Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Befolkningsbaseret aldersstratificeret seroepidemiologisk undersøgelsesprotokol for Coronavirus 2019 (COVID-19) infektion i Føderationen Bosnien-Hercegovina

16. november 2021 opdateret af: Institute for Public Health of the Federation of Bosnia and Herzegovina
Denne undersøgelse er den anden tværsnitsundersøgelse udført i regionen. I det første tværsnitsstudie, udført i vinteren 2020, havde vi til formål at estimere seroprevalensen af ​​SARS-CoV-2 IgG-antistoffer blandt bloddonorer i kantonen Sarajevo. Vi vurderede også immunholdbarhed blandt seropositive deltagere efter 6 måneder. I alt blev 1015 bloddonorer i alderen 18-65 år i Sarajevo Canton mellem 2. november og 3. december 2020 rekrutteret, og den befolkningsvægtede seroprevalens i Sarajevo Canton var 19,2 % (95 % CI: 16,7-21,6 %). Formålet med denne anden tværsnitsundersøgelse er at måle seroprevalens SARS-CoV-2-antistoffer og vurdere antistofkinetikken i bloddonorpopulationen efter 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Bosnien-Hercegovina
      • Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
        • Institute for Transfusion Medicine of the Federation of Bosnia and Herzegovina
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering vil være bekvemmelighedsprøvetagning af bloddonorer i alderen mellem 18 og 65 år. Alle bloddonorer, der besøger Institut for Transfusionsmedicin i Føderationen af ​​Bosnien-Hercegovina for rutinemæssig bloddonation, vil blive kontaktet i løbet af undersøgelsesperioden for at deltage i undersøgelsen af ​​personalet (læger) fra Institut for Transfusionsmedicin i Føderationen af ​​Bosnien og Hercegovina på tidspunktet for donation. Nogle bloddonorer vil også blive ringet op af personalet på Institut for Transfusionsmedicin under de rutinemæssige aktioner for donation af manglende blodtyper fra en eksisterende liste, der vedligeholdes af personalet ved Institut for Transfusionsmedicin, og vil også blive inviteret til at deltage i undersøgelse af personale ved fremmøde på blodklinikken. Efterforskere vil bestræbe sig på at sikre, at følgende tre aldersgrupper kan rapporteres: 18-29, 30-39, 40-65.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer, der er identificeret til rekruttering til efterforskningen, er bosiddende i kantonen Sarajevo mellem 18-65 år, uanset tidligere COVID-19-infektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Nægtelse af at give informeret samtykke eller at deltage i opfølgende aftaler; i øjeblikket oplever COVID-19 symptomer eller inden for de sidste 14 dage; og tæt kontakt med et bekræftet tilfælde af COVID-19 inden for 14 dage før donation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Personer i alderen 18-29
Personer i alderen 30-39
Personer i alderen 40-65

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seroprevalens af SARS-CoV-2 IgG-antistoffer
Tidsramme: November 2021-december 2021
Rå seroprevalens blandt bloddonorer vil blive justeret til alders- og kønsfordeling i den kantonale befolkning og til at teste sensitivitet og specificitet ved hjælp af Bayesiansk statistisk modellering.
November 2021-december 2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder faktorer forbundet med seropositivitet.
Tidsramme: November 2021-december 2021
Chi-kvadrattest vil blive udført på kategoriske variable.
November 2021-december 2021
Vurder antistofrespons på tværs af typer af immunitet.
Tidsramme: November 2021-december 2021
Blandt dem med positive anti-S-antistoffer vil geometriske middeltitere blive sammenlignet på tværs af deltagere med naturlig immunitet, vaccine-induceret immunitet og hybrid af naturlig og vaccine-induceret immunitet.
November 2021-december 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute for Public Health of the Federation of Bosnia and Herzegovina

Samarbejdspartnere

World Health Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

17. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2021

Først opslået (Faktiske)

18. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvis dataene deles af den implementerende organisation til WHO eller en hvilken som helst agentur eller institution, der yder støtte til dataanalyse, vil de delte data kun omfatte undersøgelsens identifikationsnummer og ikke nogen personlig identificerbar information.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner