Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Populační věkově stratifikovaný protokol o séroepidemiologickém vyšetřování pro infekci koronavirem 2019 (COVID-19) ve Federaci Bosny a Hercegoviny

16. listopadu 2021 aktualizováno: Institute for Public Health of the Federation of Bosnia and Herzegovina
Tato studie je druhou průřezovou studií v regionu. V první průřezové studii, provedené v zimě 2020, jsme se zaměřili na odhad séroprevalence IgG protilátek SARS-CoV-2 mezi dárci krve v kantonu Sarajevo. Hodnotili jsme také imunitní trvanlivost u séropozitivních účastníků po 6 měsících. Celkem bylo mezi 2. listopadem a 3. prosincem 2020 přijato 1015 dárců krve ve věku 18–65 let v kantonu Sarajevo a populačně vážená séroprevalence v kantonu Sarajevo byla 19,2 % (95% CI: 16,7–21,6 %). Cílem této druhé průřezové studie je měření séroprevalence protilátek SARS-CoV-2 a posouzení kinetiky protilátek v populaci dárců krve po 12 měsících.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Bosna a Hercegovina
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
        • Institute for Transfusion Medicine of the Federation of Bosnia and Herzegovina
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Náborem bude praktický odběr dárců krve ve věku od 18 do 65 let. Všichni dárci krve navštěvující Institut pro transfuzní lékařství Federace Bosny a Hercegoviny za účelem rutinního darování krve budou během studijního období osloveni k účasti na studii zaměstnanci (lékaři) Institutu pro transfuzní lékařství Federace Bosny a Hercegoviny. Hercegovina v době darování. Některým dárcům krve budou při běžných úkonech dárcovství chybějících krevních skupin povoláni také pracovníci Ústavu transfuzního lékařství ze stávajícího seznamu vedeného pracovníky Ústavu transfuzního lékařství a budou rovněž pozváni k účasti na studie personálem při návštěvě krevní kliniky. Vyšetřovatelé se budou snažit zajistit, aby mohly být hlášeny následující tři věkové skupiny: 18-29, 30-39, 40-65.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni jednotlivci identifikovaní pro nábor do vyšetřování, s bydlištěm v kantonu Sarajevo ve věku 18–65 let, bez ohledu na předchozí infekci COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí dát informovaný souhlas nebo účast na následných schůzkách; aktuálně trpící příznaky COVID-19 nebo v posledních 14 dnech; a úzký kontakt s potvrzeným případem COVID-19 do 14 dnů před darováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Osoby ve věku 18-29 let
Osoby ve věku 30-39 let
Osoby ve věku 40-65 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Séroprevalence IgG protilátek proti SARS-CoV-2
Časové okno: Listopad 2021–prosinec 2021
Hrubá séroprevalence mezi dárci krve bude přizpůsobena věkové a pohlavní distribuci v kantonální populaci a testovat senzitivitu a specificitu pomocí Bayesovského statistického modelování.
Listopad 2021–prosinec 2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte faktory spojené se séropozitivitou.
Časové okno: Listopad 2021–prosinec 2021
Chí-kvadrát test bude proveden na kategorických proměnných.
Listopad 2021–prosinec 2021
Posuďte protilátkovou odpověď napříč typy imunity.
Časové okno: Listopad 2021–prosinec 2021
Mezi těmi s pozitivními anti-S protilátkami budou geometrické průměrné titry porovnány mezi účastníky s přirozenou imunitou, vakcínou indukovanou imunitou a hybridem přirozené a vakcínou indukované imunity.
Listopad 2021–prosinec 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute for Public Health of the Federation of Bosnia and Herzegovina

Spolupracovníci

World Health Organization

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

17. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pokud jsou data sdílena implementující organizací WHO nebo jakékoli agentuře nebo instituci poskytující podporu pro analýzu dat, sdílená data budou zahrnovat pouze identifikační číslo studie, nikoli jakékoli osobní údaje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit