보스니아 헤르체고비나 연방의 코로나바이러스 2019(COVID-19) 감염에 대한 인구 기반 연령 계층 혈청 역학 조사 프로토콜
2021년 11월 16일 업데이트: Institute for Public Health of the Federation of Bosnia and Herzegovina
이번 연구는 이 지역에서 실시된 두 번째 단면 연구다.
2020년 겨울에 실시된 첫 번째 단면 연구에서 우리는 사라예보 주에서 헌혈자 사이에서 SARS-CoV-2 IgG 항체의 혈청 유병률을 추정하는 것을 목표로 했습니다.
우리는 또한 6개월 후 혈청 반응 양성 참가자들의 면역 내구성을 평가했습니다.
2020년 11월 2일부터 12월 3일 사이에 사라예보 주에서 18-65세의 총 1,015명의 헌혈자가 모집되었으며 사라예보 주에서 인구 가중 혈청 유병률은 19.2%(95% CI: 16.7-21.6%)였습니다.
이 두 번째 단면 연구의 목적은 SARS-CoV-2 항체의 혈청 유병률을 측정하고 12개월 후 헌혈자 집단에서 항체 동역학을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1152
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Veronica I Sawin, ScM
- 전화번호: +38762022240
- 이메일: viveysawin@gmail.com
연구 장소
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Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
- Institute for Transfusion Medicine of the Federation of Bosnia and Herzegovina
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연락하다:
- Sanjin Musa, MD
- 이메일: s.musa@zzjzfbih.ba
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집은 18세에서 65세 사이의 혈액 기증자를 편리하게 샘플링할 것입니다.
일상적인 헌혈을 위해 보스니아 헤르체고비나 연방 수혈의학 연구소를 방문하는 모든 헌혈자는 연구 기간 동안 보스니아 헤르체고비나 연방 수혈의학 연구소 직원(의사)이 연구에 참여하기 위해 접근합니다. 기부 당시 헤르체고비나.
일부 헌혈자는 누락된 혈액형 기증을 위한 일상적인 조치 중에 수혈 의학 연구소 직원이 관리하는 기존 목록에서 수혈 의학 연구소 직원에 의해 호출되며 혈액 클리닉에 출석하면 직원이 연구합니다.
조사관은 18-29세, 30-39세, 40-65세의 세 가지 연령 그룹이 보고될 수 있도록 노력할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 이전 COVID-19 감염 여부와 관계없이 18-65세 사이의 Canton Sarajevo 거주자로 조사에 모집 대상으로 확인된 모든 개인.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공 또는 후속 약속 참석 거부 현재 COVID-19 증상을 겪고 있거나 지난 14일 동안 기증 전 14일 이내에 COVID-19 확진자와 밀접 접촉한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만 18~29세
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30~39세의 사람
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40-65세의 사람
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV-2 IgG 항체의 혈청 유병률
기간: 2021년 11월~2021년 12월
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헌혈자 사이의 조혈청 유병률은 주 인구의 연령 및 성별 분포에 따라 조정되고 베이지안 통계 모델링을 사용하여 민감도 및 특이성을 테스트합니다.
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2021년 11월~2021년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 양성과 관련된 요인을 평가합니다.
기간: 2021년 11월~2021년 12월
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카이 제곱 테스트는 범주형 변수에 대해 수행됩니다.
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2021년 11월~2021년 12월
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면역 유형에 따른 항체 반응을 평가합니다.
기간: 2021년 11월~2021년 12월
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양성 항-S 항체를 가진 사람들 중에서 기하 평균 역가는 자연 면역, 백신 유도 면역 및 자연 및 백신 유도 면역의 하이브리드를 가진 참가자 간에 비교됩니다.
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2021년 11월~2021년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 11월 17일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
실행 조직이 데이터를 WHO 또는 데이터 분석을 지원하는 기관이나 기관에 공유하는 경우 공유되는 데이터에는 개인 식별 정보가 아닌 연구 식별 번호만 포함됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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