Populacyjny protokół badania seroepidemiologicznego ze stratyfikacją wiekową w kierunku zakażenia koronawirusem 2019 (COVID-19) w Federacji Bośni i Hercegowiny
16 listopada 2021 zaktualizowane przez: Institute for Public Health of the Federation of Bosnia and Herzegovina
Niniejsze badanie jest drugim badaniem przekrojowym przeprowadzonym w regionie.
W pierwszym badaniu przekrojowym, przeprowadzonym zimą 2020 r., naszym celem było oszacowanie seroprewalencji przeciwciał SARS-CoV-2 IgG wśród dawców krwi w kantonie Sarajewo.
Oceniliśmy również trwałość immunologiczną wśród seropozytywnych uczestników po 6 miesiącach.
W sumie spośród 1015 dawców krwi w wieku 18-65 lat w kantonie Sarajewo w okresie od 2 listopada do 3 grudnia 2020 r. zrekrutowano, a ważona populacją seroprewalencja w kantonie Sarajewo wyniosła 19,2% (95% CI: 16,7-21,6%).
Celem tego drugiego badania przekrojowego jest pomiar seroprewalencji przeciwciał SARS-CoV-2 i ocena kinetyki przeciwciał w populacji dawców krwi po 12 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1152
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Veronica I Sawin, ScM
- Numer telefonu: +38762022240
- E-mail: viveysawin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 71000
- Institute for Transfusion Medicine of the Federation of Bosnia and Herzegovina
-
Kontakt:
- Sanjin Musa, MD
- E-mail: s.musa@zzjzfbih.ba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja będzie polegała na wygodnym pobieraniu krwi od dawców w wieku od 18 do 65 lat.
Wszyscy dawcy krwi odwiedzający Instytut Transfuzjologii Federacji Bośni i Hercegowiny w celu rutynowego oddania krwi zostaną poproszeni w okresie badania o udział w badaniu przez personel (lekarze) Instytutu Transfuzjologii Federacji Bośni i Hercegowiny. Hercegowina w momencie darowizny.
Niektórzy krwiodawcy będą również wzywani przez pracowników Instytutu Transfuzjologii podczas rutynowych czynności oddania brakujących grup krwi, z istniejącej listy prowadzonej przez pracowników Instytutu Transfuzjologii, a także zostaną zaproszeni do udziału w badanie przez personel po przybyciu do kliniki krwi.
Śledczy dołożą wszelkich starań, aby możliwe było zgłoszenie w trzech grupach wiekowych: 18-29 lat, 30-39 lat, 40-65 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby zidentyfikowane do rekrutacji do dochodzenia, mieszkające w kantonie Sarajewo w wieku od 18 do 65 lat, niezależnie od wcześniejszego zakażenia COVID-19.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wyrażenia świadomej zgody lub udziału w wizytach kontrolnych; obecnie lub w ciągu ostatnich 14 dni doświadcza objawów COVID-19; i bliskiego kontaktu z potwierdzonym przypadkiem COVID-19 w ciągu 14 dni przed oddaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby w wieku 18-29 lat
|
|
Osoby w wieku 30-39 lat
|
|
Osoby w wieku 40-65 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seroprewalencja przeciwciał SARS-CoV-2 IgG
Ramy czasowe: Listopad 2021-grudzień 2021
|
Surowa seroprewalencja wśród dawców krwi zostanie dostosowana do rozkładu wieku i płci w populacji kantonu oraz do testowania czułości i specyficzności przy użyciu statystycznego modelowania bayesowskiego.
|
Listopad 2021-grudzień 2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić czynniki związane z seropozytywnością.
Ramy czasowe: Listopad 2021-grudzień 2021
|
Test chi-kwadrat zostanie przeprowadzony na zmiennych kategorycznych.
|
Listopad 2021-grudzień 2021
|
|
Oceń odpowiedź przeciwciał w różnych typach odporności.
Ramy czasowe: Listopad 2021-grudzień 2021
|
Wśród osób z dodatnimi przeciwciałami anty-S, średnie geometryczne miana zostaną porównane u uczestników z naturalną odpornością, odpornością indukowaną szczepionką oraz hybrydą odporności naturalnej i indukowanej szczepionką.
|
Listopad 2021-grudzień 2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
17 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jeśli dane są udostępniane przez organizację wdrażającą WHO lub jakiejkolwiek agencji lub instytucji zapewniającej wsparcie w analizie danych, udostępniane dane będą zawierać tylko numer identyfikacyjny badania, bez żadnych danych osobowych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .