydzień ciąży
Liczba Uczestników z wysokim poziomem lęku i stresu po badaniu przesiewowym ocenianym za pomocą skróconej wersji Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI). Odpowiedzi w kwestionariuszu STAI: 1) wcale 2) trochę 3) trochę 4) bardzo. Odpowiedzi 1 i 2 sugerują niski poziom stresu, a odpowiedzi 3 i 4 sugerują wysoki poziom stresu. Ostateczny wynik do scharakteryzowania poziomu stresu zostanie uzyskany po rozważeniu wszystkich odpowiedzi.
11-14 tydzień ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-PRE-2021-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj