Befolkningsbaserat åldersstratifierat seroepidemiologiskt utredningsprotokoll för infektion med Coronavirus 2019 (COVID-19) i federationen Bosnien och Hercegovina
16 november 2021 uppdaterad av: Institute for Public Health of the Federation of Bosnia and Herzegovina
Denna studie är den andra tvärsnittsstudien som genomförs i regionen.
I den första tvärsnittsstudien, som genomfördes vintern 2020, syftade vi till att uppskatta seroprevalensen av SARS-CoV-2 IgG-antikroppar bland blodgivare i kantonen Sarajevo.
Vi bedömde också immunförsvaret bland seropositiva deltagare efter 6 månader.
Totalt rekryterades av 1015 blodgivare i åldern 18-65 år i kantonen Sarajevo mellan 2 november och 3 december 2020 och den befolkningsviktade seroprevalensen i kantonen Sarajevo var 19,2 % (95 % KI: 16,7–21,6 %).
Syftet med denna andra tvärsnittsstudie är att mäta seroprevalensen av SARS-CoV-2-antikroppar och bedöma antikroppkinetiken i blodgivarpopulationen efter 12 månader.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1152
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Veronica I Sawin, ScM
- Telefonnummer: +38762022240
- E-post: viveysawin@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71000
- Institute for Transfusion Medicine of the Federation of Bosnia and Herzegovina
-
Kontakt:
- Sanjin Musa, MD
- E-post: s.musa@zzjzfbih.ba
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rekryteringen kommer att vara bekvämlighetsprovtagning av blodgivare mellan 18 och 65 år.
Alla blodgivare som besöker Institutet för transfusionsmedicin i Federation of Bosnien och Hercegovina för rutinmässig blodgivning kommer att kontaktas under studieperioden för att delta i studien av personalen (läkare) vid Institutet för transfusionsmedicin i Federation of Bosnien och Hercegovina vid tidpunkten för donationen.
Vissa blodgivare kommer också att bli uppringda av personalen på Institutet för transfusionsmedicin under rutinåtgärderna för donation av saknade blodtyper, från en befintlig lista som upprätthålls av personal vid Institutet för transfusionsmedicin, och kommer också att bjudas in att delta i studie av personal vid närvaro på blodkliniken.
Utredarna kommer att sträva efter att säkerställa att följande tre åldersgrupper kan rapporteras: 18-29, 30-39, 40-65.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla individer som identifierats för rekrytering till utredningen, bosatta i kantonen Sarajevo mellan 18-65 år, oavsett tidigare covid-19-infektion.
Exklusions kriterier:
- vägran att ge informerat samtycke eller att närvara vid uppföljningsmöten; för närvarande upplever covid-19-symtom eller under de senaste 14 dagarna; och nära kontakt med ett bekräftat fall av covid-19 inom 14 dagar före donation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Personer i åldern 18-29
|
|
Personer i åldern 30-39
|
|
Personer i åldern 40-65
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Seroprevalens av SARS-CoV-2 IgG-antikroppar
Tidsram: November 2021–december 2021
|
Grov seroprevalens bland blodgivare kommer att anpassas till ålders- och könsfördelning i kantonbefolkningen och för att testa sensitivitet och specificitet med Bayesiansk statistisk modellering.
|
November 2021–december 2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm faktorer associerade med seropositivitet.
Tidsram: November 2021–december 2021
|
Chi-kvadrattest kommer att genomföras på kategoriska variabler.
|
November 2021–december 2021
|
|
Bedöm antikroppssvar över olika typer av immunitet.
Tidsram: November 2021–december 2021
|
Bland de med positiva anti-S-antikroppar kommer geometriska medeltiter att jämföras mellan deltagare med naturlig immunitet, vaccininducerad immunitet och hybrid av naturlig och vaccininducerad immunitet.
|
November 2021–december 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
17 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2021
Första postat (Faktisk)
18 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Om uppgifterna delas av den implementerande organisationen till WHO eller någon myndighet eller institution som tillhandahåller stöd för dataanalys, kommer data som delas endast att omfatta studiens identifieringsnummer och inte någon personlig identifierbar information.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .