Naisten näkemys ensimmäisen raskauskolmanneksen preeklampsiaseulonnasta
tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Cristina Trilla, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Ensimmäisen raskauskolmanneksen preeklampsiaseulonta: naisten näkökulmat
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida naisten käsitystä ensimmäisen raskauskolmanneksen preeklampsiaseulonnasta sellaisena kuin se tällä hetkellä tehdään päivittäisessä käytännössä. Näin ollen tutkijat arvioivat tyytyväisyyden astetta aiemmin saatuihin tietoihin seulontapäivään mennessä ja samana päivänä seulonta suoritetaan (ensimmäisen raskauskolmanneksen skannauksen yhteydessä).
Naisten ymmärrystä preeklampsiaseulonnasta arvioidaan anonyymin verkkokyselyn avulla. Myös tuloksiin liittyvä ahdistus ja stressi arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preeklampsiaseulonta perustettiin Kataloniassa vuonna 2018. Ammattilaisten (lääkäreiden ja kätilöiden) koulutusta annettiin kuitenkin vähän. Naisten mielipidettä seulonnasta ei kysytty ennen sen toteuttamista, ja useimmat naiset no dot eivät saa mitään tietoa ennen seulontaa.
Naisten mielipide raskauden seurannasta on tärkeä, mutta se ei useinkaan sisälly kliinisen käytännön politiikkaan. Siten tutkimuksen tavoitteena on arvioida naisten käsitystä nykyisestä kliinisestä käytännöstä preeklampsian seulonnassa ja heidän tyytyväisyyttään.
Raskaudenaikainen seulonta ja riskinarviointi ovat myös mahdollinen naisten stressin aiheuttaja. Myös preeklampsiaseulontatuloksiin liittyvä ahdistus ja stressi arvioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
750
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08026
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki raskaana olevat naiset, joilla on yksittäinen raskaus, osallistuvat ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimukseen ja joutuvat preeklampsiaseulontaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanhempi
- yksittäinen raskaus
- alhainen kromosomipoikkeavuuksien riski (<1/1100)
- normaali ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraääni (ei merkkejä sikiön epämuodostumista)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla diagnosoidaan mielenterveyshäiriöitä (mukaan lukien masennus ja ahdistuneisuushäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
naiset, jotka käyvät ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimuksessa
Kaikki naiset, jotka osallistuvat ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimukseen ja täyttävät osallistumiskriteerit, kutsutaan osallistumaan
|
QR-koodin avulla pääset verkkokyselyyn
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitys tiedoista ennen tapaamista näyttöön
Aikaikkuna: 11-14 raskausviikkoa
|
Bakerin kyselylomakkeella arvioitujen osallistujien lukumäärä, jotka olivat erittäin tyytyväisiä saatuihin tietoihin ennen seulontaa.
Vastaukset Bakerin kyselyyn: 1) Täysin samaa mieltä 2) Jossain määrin samaa mieltä 3) En samaa tai eri mieltä 4) Jonkin verran eri mieltä 5) Täysin eri mieltä.
Mikään vastauksista ei tarkoita parempaa tai huonompaa lopputulosta.
Tavoitteena on tallentaa ja karakterisoida naisten havaintoja.
|
11-14 raskausviikkoa
|
|
Käsitys tiedoista vastaanotettiin seulontapäivänä
Aikaikkuna: 11-14 raskausviikkoa
|
Bakerin kyselylomakkeella arvioitujen osallistujien määrä, jotka olivat erittäin tyytyväisiä saatuihin tietoihin seulontapäivänä.
Vastaukset Bakerin kyselyyn: 1) Täysin samaa mieltä 2) Jossain määrin samaa mieltä 3) En samaa tai eri mieltä 4) Jonkin verran eri mieltä 5) Täysin eri mieltä.
Mikään vastauksista ei tarkoita parempaa tai huonompaa lopputulosta.
Tavoitteena on tallentaa ja karakterisoida naisten havaintoja.
|
11-14 raskausviikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preeklampsiaseulonnan tuloksiin liittyvä ahdistus ja stressi
Aikaikkuna: 11-14 raskausviikkoa
|
Sellaisten osallistujien määrä, joilla on korkea ahdistuneisuus ja stressitaso seulonnan jälkeen, arvioituna STAI (State-Trait Anxiety Inventory) lyhyellä versiolla.
Vastaukset STAI-kyselyyn: 1) Ei ollenkaan 2) Vähän 3) Melko vähän 4) Erittäin hyvin.
Vastaukset 1 ja 2 viittaavat alhaiseen stressitasoon ja vastaukset 3 ja 4 korkeaan stressitasoon.
Lopullinen pistemäärä stressitason luonnehtimiseksi saadaan, kun kaikki vastaukset on otettu huomioon.
|
11-14 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rolnik DL, Wright D, Poon LC, O'Gorman N, Syngelaki A, de Paco Matallana C, Akolekar R, Cicero S, Janga D, Singh M, Molina FS, Persico N, Jani JC, Plasencia W, Papaioannou G, Tenenbaum-Gavish K, Meiri H, Gizurarson S, Maclagan K, Nicolaides KH. Aspirin versus Placebo in Pregnancies at High Risk for Preterm Preeclampsia. N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):613-622. doi: 10.1056/NEJMoa1704559. Epub 2017 Jun 28.
- O'Gorman N, Wright D, Poon LC, Rolnik DL, Syngelaki A, Wright A, Akolekar R, Cicero S, Janga D, Jani J, Molina FS, de Paco Matallana C, Papantoniou N, Persico N, Plasencia W, Singh M, Nicolaides KH. Accuracy of competing-risks model in screening for pre-eclampsia by maternal factors and biomarkers at 11-13 weeks' gestation. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Jun;49(6):751-755. doi: 10.1002/uog.17399. Epub 2017 May 14. Erratum In: Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Dec;50(6):807.
- Rolnik DL, O'Gorman N, Roberge S, Bujold E, Hyett J, Uzan S, Beaufils M, da Silva Costa F. Early screening and prevention of preterm pre-eclampsia with aspirin: time for clinical implementation. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 Nov;50(5):551-556. doi: 10.1002/uog.18899. No abstract available.
- Simeone S, Lojo C, Garcia-Esteve L, Triunfo S, Crovetto F, Arranz A, Gratacos E, Figueras F. Psychological impact of first-trimester prevention for preeclampsia on anxiety. Prenat Diagn. 2015 Jan;35(1):60-4. doi: 10.1002/pd.4485. Epub 2014 Sep 22.
- Luchian B, Neagu M, Luchian L, Vladareanu R. Preeclampsia screening from the patient's perspective. J Med Life. 2016 Jul-Sep;9(3):321-323.
- Jorgensen JM, Hedley PL, Gjerris M, Christiansen M. Including ethical considerations in models for first-trimester screening for pre-eclampsia. Reprod Biomed Online. 2014 May;28(5):638-43. doi: 10.1016/j.rbmo.2014.01.013. Epub 2014 Feb 7.
- Jorgensen JM, Hedley PL, Gjerris M, Christiansen M. Ethical issues related to screening for preeclampsia. Bioethics. 2014 Sep;28(7):360-7. doi: 10.1111/j.1467-8519.2012.02005.x. Epub 2012 Sep 20.
- Baker R. Development of a questionnaire to assess patients' satisfaction with consultations in general practice. Br J Gen Pract. 1990 Dec;40(341):487-90.
- Fernandez San Martin MI, Rebagliato Nadal O, de Gispert Uriach B, Roig Carrera H, Artigas Guix J, Bonay Valls B, Guix Font L, Turmo Tristan N. [Adaptation of a patient satisfaction questionnaire on medical and nursing care]. Aten Primaria. 2008 Dec;40(12):611-6. doi: 10.1016/s0212-6567(08)75694-4. Spanish.
- Buela-Casal G, Guillen-Riquelme A. Short form of the Spanish adaptation of the State-Trait Anxiety Inventory. Int J Clin Health Psychol. 2017 Sep-Dec;17(3):261-268. doi: 10.1016/j.ijchp.2017.07.003. Epub 2017 Aug 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-PRE-2021-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .