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Bevölkerungsbasiertes altersstratifiziertes seroepidemiologisches Untersuchungsprotokoll für Coronavirus 2019 (COVID-19)-Infektionen in der Föderation Bosnien und Herzegowina

16. November 2021 aktualisiert von: Institute for Public Health of the Federation of Bosnia and Herzegovina
Diese Studie ist die zweite Querschnittsstudie, die in der Region durchgeführt wird. In der ersten Querschnittsstudie, die im Winter 2020 durchgeführt wurde, wollten wir die Seroprävalenz von SARS-CoV-2-IgG-Antikörpern bei Blutspendern im Kanton Sarajevo abschätzen. Wir haben auch die Immunbeständigkeit bei seropositiven Teilnehmern nach 6 Monaten beurteilt. Insgesamt wurden zwischen dem 2. November und dem 3. Dezember 2020 1015 Blutspender im Alter von 18–65 Jahren im Kanton Sarajevo rekrutiert, und die bevölkerungsgewichtete Seroprävalenz im Kanton Sarajevo betrug 19,2 % (95 %-KI: 16,7–21,6 %). Ziel dieser zweiten Querschnittsstudie ist die Messung der Seroprävalenz von SARS-CoV-2-Antikörpern und die Beurteilung der Antikörperkinetik in der Blutspenderpopulation nach 12 Monaten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1152

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei der Rekrutierung handelt es sich um eine freiwillige Probenahme von Blutspendern im Alter zwischen 18 und 65 Jahren. Alle Blutspender, die das Institut für Transfusionsmedizin der Föderation Bosnien und Herzegowina zur routinemäßigen Blutspende besuchen, werden während des Studienzeitraums von den Mitarbeitern (Ärzten) des Instituts für Transfusionsmedizin der Föderation Bosnien und Herzegowina gebeten, an der Studie teilzunehmen Herzegowina zum Zeitpunkt der Spende. Einige Blutspender werden von den Mitarbeitern des Instituts für Transfusionsmedizin auch im Rahmen der Routineaktionen zur Spende fehlender Blutgruppen aus einer bestehenden, von den Mitarbeitern des Instituts für Transfusionsmedizin geführten Liste aufgerufen und ebenfalls zur Teilnahme eingeladen Studie durch das Personal beim Besuch in der Blutklinik. Die Ermittler werden sich bemühen sicherzustellen, dass die folgenden drei Altersgruppen gemeldet werden können: 18–29, 30–39, 40–65.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle für die Rekrutierung in die Untersuchung identifizierten Personen mit Wohnsitz im Kanton Sarajevo zwischen 18 und 65 Jahren, unabhängig von einer früheren COVID-19-Infektion.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, eine Einverständniserklärung abzugeben oder Folgetermine wahrzunehmen; aktuell oder in den letzten 14 Tagen an COVID-19-Symptomen leiden; und enger Kontakt mit einem bestätigten Fall von COVID-19 innerhalb von 14 Tagen vor der Spende.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Personen im Alter von 18–29 Jahren
Personen im Alter von 30–39 Jahren
Personen im Alter von 40–65 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seroprävalenz von SARS-CoV-2-IgG-Antikörpern
Zeitfenster: November 2021 – Dezember 2021
Die Rohseroprävalenz unter Blutspendern wird an die Alters- und Geschlechtsverteilung in der kantonalen Bevölkerung angepasst und Sensitivität und Spezifität mithilfe statistischer Bayes-Modelle getestet.
November 2021 – Dezember 2021

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie mit Seropositivität verbundene Faktoren.
Zeitfenster: November 2021 – Dezember 2021
Der Chi-Quadrat-Test wird für kategoriale Variablen durchgeführt.
November 2021 – Dezember 2021
Bewerten Sie die Antikörperantwort über verschiedene Immunitätstypen hinweg.
Zeitfenster: November 2021 – Dezember 2021
Bei denjenigen mit positiven Anti-S-Antikörpern werden die geometrischen Mitteltiter der Teilnehmer mit natürlicher Immunität, impfstoffinduzierter Immunität und einer Mischung aus natürlicher und impfstoffinduzierter Immunität verglichen.
November 2021 – Dezember 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute for Public Health of the Federation of Bosnia and Herzegovina

Mitarbeiter

World Health Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

17. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (NavyGHB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Wenn die Daten von der durchführenden Organisation an die WHO oder eine Agentur oder Institution weitergegeben werden, die Unterstützung bei der Datenanalyse bietet, enthalten die weitergegebenen Daten nur die Studienidentifikationsnummer und keine personenbezogenen Daten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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